Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние переходной модели паллиативной помощи на пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRF)

20 марта 2019 г. обновлено: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние переходной модели паллиативной помощи на пациентов с ESRF

Основная цель:

  1. Сравнить эффекты обычного лечения и интервенционной паллиативной почечной программы на дому (HBPRP) для пациентов с ESRF.

  2. Сравнить эффекты обычного ухода и паллиативной программы на дому (HBPP) для пациентов с ESRF.

    Второстепенная цель:

  3. Изучить жизненный опыт пациентов с ESRF. Гипотеза Модель переходной почечной паллиативной помощи связана с уменьшением внеплановой повторной госпитализации, сокращением продолжительности пребывания в стационаре, а также улучшением качества жизни пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели

Связанные с основной целью:

  1. Существуют ли различия в использовании медицинских услуг между пациентами с ESRF в группе обычного ухода и в группе HBPRP; в группе HBPRP и группе HBPP?
  2. Имеются ли различия в оцениваемых исходах для здоровья (функциональное состояние, интенсивность симптомов и удовлетворенность уходом) между группой обычного ухода и группой HBPRP; в группе HBPRP и группе HBPP?

  3. Существуют ли различия в воспринимаемых результатах для здоровья (качество жизни, нагрузка на лиц, осуществляющих уход) между группой обычного ухода и группой HBPRP; в группе HBPRP и группе HBPP?

    Относительно вторичной цели:

  4. Как сравнивается и противопоставляется жизненный опыт между группой обычного ухода и группой HBPRP; в группе HBPRP и группе HBPP?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 852
        • Queen Elizabeth Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническим заболеванием почек и сахарным диабетом с креатинином ≥350 миллимоль (мкМ) или пациенты без сахарного диабета с креатинином ≥450 миллимоль (мкМ), которые отказались от заместительной почечной терапии (ЗПТ);
  • Пациент не подходит для длительной заместительной почечной терапии (ЗПТ) после оценки нефрологической бригадой (например, множественные сопутствующие заболевания, плохой функциональный статус и социальная поддержка)
  • Определен как пациент с ESRF, имеющий право на паллиативную помощь без предшествующей заместительной почечной терапии.
  • Способность говорить на кантонском диалекте
  • Проживание в зоне обслуживания больницы
  • Возможность связаться по телефону

Критерий исключения:

  • Выписан в дом престарелых или другое учреждение
  • Неспособность общаться
  • Когнитивные нарушения, минимальная оценка психической стадии (MMSE) < 20
  • Диагностированы тяжелые психические расстройства, такие как шизофрения и биполярное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Переходная паллиативная помощь

Переходная паллиативная помощь включает:

  • сопровождение по телефону для раннего выявления признаков и симптомов
  • визит на дом для духовной поддержки
Поведенческий: Переходная паллиативная помощь по месту жительства

переходная паллиативная помощь включает:

  • сопровождение по телефону для раннего выявления признаков и симптомов
  • облегчение признаков и симптомов, возникающих
  • визит на дом с духовной поддержкой
Другие имена:
  • Переходная паллиативная помощь
Без вмешательства: Традиционный уход

Обычная забота получает заботу: -

  • медицинское наблюдение в больнице
  • общая сестринская оценка и консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Композитный показатель использования медицинских услуг — даты повторных госпитализаций, продолжительность пребывания и количество других использованных больничных услуг, включая посещения клиник и отделений неотложной помощи, будут извлечены из административных систем больниц.
Временное ограничение: на 12 месяцев
на 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная оценка последствий для здоровья (функциональное состояние, интенсивность симптомов). Функциональное состояние будет измеряться по шкале паллиативной эффективности (PPS) (приложение 6).
Временное ограничение: 12 месяцев
PPS — это клинический инструмент, обычно используемый в местных условиях. Уровень физической работоспособности оценивается по шкале от 100 (норма) до 0 (смерть), измеряемой в 10%-ном снижении уровня. Шкала была подтверждена, и межоценочная надежность между врачами и медсестрами поддерживается на уровне 0,85 с сильными значениями каппа 0,97. (Майерс Дж., Гардинер К., Харрис К. и др., 2010).
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированные воспринимаемые результаты (качество жизни, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, удовлетворенность уходом)
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни будет измеряться с помощью показателя качества жизни, специфичного для ESRF. Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет измеряться по шкале нагрузки на лиц, осуществляющих уход, Zarit (ZCBS). Удовлетворенность уходом будет измеряться анкетой из 15 пунктов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Hospital Authority, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23 January 2014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Переходная паллиативная помощь по месту жительства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться