Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modelu přechodné paliativní péče na pacienty s konečným selháním ledvin (ESRF)

20. března 2019 aktualizováno: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky modelu přechodné paliativní péče na pacienty s ESRF

Primární cíl:

  1. Porovnat účinky běžné péče a intervenčního domácího paliativního renálního programu (HBPRP) u pacientů s ESRF

  2. Porovnat efekty běžné péče a Home-based Paliative Program (HBPP) u pacientů s ESRF

    Sekundární cíl:

  3. Prozkoumat žité zkušenosti pacientů s ESRF. Hypotéza Model přechodné renální paliativní péče je spojen se snížením počtu neplánovaných hospitalizací, zkrácením délky pobytu a zlepšením kvality života pacientů s terminálním selháním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle

Souvisí s primárním cílem:

  1. Existují rozdíly ve využívání zdravotní péče mezi pacienty s ESRF ve skupině obvyklé péče a pacienty ve skupině HBPRP? ve skupině HBPRP a skupině HBPP?
  2. Existují rozdíly v hodnocených zdravotních výsledcích (funkční stav, intenzita symptomů a spokojenost s péčí) mezi skupinou obvyklé péče a skupinou HBPRP? ve skupině HBPRP a skupině HBPP?

  3. Existují rozdíly ve vnímaných zdravotních výsledcích (kvalita života, zátěž pečovatele) mezi skupinou obvyklé péče a skupinou HBPRP? ve skupině HBPRP a skupině HBPP?

    Souvisí se sekundárním cílem:

  4. Jak jsou prožité zkušenosti srovnávány a kontrastovány mezi skupinou obvyklé péče a skupinou HBPRP; ve skupině HBPRP a skupině HBPP?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin a diabetem mellitus s kreatininem ≥350 milimolů (uM) nebo pacienti bez diabetes mellitus s kreatininem ≥450 milimolů (uM), kteří odmítli renální substituční terapii (RRT);
  • Pacient není vhodný pro dlouhodobou renální substituční terapii (RRT) po posouzení renálním týmem (např. mnohočetná přidružená onemocnění, špatný funkční stav a sociální podpora)
  • Identifikován jako pacient s ESRF způsobilý pro paliativní péči bez předchozí renální substituční terapie
  • Schopnost mluvit kantonsky
  • Bydlení v oblasti služeb nemocnice
  • Možnost telefonického kontaktu

Kritéria vyloučení:

  • Propuštěn do domova důchodců nebo jiného ústavu
  • Neschopnost komunikovat
  • Kognitivní porucha, vyšetření mini mentálního stadia (MMSE) < 20
  • Diagnostikovány závažné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie a bipolární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přechodná paliativní péče

Přechodná paliativní péče zahrnuje:

  • telefonické sledování pro včasnou identifikaci známek a symptomů
  • návštěva domova pro duchovní podporu
Behaviorální: Přechodná komunitní paliativní péče

přechodná paliativní péče zahrnuje:

  • telefonické sledování pro včasnou identifikaci známek a symptomů
  • úleva od příznaků a příznaků, se kterými se setkáváme
  • domácí návštěva s duchovní podporou
Ostatní jména:
  • Přechodná paliativní péče
Žádný zásah: Obvyklá péče

Obvyklá péče dostává péči:-

  • lékařské sledování v nemocnici
  • všeobecné ošetřovatelské hodnocení a poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompozitní využití zdravotní péče - Data rehospitalizací, délka pobytu a počet dalších využívaných nemocničních služeb, včetně klinik a návštěv na pohotovosti, budou extrahovány z administrativních systémů nemocnice.
Časové okno: po dobu 12 měsíců
po dobu 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené hodnocené zdravotní výsledky (funkční stav, intenzita symptomů) - Funkční stav bude měřen paliativní výkonnostní škálou (PPS) (příloha 6).
Časové okno: 12 měsíců
PPS je klinický nástroj běžně používaný v místních podmínkách. Úroveň fyzického výkonu je hodnocena na stupnici od 100 (normální) do 0 (smrt), měřeno s 10% dekrementem. Škála byla ověřena a spolehlivost mezi lékaři a sestrami byla udržována na 0,85 se silnými hodnotami kappa 0,97 (Myers J, Gardiner K, Harris K a kol., 2010).
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozitní vnímané výsledky (kvalita života, zátěž pečovatele, spokojenost s péčí)
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života bude měřena měřením kvality života specifickým pro ESRF. Zátěž pečovatele bude měřena pomocí Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS). Spokojenost s péčí bude měřena 15ti položkovým dotazníkem
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Hospital Authority, Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23 January 2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit