Effets d'un modèle de soins palliatifs de transition sur les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ESRF)
20 mars 2019 mis à jour par: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University
Effets d'un modèle de soins palliatifs transitoires sur les patients atteints d'ESRF
Objectif principal :
- Comparer les effets des soins traditionnels et d'un programme interventionnel de soins rénaux palliatifs à domicile (HBPRP) pour les patients ESRF
Comparer les effets des soins traditionnels et du programme palliatif à domicile (HBPP) pour les patients ESRF
Objectif secondaire :
- Explorer les expériences vécues des patients avec ESRF. Hypothèse Le modèle transitoire de soins palliatifs rénaux est associé à une diminution des réadmissions non programmées à l'hôpital, à une réduction de la durée de séjour ainsi qu'à une amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs
Lié à l'objectif principal :
- Y a-t-il des différences dans l'utilisation des soins de santé entre les patients ESRF du groupe de soins habituels et ceux du groupe HBPRP ; dans le groupe HBPRP et le groupe HBPP ?
- Y a-t-il des différences dans les résultats de santé évalués (état fonctionnel, intensité des symptômes et satisfaction à l'égard des soins) entre le groupe de soins traditionnels et le groupe HBPRP ; dans le groupe HBPRP et le groupe HBPP ?
Y a-t-il des différences dans les résultats de santé perçus (qualité de vie, fardeau des soignants) entre le groupe de soins traditionnels et le groupe HBPRP ; dans le groupe HBPRP et le groupe HBPP ?
Lié à l'objectif secondaire :
- Comment les expériences vécues sont-elles comparées et contrastées entre le groupe de soins traditionnels et le groupe HBPRP ; dans le groupe HBPRP et le groupe HBPP ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'insuffisance rénale chronique et de diabète sucré avec créatinine ≥ 350 millimole (uM) ou sans diabète sucré avec créatinine ≥ 450 millimole (uM) qui a refusé la thérapie de remplacement rénal (RRT);
- Patient non éligible pour une thérapie de remplacement rénal (RRT) à long terme après évaluation par l'équipe rénale (par ex. comorbidités multiples, mauvais état fonctionnel et soutien social)
- Identifié comme patient ESRF éligible aux soins palliatifs sans traitement de remplacement rénal préalable
- Savoir parler cantonais
- Vivre dans la zone de service de l'hôpital
- Possibilité d'être contacté par téléphone
Critère d'exclusion:
- Congé vers une maison de retraite ou un autre établissement
- Incapacité à communiquer
- Déficience cognitive, mini examen du stade mental (MMSE) < 20
- Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins palliatifs de transition
Les soins palliatifs transitoires comprennent : -
|
les soins palliatifs de transition comprennent : -
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Soins coutumiers
Les soins habituels reçoivent des soins :-
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Composite d'utilisation des soins de santé - Les dates des réhospitalisations, la durée du séjour et le nombre d'autres services hospitaliers utilisés, y compris les cliniques et les visites aux urgences, seront extraits des systèmes administratifs hospitaliers.
Délai: pendant 12 mois
|
pendant 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composite des résultats de santé évalués (état fonctionnel, intensité des symptômes) - L'état fonctionnel sera mesuré par l'échelle de performance palliative (PPS) (annexe 6).
Délai: 12 mois
|
Le PPS est un outil clinique couramment utilisé dans les contextes locaux.
Le niveau de performance physique est évalué sur une échelle de 100 (normal) à 0 (décès), mesuré en niveaux de décrément de 10 %.
L'échelle a été validée et la fiabilité inter-évaluateurs entre médecins et infirmières maintenue à 0,85 avec de fortes valeurs kappa de 0,97
(Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
|
12 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Composite des résultats perçus (qualité de vie, fardeau des soignants, satisfaction à l'égard des soins)
Délai: 12 mois
|
La qualité de vie sera mesurée par une mesure de qualité de vie spécifique à l'ESRF.
Le fardeau des soignants sera mesuré par l'échelle Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
La satisfaction à l'égard des soins sera mesurée par le questionnaire en 15 items
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Première publication (Estimation)
16 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23 January 2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .