Effekter av en övergångsmodell för palliativ vård på patienter med njursvikt i slutstadiet (ESRF)
20 mars 2019 uppdaterad av: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av en övergångsmodell för palliativ vård på patienter med ESRF
Primärt mål:
- Att jämföra effekterna av sedvanlig vård och ett interventionellt hembaserat palliativt njurprogram (HBPRP) för ESRF-patienter
Att jämföra effekterna av sedvanlig vård och hembaserat palliativt program (HBPP) för ESRF-patienter
Sekundärt mål:
- Att utforska de levda erfarenheterna av patienter med ESRF. Hypotes Den övergångsmodellen för palliativ njurvård är förknippad med minskat antal oplanerade sjukhusåterinläggningar, minskad vistelsetid samt förbättrad livskvalitet för patienter med njursvikt i slutstadiet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål
Relaterat till det primära målet:
- Finns det skillnader i sjukvårdsanvändning mellan ESRF-patienter i sedvanlig vårdgrupp och de i HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen och HBPP-gruppen?
- Finns det skillnader i utvärderade hälsoresultat (funktionell status, symtomintensitet och tillfredsställelse med vården) mellan den sedvanliga vårdgruppen och HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen och HBPP-gruppen?
Finns det skillnader i upplevda hälsoresultat (livskvalitet, vårdgivarbörda) mellan sedvanlig vårdgrupp och HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen och HBPP-gruppen?
Relaterat till det sekundära målet:
- Hur jämförs och kontrasteras de levda erfarenheterna mellan den sedvanliga vårdgruppen och HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen och HBPP-gruppen?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk njursjukdom och diabetisk mellitus med kreatinin ≥350 millimol (uM) eller de utan diabetisk mellitus med kreatinin ≥450 millimol (uM) som vägrade njurersättningsterapi (RRT);
- Patient som inte lämpar sig för långvarig njurersättningsterapi (RRT) efter bedömning av njurteamet (t. flera samtidiga sjukdomar, dålig funktionsstatus och socialt stöd)
- Identifierad som ESRF-patient berättigad till palliativ vård utan föregående njurersättningsterapi
- Förmåga att tala kantonesiska
- Bor inom sjukhusets serviceområde
- Möjlighet att bli kontaktad per telefon
Exklusions kriterier:
- Skrivs ut till äldreboende eller annan institution
- Oförmåga att kommunicera
- Kognitiv funktionsnedsättning, minimental undersökning (MMSE) < 20
- Diagnostiserats med allvarliga psykiatriska störningar som schizofreni och bipolär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övergångs palliativ vård
Övergångsbehandling av palliativ vård inkluderar:
|
palliativ övergångsvård inkluderar:
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Sedvanlig vård
Vanlig vård får vård:-
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukvårdsutnyttjande sammansatt - Datumen för återinläggningar, vistelsens längd och antalet andra sjukhustjänster som används, inklusive kliniker och akutbesök, kommer att extraheras från sjukhusets administrativa system.
Tidsram: i 12 månader
|
i 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderade hälsoresultat sammansatta (funktionell status, symtomintensitet) - Funktionsstatus kommer att mätas med Palliative Performance Scale (PPS ) (bilaga 6).
Tidsram: 12 månader
|
PPS är ett kliniskt verktyg som ofta används i lokala miljöer.
Nivån på fysisk prestation är bedömd på en skala från 100 (normal) till 0 (död), mätt i 10 % sänkta nivåer.
Skalan har validerats och interbedömartillförlitligheten mellan läkare och sjuksköterskor bibehålls på 0,85 med starka kappa-värden på 0,97
(Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevda resultat sammansatta (livskvalitet, vårdgivares börda, tillfredsställelse med vården)
Tidsram: 12 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas med ett ESRF-specifikt livskvalitetsmått.
Vårdgivarens börda kommer att mätas med Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
Nöjdheten med vården kommer att mätas med enkäten med 15 punkter
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23 January 2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .