Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en overgangsmodel for palliativ pleje på patienter med nyresvigt i slutstadiet (ESRF)

20. marts 2019 opdateret af: TAM Mee Ling Bonnie, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af en overgangsmodell for palliativ pleje på patienter med ESRF

Primært mål:

  1. At sammenligne virkningerne af sædvanlig pleje og et interventionelt hjemmebaseret palliativt nyreprogram (HBPRP) for ESRF-patienter

  2. At sammenligne virkningerne af sædvanlig pleje og hjemmebaseret palliativt program (HBPP) for ESRF-patienter

    Sekundært mål:

  3. At udforske de levede erfaringer fra patienter med ESRF. Hypotese Den transitionale nyrepalliative plejemodel er forbundet med nedsat uplanlagt hospitalsgenindlæggelse, reduceret liggetid samt forbedret livskvalitet for patienter med nyresvigt i slutstadiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

Relateret til det primære mål:

  1. Er der forskelle i sundhedsudnyttelsen mellem ESRF-patienterne i den sædvanlige behandlingsgruppe og dem i HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?
  2. Er der forskelle i evaluerede sundhedsresultater (funktionel status, symptomintensitet og tilfredshed med pleje) mellem den sædvanlige plejegruppe og HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?

  3. Er der forskelle i opfattede sundhedsresultater (livskvalitet, omsorgsbyrde) mellem den sædvanlige plejegruppe og HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?

    Relateret til det sekundære mål:

  4. Hvordan sammenlignes og kontrasteres de levede oplevelser mellem den sædvanlige plejegruppe og HBPRP-gruppen; i HBPRP-gruppen og HBPP-gruppen?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 852
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kronisk nyresygdom og diabetisk mellitus med kreatinin ≥350 millimol (uM) eller dem uden diabetisk mellitus med kreatinin ≥450 millimol (uM), som nægtede nyreudskiftningsterapi (RRT);
  • Patienten er ikke egnet til langvarig nyreudskiftningsterapi (RRT) efter vurdering af nyreteamet (f. flere samtidige sygdomme, dårlig funktionsstatus og social støtte)
  • Identificeret som ESRF-patient, der er berettiget til palliativ behandling uden forudgående nyreudskiftningsterapi
  • Evne til at tale kantonesisk
  • Bor inden for hospitalets serviceområde
  • Mulighed for at blive kontaktet telefonisk

Ekskluderingskriterier:

  • Udskrives til plejehjem eller anden institution
  • Manglende evne til at kommunikere
  • Kognitiv svækkelse, mini mental fase undersøgelse (MMSE) < 20
  • Diagnosticeret med alvorlige psykiatriske lidelser som skizofreni og bipolar lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overgangs palliativ pleje

Overgangs palliativ pleje omfatter:

  • telefonisk opfølgning for tidlig identifikation af tegn og symptomer
  • hjemmebesøg for åndelig støtte
Adfærdsmæssigt: Transitional samfundsbaseret palliativ pleje

transitional palliativ pleje omfatter: -

  • telefonisk opfølgning for tidlig identifikation af tegn og symptomer
  • lindring af de opståede tegn og symptomer
  • hjemmebesøg med åndelig støtte
Andre navne:
  • Palliativ overgangspleje
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Sædvanlig pleje modtager pleje: -

  • hospitalsbaseret medicinsk opfølgning
  • generel sygeplejefaglig vurdering og rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat sundhedsudnyttelse - Datoerne for genindlæggelser, opholdets længde og antallet af andre anvendte hospitalstjenester, herunder klinikker og skadestuebesøg, vil blive udtrukket fra hospitalets administrative systemer.
Tidsramme: i 12 måneder
i 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluerede sundhedsresultater sammensat (funktionel status, symptomintensitet) - Den funktionelle status vil blive målt ved Palliative Performance Scale (PPS )(bilag 6).
Tidsramme: 12 måneder
PPS er et klinisk værktøj, der almindeligvis anvendes i lokale omgivelser. Niveauet af fysisk ydeevne er vurderet på en skala fra 100 (normal) til 0 (død), målt i 10 % reduktionsniveauer. Skalaen er blevet valideret, og inter-vurderernes pålidelighed mellem læger og sygeplejersker fastholdt på 0,85 med stærke kappa-værdier på 0,97 (Myers J, Gardiner K, Harris K et al., 2010).
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede resultater sammensat (livskvalitet, omsorgsbyrde, tilfredshed med omsorg)
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitet vil blive målt ved et ESRF-specifikt livskvalitetsmål. Plejerbyrden vil blive målt ved Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS). Tilfredsheden med plejen vil blive målt ved spørgeskemaet med 15 punkter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Hospital Authority, Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23 January 2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Transitional samfundsbaseret palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner