Efectos de un modelo de cuidados paliativos de transición en pacientes con insuficiencia renal terminal (ESRF)
20 de marzo de 2019 actualizado por: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University
Efectos de un modelo de cuidados paliativos de transición en pacientes con ESRF
Objetivo principal:
- Comparar los efectos de la atención habitual y un programa renal paliativo basado en el hogar intervencionista (HBPRP) para pacientes con ESRF
Comparar los efectos de la atención habitual y el Programa paliativo en el hogar (HBPP) para pacientes con ESRF
Objetivo secundario:
- Explorar las experiencias vividas de pacientes con ESRF. Hipótesis El modelo de cuidados paliativos renales de transición se asocia con una disminución de los reingresos hospitalarios no programados, una reducción de la duración de la estancia hospitalaria y una mejor calidad de vida para los pacientes con insuficiencia renal terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos
Relacionado con el objetivo principal:
- ¿Existen diferencias en la utilización de la atención médica entre los pacientes con ESRF en el grupo de atención habitual y los del grupo HBPRP? en el grupo HBPRP y el grupo HBPP?
- ¿Existen diferencias en los resultados de salud evaluados (estado funcional, intensidad de los síntomas y satisfacción con la atención) entre el grupo de atención habitual y el grupo de HBPRP? en el grupo HBPRP y el grupo HBPP?
¿Existen diferencias en los resultados de salud percibidos (calidad de vida, carga del cuidador) entre el grupo de atención habitual y el grupo HBPRP; en el grupo HBPRP y el grupo HBPP?
Relacionado con el objetivo secundario:
- ¿Cómo se comparan y contrastan las experiencias vividas entre el grupo de atención habitual y el grupo HBPRP; en el grupo HBPRP y el grupo HBPP?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad renal crónica y diabético mellitus con Creatinina ≥350 milimoles (uM) o sin diabetes mellitus con Creatinina ≥450 milimoles (uM) que rechazó la terapia de reemplazo renal (TSR);
- Paciente no apto para terapia de reemplazo renal (TRR) a largo plazo después de la evaluación por parte del equipo renal (p. múltiples comorbilidades, mal estado funcional y apoyo social)
- Identificado como paciente ESRF elegible para cuidados paliativos sin terapia de reemplazo renal previa
- Habilidad para hablar cantonés.
- Vivir dentro del área de servicio del hospital
- Posibilidad de ser contactado por teléfono
Criterio de exclusión:
- Dado de alta a un asilo de ancianos u otra institución
- Incapacidad para comunicarse
- Deterioro cognitivo, mini examen de etapa mental (MMSE) < 20
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos graves como la esquizofrenia y el trastorno bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados paliativos de transición
Los cuidados paliativos de transición incluyen: -
|
Los cuidados paliativos de transición incluyen: -
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual
Atención habitual recibir atención :-
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compuesto de utilización de atención médica: las fechas de rehospitalizaciones, la duración de la estadía y la cantidad de otros servicios hospitalarios utilizados, incluidas las clínicas y las visitas a la sala de emergencias, se extraerán de los sistemas administrativos del hospital.
Periodo de tiempo: durante 12 meses
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durante 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuesto de resultados de salud evaluados (estado funcional, intensidad de los síntomas): el estado funcional se medirá mediante la Escala de rendimiento paliativo (PPS) (apéndice 6).
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PPS es una herramienta clínica de uso común en los entornos locales.
El nivel de rendimiento físico se califica en una escala de 100 (normal) a 0 (muerte), medido en niveles de disminución del 10 %.
La escala ha sido validada y la confiabilidad entre evaluadores entre médicos y enfermeras se mantuvo en .85 con fuertes valores kappa de .97
(Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compuesto de resultados percibidos (calidad de vida, carga del cuidador, satisfacción con la atención)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida se medirá mediante una medida de calidad de vida específica de ESRF.
La carga del cuidador se medirá mediante la Escala de Carga del Cuidador de Zarit (ZCBS).
La satisfacción con la atención se medirá mediante el cuestionario de 15 ítems
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23 January 2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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