Siirtymävaiheen palliatiivisen hoitomallin vaikutukset potilaisiin, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ESRF)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University
Siirtymävaiheen palliatiivisen hoitomallin vaikutukset ESRF-potilaisiin
Ensisijainen tavoite:
- Vertaa tavanomaisen hoidon ja interventiohoidon kotipohjaisen palliatiivisen munuaisohjelman (HBPRP) vaikutuksia ESRF-potilaille
Vertaa tavanomaisen hoidon ja Home-based Palliative Program (HBPP) vaikutuksia ESRF-potilaille
Toissijainen tavoite:
- Tutkia ESRF-potilaiden kokemuksia. Hypoteesi Siirtymävaiheen munuaisten palliatiivisen hoidon malli liittyy odottamattomien sairaalahoitojen vähenemiseen, oleskelun keston lyhenemiseen sekä loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaadun paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet
Ensisijaiseen tavoitteeseen liittyen:
- Onko terveydenhuollon hyödyntämisessä eroja tavanomaisen hoidon ryhmän ESRF-potilaiden ja HBPRP-ryhmän potilaiden välillä? HBPRP- ja HBPP-ryhmässä?
- Onko arvioiduissa terveystuloksissa (toiminnallinen tila, oireiden voimakkuus ja tyytyväisyys hoitoon) eroja tavanomaisen hoitoryhmän ja HBPRP-ryhmän välillä? HBPRP- ja HBPP-ryhmässä?
Onko tavanomaisen hoitoryhmän ja HBPRP-ryhmän välillä eroja havaituissa terveystuloksissa (elämänlaatu, hoitajan taakka)? HBPRP- ja HBPP-ryhmässä?
Liittyy toissijaiseen tavoitteeseen:
- Miten koettuja kokemuksia verrataan ja verrataan tavanomaisen hoitoryhmän ja HBPRP-ryhmän välillä? HBPRP- ja HBPP-ryhmässä?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja diabetes mellitus, joiden kreatiniini on ≥ 350 millimoolia (uM), tai potilaat, joilla ei ole diabetes mellitusta ja kreatiniini ≥ 450 millimoolia (uM), jotka kieltäytyivät munuaiskorvaushoidosta (RRT);
- Potilas ei sovellu pitkäaikaiseen munuaiskorvaushoitoon (RRT) munuaistiimin arvioinnin jälkeen (esim. useat rinnakkaissairaudet, huono toimintatila ja sosiaalinen tuki)
- Tunnistettu ESRF-potilaaksi, joka on kelvollinen palliatiiviseen hoitoon ilman aikaisempaa munuaiskorvaushoitoa
- Kyky puhua kantonin kieltä
- Asuu sairaalan palvelualueella
- Mahdollisuus ottaa yhteyttä puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- Kotiin tai muuhun laitokseen
- Kyvyttömyys kommunikoida
- Kognitiivinen vajaatoiminta, minimentaalinen vaihetutkimus (MMSE) < 20
- Hänellä on diagnosoitu vakavia psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Siirtymäaikainen palliatiivinen hoito
Siirtymävaiheen palliatiiviseen hoitoon kuuluvat:
|
siirtymävaiheen palliatiiviseen hoitoon kuuluvat:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tavanomainen hoito saa hoitoa: -
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttökomposiitti - Sairaalan hallintojärjestelmistä poimitaan uudelleen sairaalahoitojen päivämäärät, oleskelun kesto ja muiden käytettyjen sairaalapalvelujen määrä, mukaan lukien klinikat ja ensiapukäynnit.
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajan
|
12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitujen terveystulosten yhdistelmä (toiminnallinen tila, oireiden intensiteetti) - Toiminnallinen tila mitataan Palliative Performance Scale (PPS ) -asteikolla (liite 6).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PPS on kliininen työkalu, jota käytetään yleisesti paikallisissa ympäristöissä.
Fyysisen suorituskyvyn taso on arvioitu asteikolla 100 (normaali) 0 (kuolema) mitattuna 10 %:n laskutasoilla.
Asteikko on validoitu ja arvioijien välinen luotettavuus lääkäreiden ja sairaanhoitajien välillä on pidetty 0,85:ssä vahvojen kappa-arvojen ollessa 0,97
(Myers J, Gardiner K, Harris K et ai., 2010).
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettujen tulosten yhdistelmä (elämänlaatu, hoitajan taakka, tyytyväisyys hoitoon)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan ESRF-kohtaisella elämänlaatumittarilla.
Omaishoitajan taakkaa mitataan Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS) -asteikolla.
Tyytyväisyyttä hoitoon mitataan 15 kohdan kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23 January 2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .