末期腎不全患者に対する移行期緩和ケアモデルの効果 (ESRF)
2019年3月20日 更新者：TAM Mee Ling Bonnie、The Hong Kong Polytechnic University
ESRF患者に対する移行期緩和ケアモデルの影響
主な目的:
- ESRF患者に対する通常のケアと介入による在宅緩和腎プログラム（HBPRP）の効果を比較する
ESRF患者に対する慣習的ケアと在宅緩和プログラム（HBPP）の効果を比較する
二次的な目的:
- ESRF患者の実体験を調査する。 仮説 移行期腎緩和ケアモデルは、末期腎不全患者の予定外の再入院の減少、在院日数の短縮、および生活の質の向上に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
目的
主な目的に関連するもの:
- 通常の治療グループの ESRF 患者と HBPRP グループの ESRF 患者の間で医療利用に違いはありますか。 HBPRP グループと HBPP グループのどちらに属しますか?
- 通常のケアグループとHBPRPグループの間に、評価された健康アウトカム（機能状態、症状の強さ、ケアに対する満足度）に違いはありますか。 HBPRP グループと HBPP グループのどちらに属しますか?
通常のケアグループとHBPRPグループの間に、認識される健康上の成果（生活の質、介護者の負担）に違いはありますか。 HBPRP グループと HBPP グループのどちらに属しますか?
二次的な目的に関連するもの:
- 通常のケアグループとHBPRPグループの間で生きた経験はどのように比較対照されていますか。 HBPRP グループと HBPP グループのどちらに属しますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong SAR
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Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、852
- Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病およびクレアチニン≧350ミリモル（uM）の糖尿病患者、またはクレアチニン≧450ミリモル（uM）の糖尿病性疾患がなく腎代替療法（RRT）を拒否した患者。
- 腎臓チームによる評価後の長期腎代替療法（RRT）に適さない患者（例：腎代替療法） 複数の併存疾患、機能的状態の低下、社会的サポート）
- 腎代替療法を受けずに緩和ケアの対象となるESRF患者として特定された
- 広東語を話す能力
- 病院のサービスエリア内に住んでいる
- 電話で連絡が取れること
除外基準:
- 老人ホームなどの施設に退院した
- コミュニケーション不能
- 認知障害、ミニ精神段階検査 (MMSE) < 20
- 統合失調症や双極性障害などの重度の精神疾患と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：移行期緩和ケア
移行期緩和ケアには次のものが含まれます。
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移行期緩和ケアには次のものが含まれます。
他の名前：
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介入なし：習慣的なケア
通常のケア ケアを受ける :-
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療利用複合情報 - 再入院の日付、入院期間、診療所や救急室への訪問を含むその他の病院サービスの利用回数が病院管理システムから抽出されます。
時間枠：12ヶ月間
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12ヶ月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合的な健康成果の評価 (機能状態、症状強度) - 機能状態は、緩和パフォーマンス スケール (PPS) (付録 6) によって測定されます。
時間枠：12ヶ月
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PPS は、地域の環境で一般的に使用される臨床ツールです。
身体的パフォーマンスのレベルは、100 (正常) から 0 (死亡) までのスケールで評価され、10 % の減分レベルで測定されます。
この尺度は検証されており、医師と看護師間の評価者間信頼性は 0.85 に維持され、強いカッパ値は 0.97 です。
(Myers J、Gardiner K、Harris K 他、2010)。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される結果の複合（生活の質、介護者の負担、介護の満足度）
時間枠：12ヶ月
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生活の質は、ESRF 固有の生活の質の尺度によって測定されます。
介護者の負担は、Zarit 介護者負担スケール (ZCBS) によって測定されます。
15項目のアンケートでケアの満足度を測定
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。