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Effetti di un modello di cure palliative transitorie su pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRF)

20 marzo 2019 aggiornato da: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti di un modello di cure palliative di transizione sui pazienti con ESRF

Scopo primario:

  1. Per confrontare gli effetti delle cure consuete e di un programma renale palliativo domiciliare interventistico (HBPRP) per i pazienti con ESRF

  2. Confrontare gli effetti delle cure consuete e del programma palliativo domiciliare (HBPP) per i pazienti ESRF

    Scopo secondario:

  3. Per esplorare le esperienze vissute dei pazienti con ESRF. Ipotesi Il modello transitorio di cure palliative renali è associato a una diminuzione dei ricoveri ospedalieri non programmati, a una riduzione della durata della degenza e a una migliore qualità della vita per i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi

In relazione allo scopo primario:

  1. Ci sono differenze nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i pazienti ESRF nel gruppo di cure consuete e quelli nel gruppo HBPRP? nel gruppo HBPRP e nel gruppo HBPP?
  2. Ci sono differenze nei risultati di salute valutati (stato funzionale, intensità dei sintomi e soddisfazione per l'assistenza) tra il gruppo di assistenza abituale e il gruppo HBPRP? nel gruppo HBPRP e nel gruppo HBPP?

  3. Ci sono differenze nei risultati di salute percepiti (qualità della vita, onere del caregiver) tra il gruppo di assistenza abituale e il gruppo HBPRP? nel gruppo HBPRP e nel gruppo HBPP?

    Relativo allo scopo secondario:

  4. Come vengono confrontate e contrastate le esperienze vissute tra il gruppo di cura abituale e il gruppo HBPRP; nel gruppo HBPRP e nel gruppo HBPP?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica e diabete mellito con creatinina ≥350 millimoli (uM) o quelli senza diabete mellito con creatinina ≥450 millimoli (uM) che hanno rifiutato la terapia renale sostitutiva (RRT);
  • Paziente non idoneo alla terapia renale sostitutiva a lungo termine (RRT) dopo la valutazione da parte del team renale (ad es. molteplici comorbilità, scarso stato funzionale e supporto sociale)
  • Identificato come paziente ESRF idoneo per cure palliative senza precedente terapia sostitutiva renale
  • Capacità di parlare cantonese
  • Vivere all'interno dell'area di servizio dell'ospedale
  • Possibilità di essere contattato telefonicamente

Criteri di esclusione:

  • Dimesso in casa di cura o altro istituto
  • Incapacità di comunicare
  • Compromissione cognitiva, mini esame dello stadio mentale (MMSE) < 20
  • Diagnosi di gravi disturbi psichiatrici come la schizofrenia e il disturbo bipolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure palliative di transizione

Le cure palliative transitorie includono: -

  • follow-up telefonico per l'identificazione precoce di segni e sintomi
  • visita domiciliare per sostegno spirituale
Comportamentale: Cure palliative di comunità di transizione

le cure palliative transitorie includono: -

  • follow-up telefonico per l'identificazione precoce di segni e sintomi
  • sollievo dei segni e dei sintomi riscontrati
  • visita domiciliare con sostegno spirituale
Altri nomi:
  • Cure palliative transitorie
Nessun intervento: Cura consueta

Le cure abituali ricevono cure: -

  • follow-up medico ospedaliero
  • valutazione e consulenza infermieristica generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composito sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria - Le date dei ricoveri, la durata della degenza e il numero di altri servizi ospedalieri utilizzati, comprese le cliniche e le visite al pronto soccorso, saranno estratti dai sistemi amministrativi ospedalieri.
Lasso di tempo: per 12 mesi
per 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di salute valutati compositi (stato funzionale, intensità dei sintomi) - Lo stato funzionale sarà misurato dalla Palliative Performance Scale (PPS) (appendice 6).
Lasso di tempo: 12 mesi
Il PPS è uno strumento clinico comunemente utilizzato nelle impostazioni locali. Il livello delle prestazioni fisiche è valutato su una scala da 100 (normale) a 0 (morte), misurata in livelli di decremento del 10%. La scala è stata convalidata e l'affidabilità inter-valutatore tra medici e infermieri è stata mantenuta a 0,85 con forti valori kappa di 0,97 (Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati percepiti compositi (qualità della vita, carico del caregiver, soddisfazione per l'assistenza)
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita sarà misurata da una misura della qualità della vita specifica dell'ESRF. Il carico del caregiver sarà misurato dalla Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS). La soddisfazione per la cura sarà misurata dal questionario di 15 voci
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Hospital Authority, Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23 January 2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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