Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální škrábání během laproskopického ovariálního vrtání u subfertilních žen s PCOS (ESLOD)

14. května 2014 aktualizováno: Ahmed Gibreel, Mansoura University

Škrábání endometria v době laproskopického vrtání vaječníků u žen s anovulační neplodností v důsledku syndromu polycystických ovarií (PCOS): Randomizovaná kontrolovaná studie.

Laparoskopické ovariální vrtání je platný postup pro neplodné ženy s anovulací se syndromem polycystických ovarií, kterým se nepodařilo otěhotnět nebo ovulovat pomocí léků na indukci ovulace, jako je klomifen citrát nebo exogenní gonadotropiny. Vědci předpokládali, že kyretáž endometria v době laparoskopického vrtání vaječníků může u těchto žen zvýšit plodnost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná literatura naznačuje, že endometriální biopsie může zlepšit míru těhotenství u neplodných žen, a proto výzkumníci budou zkoumat, zda se tato hypotéza bude vztahovat na neplodné ženy s PCOS, které podstupují laparoskopické ovariální vrtání k překonání ovulační dysfunkce, nebo ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 53111
        • Nábor
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Gibreel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. subfertilní ženy s anovulační neplodností v důsledku syndromu polycystických ovarií (PCOS).
  2. Ženy, kterým se nepodařilo otěhotnět po alespoň 6 měsících cyklů indukce ovulace s klomifen citrátem nebo exogenními gonadotropiny
  3. Patentované vejcovody potvrzené hysterosalpingografií
  4. Parametry fertilního semene partnera dle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO 2010).

Kritéria vyloučení:

  1. ženy s BMI > 30,
  2. věk < 18 let nebo > 39 let,
  3. ženy s ovariálními cystami identifikovanými transvaginálním ultrazvukem
  4. mužský faktor neplodnosti
  5. Neplodnost tubárního faktoru, jak naznačuje histrosalpingogram (HSG)
  6. Ženy s vrozenými malformacemi v děloze jako dvourohé nebo přepážkové dělohy, jak navrhuje HSG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kyretáž
Endometriální kyretáž (endometriální sešrotování) bude provedena v době laparoskopického vrtání vaječníků
Postup: Endometriální kyretáž
Bude provedena pouze laparoskopická drilování vaječníků bez kyretáže endometria
Ostatní jména:
  • Poranění endometria
  • škrábání endometria
  • Endometriální škrábání
Žádný zásah: Nic
Žádná endometriální kyretáž v době laparoskopického ovariálního vrtání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet živých porodů na náhodně zvolenou ženu
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství na randomizovanou ženu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
četnost potratů čas do těhotenství interval
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 92013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální kyretáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit