개방각 녹내장 또는 고안압증이 있는 피험자에서 Travoprost/Brinzolamide 안과 현탁액의 6주 개념 증명 연구

포함 기준:

• 개방각 녹내장(가성 박리 또는 색소 분산을 동반한 개방각 녹내장 포함) 또는 고안압증으로 진단됨;
• 적격성 1차 및 2차 방문 모두에서 프로토콜 지정 범위 내의 IOP. 평균 IOP는 어떤 시점에서도 36mmHg를 초과해서는 안 됩니다.
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 현재 임신 ​​중이거나, 연구 기간 동안 임신할 의도가 있거나, 모유 수유 중이거나, 연구 기간 내내 임신을 예방하기 위해 적절한 산아제한 방법을 사용하지 않는 가임 여성;
• E1 방문 전에 적절한 세척 일정에 따라 모든 IOP 저하 안과 약물(들)을 중단할 수 없습니다.
• 만성, 재발성 또는 중증의 염증성 눈 질환;
• 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내의 안구 외상;
• 스크리닝 방문 전 지난 3개월 이내에 안구 감염 또는 안구 염증;
• 망막 변성, 당뇨병성 망막병증 또는 망막 박리와 같은 임상적으로 관련된 또는 진행성 망막 질환;
• 55 ETDRS 문자보다 더 나쁜 BCVA(최상 교정 시력) 점수(대략 0.60 logMAR, 20/80 Snellen 또는 0.25 십진법에 해당);
• 조사자의 의견에 따라 국소 프로스타글란딘 유사체 또는 국소 탄산 탈수효소 억제제의 투여를 배제할 수 있는 기타 안구 병리(심각한 안구 건조증 포함);
• 스크리닝 방문 전 지난 6개월 이내에 안내 수술;
• 스크리닝 방문 전 지난 3개월 이내에 눈 레이저 수술;
• 신뢰할 수 있는 압평 안압계를 방해하는 모든 이상;
• 연구자의 의견에 따라 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 심각한 질병을 포함한 기타 모든 조건;
• 연구자의 의견에 따라 탄산 탈수효소 억제제(CAI)의 안전한 투여를 방해하는 간 또는 신장 질환의 병력;
• 프로스타글란딘 유사체, 국소 또는 경구 CAI, 술폰아미드 유도체, 또는 조사자의 의견에 따른 연구 약물의 임의의 성분에 대한 과민성;
• 최근(적격성 1 방문의 4주 이내) 고용량(매일 > 1g) 살리실레이트 요법 사용;
• 연구 동안 임의의 추가적인 국소 또는 전신 안구 저혈압 약물의 사용;
• 임의의 경로로 투여되는 글루코코르티코이드의 동시 사용;
• 임의의 경로에 의해 투여되고 IOP에 영향을 미칠 수 있는 만성적으로 사용되는 물질(즉, β 아드레날린성 차단제)의 스크리닝 방문 전 30일 미만의 안정적인 투약 요법(IOP 저하 치료 제외),
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 연구용 제제로 요법;
• 다른 프로토콜 지정 제외 기준이 적용될 수 있습니다.