Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een overgangsmodel voor palliatieve zorg op patiënten met nierfalen in het eindstadium (ESRF)

20 maart 2019 bijgewerkt door: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van een overgangsmodel voor palliatieve zorg op patiënten met ESRF

Hoofddoel:

  1. Om de effecten van gebruikelijke zorg en een interventioneel Home-based Palliative Renal Program (HBPRP) voor ESRF-patiënten te vergelijken

  2. Om de effecten van gebruikelijke zorg en Home-based Palliative Program (HBPP) voor ESRF-patiënten te vergelijken

    Secundair doel:

  3. Om de geleefde ervaringen van patiënten met ESRF te onderzoeken. Hypothese Het overgangsmodel voor palliatieve nierzorg wordt in verband gebracht met een afname van het aantal ongeplande ziekenhuisopnames, een verkorting van de opnameduur en een verbeterde kwaliteit van leven voor patiënten met eindstadium nierfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen

Gerelateerd aan het primaire doel:

  1. Zijn er verschillen in zorggebruik tussen de ESRF-patiënten in de gebruikelijke zorggroep en die in de HBPRP-groep; in de HBPRP-groep en HBPP-groep?
  2. Zijn er verschillen in geëvalueerde gezondheidsuitkomsten (functionele status, symptoomintensiteit en tevredenheid met zorg) tussen de gebruikelijke zorggroep en de HBPRP-groep; in de HBPRP-groep en HBPP-groep?

  3. Zijn er verschillen in waargenomen gezondheidsuitkomsten (kwaliteit van leven, belasting van de mantelzorger) tussen de gebruikelijke zorggroep en de HBPRP-groep; in de HBPRP-groep en HBPP-groep?

    Gerelateerd aan het secundaire doel:

  4. Hoe worden de geleefde ervaringen vergeleken en gecontrasteerd tussen de gebruikelijke zorggroep en de HBPRP-groep; in de HBPRP-groep en HBPP-groep?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronische nierziekte en diabetische mellitus met creatinine ≥350 millimol (uM) of patiënten zonder diabetische mellitus met creatinine ≥450 millimol (uM) die nierfunctievervangende therapie (RRT) weigerden;
  • Patiënt niet geschikt voor langdurige nierfunctievervangende therapie (RRT) na beoordeling door het nierteam (bijv. meerdere comorbiditeiten, slechte functionele status en sociale steun)
  • Geïdentificeerd als ESRF-patiënt die in aanmerking komt voor palliatieve zorg zonder voorafgaande nierfunctievervangende therapie
  • Mogelijkheid om Kantonees te spreken
  • Woonachtig in het verzorgingsgebied van het ziekenhuis
  • Mogelijkheid om telefonisch bereikbaar te zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Ontslag naar verpleeghuis of andere instelling
  • Onvermogen om te communiceren
  • Cognitieve stoornis, mini mental stage onderzoek (MMSE) < 20
  • Gediagnosticeerd met ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Overgangspalliatieve zorg

Overgangspalliatieve zorg omvat: -

  • telefonische follow-up voor vroege identificatie van tekenen en symptomen
  • huisbezoek voor geestelijke ondersteuning
Gedragsmatig: Overgangsgemeenschapsgebaseerde palliatieve zorg

overgangspalliatieve zorg omvat: -

  • telefonische follow-up voor vroege identificatie van tekenen en symptomen
  • verlichting van tekenen en symptomen die zich voordoen
  • huisbezoek met geestelijke ondersteuning
Andere namen:
  • Tijdelijke palliatieve zorg
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg

Gebruikelijke zorg zorg ontvangen :-

  • medische opvolging in het ziekenhuis
  • algemeen verpleegkundig onderzoek en advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengesteld gebruik van gezondheidszorg - De data van heropnames, de duur van het verblijf en het aantal andere gebruikte ziekenhuisdiensten, inclusief klinieken en bezoeken aan de spoedeisende hulp, worden uit de administratieve systemen van het ziekenhuis gehaald.
Tijdsspanne: voor 12 maanden
voor 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geëvalueerde samengestelde gezondheidsuitkomsten (functionele status, symptoomintensiteit) - De functionele status wordt gemeten met de Palliative Performance Scale (PPS) (bijlage 6).
Tijdsspanne: 12 maanden
De PPS is een klinisch hulpmiddel dat vaak wordt gebruikt in de lokale omgeving. Het niveau van fysieke prestatie wordt beoordeeld op een schaal van 100 (normaal) tot 0 (dood), gemeten in stappen van 10%. De schaal is gevalideerd en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen artsen en verpleegkundigen is gehandhaafd op .85 met sterke kappa-waarden van .97 (Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gepercipieerde uitkomsten samengesteld (kwaliteit van leven, belasting van mantelzorger, tevredenheid met zorg)
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwaliteit van leven zal worden gemeten met een ESRF-specifieke maatstaf voor kwaliteit van leven. De belasting van de mantelzorger wordt gemeten met de Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS). Tevredenheid over de zorg wordt gemeten aan de hand van de vragenlijst van 15 items
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Hospital Authority, Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23 January 2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Overgangsgemeenschapsgebaseerde palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren