Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tymczasowego modelu opieki paliatywnej na pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRF)

20 marca 2019 zaktualizowane przez: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ tymczasowego modelu opieki paliatywnej na pacjentów z ESRF

Główny cel:

  1. Porównanie efektów zwykłej opieki i interwencyjnego domowego paliatywnego programu nerkowego (HBPRP) u pacjentów z ESRF

  2. Porównanie efektów zwykłej opieki i domowego programu paliatywnego (HBPP) u pacjentów z ESRF

    Cel drugorzędny:

  3. Zbadanie żywych doświadczeń pacjentów z ESRF. Hipoteza Model przejściowej nefrologicznej opieki paliatywnej wiąże się ze zmniejszeniem liczby nieplanowanych ponownych hospitalizacji, skróceniem czasu hospitalizacji oraz poprawą jakości życia pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

Związane z głównym celem:

  1. Czy istnieją różnice w korzystaniu z opieki zdrowotnej między pacjentami z ESRF w grupie opieki zwyczajowej a pacjentami z grupy HBPRP; w grupie HBPRP i grupie HBPP?
  2. Czy istnieją różnice w ocenianych wynikach zdrowotnych (stan funkcjonalny, nasilenie objawów i zadowolenie z opieki) między grupą opieki zwyczajowej a grupą HBPRP; w grupie HBPRP i grupie HBPP?

  3. Czy istnieją różnice w postrzeganych wynikach zdrowotnych (jakość życia, obciążenie opiekuna) między grupą opieki zwyczajowej a grupą HBPRP; w grupie HBPRP i grupie HBPP?

    Związane z celem drugorzędnym:

  4. W jaki sposób przeżyte doświadczenia są porównywane i kontrastowane między grupą opieki zwyczajowej a grupą HBPRP; w grupie HBPRP i grupie HBPP?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą z kreatyniną ≥350 milimoli (uM) lub pacjenci bez cukrzycy z kreatyniną ≥450 milimoli (uM), którzy odmówili terapii nerkozastępczej (RRT);
  • Pacjent niekwalifikujący się do długoterminowej terapii nerkozastępczej (RRT) po ocenie przez zespół nefrologów (np. liczne choroby współistniejące, zły stan funkcjonalny i wsparcie społeczne)
  • Zidentyfikowany jako pacjent z ESRF kwalifikujący się do opieki paliatywnej bez wcześniejszej terapii nerkozastępczej
  • Umiejętność mówienia po kantońsku
  • Zamieszkanie w obszarze obsługi szpitala
  • Możliwość kontaktu telefonicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wypisany do domu opieki lub innej instytucji
  • Niemożność komunikowania się
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, mini badanie stanu psychicznego (MMSE) < 20
  • Zdiagnozowano ciężkie zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przejściowa opieka paliatywna

Przejściowa opieka paliatywna obejmuje:

  • telefoniczna obserwacja w celu wczesnej identyfikacji objawów przedmiotowych i podmiotowych
  • wizyty domowe w celu uzyskania wsparcia duchowego
Behawioralne: Przejściowa opieka paliatywna oparta na społeczności

przejściowa opieka paliatywna obejmuje:

  • telefoniczna obserwacja w celu wczesnej identyfikacji objawów przedmiotowych i podmiotowych
  • złagodzenie napotkanych objawów
  • wizyty domowe ze wsparciem duchowym
Inne nazwy:
  • Przejściowa opieka paliatywna
Brak interwencji: Zwyczajowa opieka

Zwyczajowa opieka otrzymuje opiekę: -

  • obserwacja medyczna w szpitalu
  • ogólna ocena i porady pielęgniarskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączne wykorzystanie opieki zdrowotnej — daty ponownych hospitalizacji, długość pobytu i liczba innych wykorzystanych usług szpitalnych, w tym przychodni i wizyt na izbie przyjęć, zostaną wyodrębnione z systemów administracyjnych szpitala.
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy
przez 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik oceny stanu zdrowia (stan funkcjonalny, nasilenie objawów) — Stan funkcjonalny będzie mierzony za pomocą Paliatywnej Skali Wydajności (PPS) (załącznik 6).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PPS jest narzędziem klinicznym powszechnie używanym w warunkach lokalnych. Poziom sprawności fizycznej jest oceniany w skali od 100 (normalny) do 0 (śmierć), mierzonej w 10-procentowych poziomach spadku. Skala została zatwierdzona, a rzetelność między oceniającymi między lekarzami a pielęgniarkami utrzymała się na poziomie 0,85 przy silnych wartościach kappa wynoszących 0,97 (Myers J, Gardiner K, Harris K i in., 2010).
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozyt postrzeganych wyników (jakość życia, obciążenie opiekuna, satysfakcja z opieki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą miernika jakości życia specyficznego dla ESRF. Obciążenie opiekuna zostanie zmierzone za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna Zarit (ZCBS). Zadowolenie z opieki będzie mierzone za pomocą 15-itemowego kwestionariusza
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Hospital Authority, Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23 January 2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Przejściowa opieka paliatywna oparta na społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj