不妊性PCOS女性における腹腔鏡下卵巣ドリリング中の子宮内膜の傷 (ESLOD)
2014年5月14日 更新者：Ahmed Gibreel、Mansoura University
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）による無排卵性不妊症の女性における腹腔鏡下卵巣ドリリング時の子宮内膜の引っかき傷：ランダム化比較試験。
腹腔鏡下卵巣ドリリングは、クエン酸クロミフェンや外因性ゴナドトロピンなどの排卵誘発剤を使用しても妊娠または排卵できなかった多嚢胞性卵巣症候群の無排卵性不妊女性にとって有効な手術です。
研究者らは、腹腔鏡による卵巣穿孔の際に子宮内膜掻爬を行うと、これらの女性の生殖能力が高まる可能性があると考えた。
調査の概要
詳細な説明
現在の文献では、子宮内膜生検が不妊女性の妊娠率を改善する可能性があることが示唆されているため、研究者らはこの仮説が排卵障害を克服するために腹腔鏡下卵巣ドリリングを受けている不妊PCOS女性に当てはまるかどうかを検討する予定である。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、53111
- 募集
- Mansoura University Teaching Hospital
-
主任研究者：
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）による無排卵性不妊症の不妊女性。
- クエン酸クロミフェンまたは外因性性腺刺激ホルモンによる排卵誘発サイクルを少なくとも6か月続けた後でも妊娠しなかった女性
- 子宮卵管造影法で確認された開存性卵管
- 世界保健機関（WHO 2010）の基準によるパートナーの受精可能な精液パラメータ。
除外基準:
- BMIが30を超える女性、
- 年齢 < 18 歳または > 39 歳、
- 経膣超音波検査で卵巣嚢腫を発見された女性
- 男性因子不妊症
- 子宮卵管造影法（HSG）によって示唆される卵管因子不妊症
- HSGが示唆する双角子宮または中隔子宮などの子宮の先天奇形を有する女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カレテージ
腹腔鏡下卵巣ドリリングと同時に子宮内膜掻爬術（子宮内膜掻爬術）を行います。
|
子宮内膜掻爬術を行わない腹腔鏡下卵巣ドリリングのみが実行されます。
他の名前：
|
|
介入なし：なし
腹腔鏡下卵巣ドリリング時に子宮内膜掻爬は行わない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無作為化された女性一人当たりの出生率
時間枠：15ヶ月
|
15ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無作為化された女性一人当たりの妊娠率
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
流産率 妊娠までの期間
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月14日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。