Az átmeneti palliatív ellátási modell hatásai a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekre (ESRF)
2019. március 20. frissítette: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University
Egy átmeneti palliatív ellátási modell hatása az ESRF-ben szenvedő betegekre
Elsődleges cél:
- Összehasonlítani a szokásos ellátás és az intervenciós otthoni palliatív veseprogram (HBPRP) hatását ESRF-betegeknél
Összehasonlítani a szokásos ellátás és az otthoni palliatív program (HBPP) hatását az ESRF-betegek számára
Másodlagos cél:
- Az ESRF-ben szenvedő betegek megélt tapasztalatainak feltárása. Hipotézis Az átmeneti vesepalliatív ellátási modell a nem tervezett kórházi visszafogadások csökkenésével, a tartózkodási idő csökkenésével, valamint a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek életminőségének javulásával jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok
Az elsődleges célhoz kapcsolódóan:
- Vannak-e különbségek az egészségügyi ellátás igénybevételében a szokásos ellátási csoportba tartozó ESRF-betegek és a HBPRP csoportba tartozók között? a HBPRP csoportban és a HBPP csoportban?
- Vannak-e különbségek az értékelt egészségügyi eredményekben (funkcionális állapot, a tünetek intenzitása és az ellátással való elégedettség) a szokásos gondozási csoport és a HBPRP csoport között? a HBPRP csoportban és a HBPP csoportban?
Vannak-e különbségek az észlelt egészségügyi eredményekben (életminőség, gondozói teher) a szokásos ellátási csoport és a HBPRP csoport között? a HBPRP csoportban és a HBPP csoportban?
A másodlagos célhoz kapcsolódóan:
- Hogyan hasonlítják össze és vetik össze a megélt tapasztalatokat a szokásos gondozási csoport és a HBPRP csoport között; a HBPRP csoportban és a HBPP csoportban?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegségben és diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiknek kreatininszintje ≥350 millimol (uM), vagy cukorbetegségben nem szenvedő, kreatininszint ≥450 millimol (uM), akik elutasították a vesepótló kezelést (RRT);
- A beteg nem alkalmas hosszú távú vesepótló terápiára (RRT) a vesecsoport (pl. többszörös társbetegségek, rossz funkcionális állapot és szociális támogatás)
- ESRF-betegként azonosították, aki palliatív ellátásra jogosult előzetes vesepótló kezelés nélkül
- Képes beszélni kantoni nyelven
- A kórház szolgáltatási területén belül lakik
- Telefonos kapcsolatfelvétel lehetősége
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonába vagy más intézménybe bocsátják
- Kommunikáció képtelensége
- Kognitív károsodás, mini mentális stádium vizsgálat (MMSE) < 20
- Súlyos pszichiátriai rendellenességekkel, például skizofréniával és bipoláris zavarral diagnosztizálták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átmeneti palliatív ellátás
Az átmeneti palliatív ellátás a következőket tartalmazza:
|
Az átmeneti palliatív ellátás a következőket tartalmazza:
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szokásos gondozás ellátásban részesül: -
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségügyi felhasználási összefoglaló – Az újbóli kórházi kezelések időpontja, a tartózkodás időtartama és az igénybe vett egyéb kórházi szolgáltatások száma, beleértve a rendelőket és a sürgősségi látogatásokat, a kórházi adminisztrációs rendszerből származnak.
Időkeret: 12 hónapig
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értékelt egészségügyi eredmények összetett (funkcionális állapot, tünetek intenzitása) – A funkcionális állapotot a Palliatív Teljesítmény Skála (PPS ) méri (6. melléklet).
Időkeret: 12 hónap
|
A PPS egy helyi környezetben általánosan használt klinikai eszköz.
A fizikai teljesítőképesség szintjét egy 100-tól (normál) 0-ig (halálozás) terjedő skálán értékelik, 10%-os csökkenési szinten mérve.
A skála érvényesítése megtörtént, és az orvosok és ápolónők közötti értékelések közötti megbízhatóság 0,85-ön maradt, erős, 0,97-es kappa-értékekkel.
(Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett észlelt eredmények (életminőség, gondozói teher, elégedettség a gondozással)
Időkeret: 12 hónap
|
Az életminőséget egy ESRF-specifikus életminőség-mérőszámmal fogják mérni.
A gondozói terhet a Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) méri.
A gondoskodással való elégedettséget a 15 tételes kérdőív fogja mérni
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23 January 2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .