プロバイオティクス L. Rhamnosus GR-1 および L. Reuteri RC-14 の効果を評価する探索的研究

包含基準:

• インフォームド コンセント フォーム (ICF) を読み、理解し、署名できること。
• -40歳から80歳までの閉経後の女性（過去12か月間月経がない被験者）;
• 現在、相互に一夫一婦制の性的関係にある、または性的に活発ではない;
• -各研究訪問の72時間前に性的に禁欲することに同意します。 また、治療後48時間は性交を控えることに同意してください。
• 他の膣内製品の使用を控えることに同意します (例: スクリーニング時から 47 日目までの試験期間中
• すべての研究指示に従う意欲と能力がある;と
• 全身の健康状態良好。

除外基準:

• -膣潤滑剤の使用、または訪問1の3か月前および研究参加期間中の膣に適用される製品;
• 免疫抑制剤療法、化学療法、または放射線療法の既往または現在受けている;
• 免疫系の機能を損なう可能性のある病状 (がん、白血球減少症、HIV 陽性、または臓器移植など);
• 過去4週間以内の抗生物質および/または抗真菌薬の使用;
• -訪問1の3か月前および研究期間中の経口プロバイオティクスサプリメントの使用;
• 自己報告に基づく、研究期間中の食事の大幅な変更;
• 両側卵巣摘出術、子宮摘出術、化学療法または放射線治療などの外科的または医学的介入による閉経の誘発;
• -現在、局所または全身エストロゲン療法を受けており、研究の過程で治療を変更することを望まない;
• Nugent スコアが 0 ～ 3 または 6 より大きい。
• 薬物またはアルコール乱用の歴史;
• 現在、性器感染症または尿路感染症と診断されているか、治療を受けている;
• -性感染症の個人（自己報告または主任研究者によって検出された）;
• -登録時に、社会的または医学的状態、または精神疾患を持っている 治験責任医師の意見では、インフォームドコンセントの提供を妨げ、研究への参加を安全でなくし、研究結果データの解釈を複雑にし、またはその他の方法で研究の達成を妨げます目的;
• 過去3か月以内に治験薬/デバイスを含む臨床試験に参加;同時に別の臨床試験に参加する予定の被験者;と
• -L.ラムノサスGR-1®またはL.ロイテリRC-14®または製品賦形剤に対する既知の不耐性またはアレルギー。