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말기 신부전 환자에 대한 과도기적 완화의료 모델의 효과 (ESRF)

2019년 3월 20일 업데이트: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University

ESRF 환자에 대한 과도기적 완화의료 모델의 효과

기본 목표:

  1. ESRF 환자에 대한 관습적 치료와 중재적 가정 기반 완화 신장 프로그램(HBPRP)의 효과를 비교하기 위해

  2. ESRF 환자에 대한 관습적 치료와 가정 기반 완화 프로그램(HBPP)의 효과 비교

    보조 목표:

  3. ESRF 환자의 실제 경험을 탐색합니다. 가설 과도기 신장 완화 치료 모델은 예정되지 않은 병원 재입원 감소, 재원 기간 단축, 말기 신부전 환자의 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표

기본 목표 관련:

  1. 관습적 치료 그룹의 ESRF 환자와 HBPRP 그룹의 환자 사이에 의료 이용에 차이가 있습니까? HBPRP 그룹과 HBPP 그룹에서?
  2. 관습적 치료 그룹과 HBPRP 그룹 간에 평가된 건강 결과(기능 상태, 증상 강도 및 치료 만족도)에 차이가 있습니까? HBPRP 그룹과 HBPP 그룹에서?

  3. 관습적 치료 그룹과 HBPRP 그룹 간에 인지된 건강 결과(삶의 질, 간병인 부담)에 차이가 있습니까? HBPRP 그룹과 HBPP 그룹에서?

    보조 목표 관련:

  4. 관례적 치료 그룹과 HBPRP 그룹 간의 실제 경험을 어떻게 비교하고 대조합니까? HBPRP 그룹과 HBPP 그룹에서?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 852
        • Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환 및 크레아티닌 ≥350밀리몰(uM)의 진성 당뇨병 환자 또는 신대체 요법(RRT)을 거부한 크레아티닌 ≥450밀리몰(uM)의 진성 당뇨병 환자;
  • 신장 팀의 평가 후 장기 신대체 요법(RRT)에 적합하지 않은 환자(예: 여러 동반 질환, 열악한 기능 상태 및 사회적 지원)
  • 사전 신대체 요법 없이 완화 치료를 받을 수 있는 ESRF 환자로 확인됨
  • 광동어 구사 능력
  • 병원 서비스 지역 내 거주
  • 전화로 연락 가능한 기능

제외 기준:

  • 요양원 또는 기타 기관으로 퇴원
  • 의사소통 불가
  • 인지 장애, 미니 정신 단계 검사(MMSE) < 20
  • 조현병, 조울증 등 중증 정신질환 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전환 완화 치료

전환 완화 치료에는 다음이 포함됩니다.

  • 징후 및 증상의 조기 식별을 위한 전화 후속 조치
  • 영적 지원을 위한 가정 방문
행동: 과도기적 지역사회 기반 완화의료

전환 완화 치료에는 다음이 포함됩니다.

  • 징후 및 증상의 조기 식별을 위한 전화 후속 조치
  • 발생하는 징후 및 증상 완화
  • 영적 지원으로 가정 방문
다른 이름들:
  • 과도기 완화 치료
간섭 없음: 관례적 관리

관례적인 진료는 진료를 받습니다 :-

  • 병원 기반 의료 후속 조치
  • 일반 간호 평가 및 조언

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의료 이용 복합 - 병원 행정 시스템에서 재입원 날짜, 재원 기간, 클리닉 및 응급실 방문을 포함하여 사용된 기타 병원 서비스 수를 추출합니다.
기간: 12개월 동안
12개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가된 건강 결과 종합(기능 상태, 증상 강도) - 기능 상태는 PPS(Palliative Performance Scale)(부록 6)로 측정됩니다.
기간: 12 개월
PPS는 로컬 설정에서 일반적으로 사용되는 임상 도구입니다. 신체 활동 수준은 100(정상)에서 0(사망)까지의 척도로 평가되며 10% 감소 수준으로 측정됩니다. 이 척도는 검증되었으며 의사와 간호사 사이의 평가자 간 신뢰도는 .85로 유지되었으며 강력한 카파 값은 .97입니다. (Myers J, Gardiner K, Harris K 외, 2010).
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 결과 종합(삶의 질, 간병인 부담, 간병 만족도)
기간: 12 개월
삶의 질은 ESRF 특정 삶의 질 측정으로 측정됩니다. 간병인 부담은 Zarit 간병인 부담 척도(ZCBS)로 측정됩니다. 돌봄에 대한 만족도는 15개 항목의 설문지로 측정됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Hospital Authority, Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23 January 2014

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아니

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