Efeitos de um modelo de cuidados paliativos transitórios em pacientes com insuficiência renal terminal (ESRF)
20 de março de 2019 atualizado por: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University
Efeitos de um Modelo Transitório de Cuidados Paliativos em Pacientes com ESRF
Objetivo primário:
- Comparar os efeitos dos cuidados habituais e de um Programa Renal Paliativo Intervencional Domiciliar (HBPRP) para pacientes ESRF
Comparar os efeitos dos cuidados habituais e do Programa Paliativo Domiciliar (HBPP) para pacientes ESRF
Objetivo secundário:
- Explorar as experiências vividas por pacientes com ESRF. Hipótese O modelo de cuidados paliativos renais transitórios está associado à diminuição da reinternação hospitalar não programada, redução do tempo de internação e melhora da qualidade de vida de pacientes com insuficiência renal terminal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos
Relacionado ao objetivo principal:
- Existem diferenças na utilização de cuidados de saúde entre os pacientes ESRF no grupo de cuidados habituais e aqueles no grupo HBPRP; no grupo HBPRP e no grupo HBPP?
- Existem diferenças nos resultados de saúde avaliados (estado funcional, intensidade dos sintomas e satisfação com o atendimento) entre o grupo de cuidados habituais e o grupo HBPRP; no grupo HBPRP e no grupo HBPP?
Existem diferenças nos resultados de saúde percebidos (qualidade de vida, sobrecarga do cuidador) entre o grupo de cuidados habituais e o grupo HBPRP; no grupo HBPRP e no grupo HBPP?
Relacionado ao objetivo secundário:
- Como são comparadas e contrastadas as experiências vividas entre o grupo de cuidados habituais e o grupo HBPRP; no grupo HBPRP e no grupo HBPP?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Portador de doença renal crônica e diabético mellitus com Creatinina ≥350 milimole (uM) ou sem diabetes mellitus com Creatinina ≥450 milimole (uM) que recusou terapia renal substitutiva (TRS);
- Paciente não adequado para terapia renal substitutiva (TRS) de longo prazo após avaliação pela equipe renal (por exemplo, comorbidades múltiplas, mau estado funcional e suporte social)
- Identificado como paciente ESRF elegível para cuidados paliativos sem terapia de substituição renal prévia
- Capacidade de falar cantonês
- Residir na área de serviço do hospital
- Possibilidade de ser contactado por telefone
Critério de exclusão:
- Alta para casa de repouso ou outra instituição
- Incapacidade de se comunicar
- Comprometimento cognitivo, mini exame de estágio mental (MMSE) < 20
- Diagnosticado com transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia e transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados Paliativos Transitórios
Os cuidados paliativos transitórios incluem: -
|
os cuidados paliativos transitórios incluem: -
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Cuidados habituais recebem cuidados: -
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composto de utilização de assistência médica - As datas de reinternações, tempo de internação e número de outros serviços hospitalares utilizados, incluindo clínicas e atendimentos de emergência, serão extraídos dos sistemas administrativos do hospital.
Prazo: por 12 meses
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por 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de resultados de saúde avaliados (estado funcional, intensidade dos sintomas) - O estado funcional será medido pela Palliative Performance Scale (PPS) (anexo 6).
Prazo: 12 meses
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O PPS é uma ferramenta clínica comumente usada em ambientes locais.
O nível de desempenho físico é avaliado em uma escala de 100 (normal) a 0 (morte), medido em níveis de decréscimo de 10%.
A escala foi validada e a confiabilidade entre os avaliadores entre médicos e enfermeiros foi mantida em 0,85 com fortes valores kappa de 0,97
(Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de resultados percebidos (qualidade de vida, sobrecarga do cuidador, satisfação com o cuidado)
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida será medida por uma medida de qualidade de vida específica do ESRF.
A sobrecarga do cuidador será medida pela escala Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
A satisfação com o atendimento será medida pelo questionário de 15 itens
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23 January 2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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