评估益生菌 L. Rhamnosus GR-1 和 L. Reuteri RC-14 作用的探索性研究

纳入标准：

• 愿意并能够阅读、理解并签署知情同意书 (ICF)；
• 40-80岁的绝经后女性（最近12个月没有来月经的受试者）；
• 目前处于相互一夫一妻制的性关系中或性生活不活跃；
• 同意在每次研究访问前 72 小时禁欲。 此外，同意在治疗后 48 小时内避免性交；
• 同意放弃使用任何其他阴道内产品（例如 凝胶、泡沫、润滑剂、冲洗剂等）在整个研究期间，从筛选时间到第 47 天；
• 愿意并有能力遵守所有学习指导；和
• 总体健康状况良好。

排除标准：

• 在第 1 次就诊前三个月内和整个研究参与期间使用阴道润滑剂或任何阴道使用的产品；
• 既往史或目前正在接受免疫抑制药物治疗、化学疗法或放射疗法；
• 可能损害免疫系统功能的医疗状况（例如癌症、白细胞减少症、HIV 阳性或器官移植）；
• 在过去四 (4) 周内使用过抗生素和/或抗真菌药物；
• 在第 1 次就诊前 3 个月内和整个研究期间使用口服益生菌补充剂；
• 基于自我报告的研究过程中饮食的显着变化；
• 由于手术或医疗干预导致的绝经，例如双侧卵巢切除术、子宫切除术、化学疗法或放射疗法；
• 目前正在接受局部或全身雌激素治疗，在研究过程中不愿改变治疗；
• 纽金特分数为 0 - 3 或大于 6；
• 吸毒或酗酒史；
• 目前被诊断患有生殖器感染或尿路感染或正在接受治疗；
• 患有性传播疾病的个人（自行报告或由首席研究员检测）；
• 在入组时，有任何社会或医疗状况，或研究者认为会妨碍提供知情同意、使参与研究不安全、使研究结果数据的解释复杂化或以其他方式干扰完成研究的任何社会或医疗状况或精神疾病目标；
• 在过去三个月内参加过涉及研究产品/设备的临床试验；计划同时参加另一项临床研究的受试者；和
• 已知对鼠李糖乳杆菌 GR-1® 或罗伊氏乳杆菌 RC-14® 或任何产品辅料不耐受或过敏。