过渡性姑息治疗模式对终末期肾功能衰竭患者的影响 (ESRF)
2019年3月20日 更新者：TAM Mee Ling Bonnie、The Hong Kong Polytechnic University
过渡性姑息治疗模式对 ESRF 患者的影响
主要目标：
- 比较常规护理和基于家庭的介入性姑息性肾脏计划 (HBPRP) 对 ESRF 患者的影响
比较常规护理和基于家庭的姑息治疗计划 (HBPP) 对 ESRF 患者的影响
次要目标：
- 探讨 ESRF 患者的生活经历。 假设 过渡性肾脏姑息治疗模式与终末期肾功能衰竭患者计划外再入院率降低、住院时间缩短以及生活质量改善相关。
研究概览
详细说明
目标
与主要目标相关：
- 常规护理组和 HBPRP 组的 ESRF 患者在医疗保健利用方面是否存在差异？在 HBPRP 组和 HBPP 组？
- 常规护理组和 HBPRP 组之间评估的健康结果（功能状态、症状强度和对护理的满意度）是否存在差异；在 HBPRP 组和 HBPP 组？
传统护理组和 HBPRP 组在感知健康结果（生活质量、护理人员负担）方面是否存在差异；在 HBPRP 组和 HBPP 组？
与次要目标相关：
- 习惯护理组和 HBPRP 组的生活经历如何比较和对比？在 HBPRP 组和 HBPP 组？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、852
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性肾病和糖尿病且肌酐≥350毫摩尔（uM）或无糖尿病且肌酐≥450毫摩尔（uM）且拒绝肾脏替代治疗（RRT）的患者；
- 经肾脏小组评估后不适合长期肾脏替代治疗 (RRT) 的患者（例如 多种合并症、功能状态差和社会支持不佳）
- 确定为 ESRF 患者有资格接受姑息治疗，无需事先进行肾脏替代治疗
- 粤语能力
- 住在医院服务区内
- 能够通过电话联系
排除标准：
- 出院到疗养院或其他机构
- 无法沟通
- 认知障碍，简易精神阶段检查 (MMSE) < 20
- 被诊断患有严重的精神疾病，例如精神分裂症和双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：过渡性姑息治疗
过渡性姑息治疗包括：-
|
过渡性姑息治疗包括：-
其他名称：
|
|
无干预：常规护理
常规护理接受护理：-
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
医疗保健利用综合——再住院日期、住院时间和使用的其他医院服务的数量，包括诊所和急诊室就诊，将从医院管理系统中提取。
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估的健康结果组合（功能状态、症状强度）- 功能状态将通过姑息性表现量表 (PPS)（附录 6）来衡量。
大体时间：12个月
|
PPS 是当地环境中常用的临床工具。
体能水平以 100（正常）到 0（死亡）的等级进行评级，以 10% 的衰减水平衡量。
该量表已经过验证，医生和护士之间的评分者间信度保持在 0.85，kappa 值为 0.97
（迈尔斯 J、加德纳 K、哈里斯 K 等人，2010 年）。
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合感知结果（生活质量、看护者负担、看护满意度）
大体时间：12个月
|
生活质量将通过 ESRF 特定的生活质量衡量标准来衡量。
照顾者负担将通过 Zarit 照顾者负担量表 (ZCBS) 来衡量。
护理满意度将通过 15 项问卷进行衡量
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姑息治疗的临床试验
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人