Effekter av en overgangsmodell for palliativ omsorg på pasienter med nyresvikt i sluttstadiet (ESRF)
20. mars 2019 oppdatert av: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av en overgangsmodell for palliativ omsorg på pasienter med ESRF
Primært mål:
- For å sammenligne effekten av vanlig behandling og et intervensjonelt hjemmebasert palliativt nyreprogram (HBPRP) for ESRF-pasienter
For å sammenligne effekten av vanlig omsorg og hjemmebasert palliativt program (HBPP) for ESRF-pasienter
Sekundært mål:
- Å utforske de levde erfaringene til pasienter med ESRF. Hypotese Den overgangsmodellen for palliativ nyrebehandling er assosiert med redusert uplanlagt reinnleggelse på sykehus, redusert liggetid samt forbedret livskvalitet for pasienter med nyresvikt i sluttstadiet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål
Relatert til hovedmålet:
- Er det forskjeller i helsetjenesteutnyttelse mellom ESRF-pasientene i den vanlige omsorgsgruppen og de i HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?
- Er det forskjeller i evaluerte helseutfall (funksjonell status, symptomintensitet og tilfredshet med omsorg) mellom vanlig omsorgsgruppe og HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?
Er det forskjeller i opplevd helseutfall (livskvalitet, omsorgsbyrde) mellom vanlig omsorgsgruppe og HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?
Relatert til det sekundære målet:
- Hvordan sammenlignes og kontrasteres de levde erfaringene mellom den vanlige omsorgsgruppen og HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med kronisk nyresykdom og diabetisk mellitus med kreatinin ≥350 millimol (uM) eller de uten diabetisk mellitus med kreatinin ≥450 millimol (uM) som nektet nyreerstatningsterapi (RRT);
- Pasienten er ikke egnet for langvarig nyreerstatningsterapi (RRT) etter vurdering av nyreteamet (f. flere komorbiditeter, dårlig funksjonsstatus og sosial støtte)
- Identifisert som ESRF-pasient kvalifisert for palliativ behandling uten tidligere nyreerstatningsterapi
- Evne til å snakke kantonesisk
- Bor innenfor sykehusets tjenesteområde
- Mulighet for å bli kontaktet på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Utskrives til sykehjem eller annen institusjon
- Manglende evne til å kommunisere
- Kognitiv svikt, mini mental stadium undersøkelse (MMSE) < 20
- Diagnostisert med alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni og bipolar lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overgangs palliativ omsorg
Overgangs palliativ behandling inkluderer:
|
palliativ overgangsbehandling inkluderer:
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg får omsorg:-
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt bruk av helsetjenester - Datoene for re-innleggelser, liggetid og antall andre sykehustjenester som brukes, inkludert klinikker og akuttmottak, vil bli hentet fra sykehusets administrative systemer.
Tidsramme: i 12 måneder
|
i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluerte helseutfall kompositt (funksjonell status, symptomintensitet) - Funksjonsstatus vil bli målt ved Palliative Performance Scale (PPS )(vedlegg 6).
Tidsramme: 12 måneder
|
PPS er et klinisk verktøy som vanligvis brukes i lokale omgivelser.
Nivået av fysisk ytelse er vurdert på en skala fra 100 (normal) til 0 (død), målt i 10 % reduksjonsnivåer.
Skalaen er validert og inter-rater reliabiliteten mellom leger og sykepleiere opprettholdt på 0,85 med sterke kappa-verdier på 0,97
(Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfattede resultater sammensatt (livskvalitet, omsorgsbyrde, tilfredshet med omsorg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet vil bli målt ved et ESRF-spesifikt livskvalitetsmål.
Omsorgsbyrden vil bli målt ved hjelp av Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
Tilfredsheten med omsorgen vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet med 15 elementer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23 January 2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .