開放隅角緑内障または高眼圧症の被験者におけるトラボプロスト/ブリンゾラミド眼科用懸濁液の6週間の概念実証研究

包含基準:

• -開放隅角緑内障（偽剥離または色素分散を伴う開放隅角緑内障を含む）または高眼圧症と診断されている;
• -適格性1回目と2回目の両方の訪問で、プロトコルで指定された範囲内のIOP。 平均 IOP はどの時点でも 36 mmHg を超えてはなりません。
• インフォームドコンセントフォームを理解して署名できる;
• 他のプロトコル指定の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• -現在妊娠している、研究期間中に妊娠する予定の、出産の可能性のある女性、授乳中、または研究中の妊娠を防ぐための適切な避妊方法を使用していない;
• E1訪問前の適切なウォッシュアウトスケジュールに従って、すべてのIOP低下眼科薬を中止できません。
• 慢性、再発性または重度の炎症性眼疾患;
• -スクリーニング訪問前の過去6か月以内の眼の外傷;
• -スクリーニング訪問前の過去3か月以内の眼感染症または眼炎症;
• -網膜変性、糖尿病性網膜症、または網膜剥離などの臨床的に関連するまたは進行性の網膜疾患;
• -最高矯正視力（BCVA）スコアが55 ETDRS文字より悪い（約0.60 logMAR、20/80スネレン、または0.25小数に相当）;
• -治験責任医師の意見では、局所プロスタグランジン類似体または局所炭酸脱水酵素阻害剤の投与を妨げる可能性のある他の眼の病理（重度のドライアイを含む）;
• -スクリーニング訪問前の過去6か月以内の眼内手術;
• -スクリーニング訪問前の過去3か月以内の眼のレーザー手術;
• 信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常;
• -治験責任医師の意見では、被験者を研究に不適切にする重度の病気を含むその他の状態;
• -治験責任医師の意見では、炭酸脱水酵素阻害剤（CAI）の安全な投与を妨げる肝臓または腎臓疾患の病歴;
• -プロスタグランジン類似体、局所または経口CAI、スルホンアミド誘導体、または治験責任医師の意見による治験薬の成分に対する過敏症;
• -最近（適格な1回の訪問から4週間以内）に高用量（> 1日1 g）のサリチル酸療法を使用した;
• -研究中の追加の局所または全身眼圧降下薬の使用;
• -任意の経路で投与されたグルココルチコイドの同時使用;
• -スクリーニング訪問前の30日未満の安定した投薬レジメン（IOP低下治療を除く）または任意の経路で投与され、IOPに影響を与える可能性のある慢性的に使用される物質（すなわち、βアドレナリン遮断薬）;
• -スクリーニング訪問前の30日以内の別の治験薬による治療;
• 他のプロトコル指定の除外基準が適用される場合があります。