Coçar o endométrio durante a perfuração ovariana laproscópica em mulheres com SOP subférteis (ESLOD)
14 de maio de 2014 atualizado por: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Coçar o endométrio no momento da perfuração ovariana laproscópica em mulheres com infertilidade anovulatória devido à síndrome dos ovários policísticos (SOP): estudo controlado randomizado.
A perfuração ovariana laparoscópica é um procedimento válido para mulheres anovulatórias inférteis com síndrome do ovário policístico que não conseguiram engravidar ou ovular com medicamentos de indução de ovulação como citrato de clomifeno ou gonadotrofinas exógenas.
Os pesquisadores supuseram que a curetagem endometrial no momento da perfuração ovariana laparoscópica pode aumentar a fertilidade nessas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura atual sugere que a biópsia endometrial pode melhorar as taxas de gravidez em mulheres inférteis, portanto, os investigadores examinarão se essa hipótese se aplica a mulheres inférteis com SOP submetidas à perfuração ovariana laparoscópica para superar a disfunção ovulatória ou não.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 53111
- Recrutamento
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Investigador principal:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres subférteis com infertilidade anovulatória devido à síndrome dos ovários policísticos (SOP).
- Mulheres que não conseguiram engravidar após pelo menos 6 meses de ciclos de indução de ovulação com citrato de clomifeno ou gonadotrofinas exógenas
- Trompas de falópio patentes confirmadas por histerossalpingografia
- Parâmetros de sêmen fértil do parceiro de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS 2010).
Critério de exclusão:
- mulheres com IMC > 30,
- idade < 18 anos ou > 39 anos,
- mulheres com cistos ovarianos identificados por ultra-som transvaginal
- fator de infertilidade masculino
- Infertilidade por fator tubário conforme sugerido por histrossalpingografia (HSG)
- Mulheres com malformações congênitas no útero como útero bicorno ou septado, conforme sugerido pelo HSG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Curetagem
A curetagem endometrial (raspagem endometrial) será realizada no momento da perfuração ovariana laparoscópica
|
Somente a perfuração ovariana laparoscópica sem curretagem endometrial será realizada
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Nada
Sem curetagem endometrial no momento da perfuração ovariana laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de nascidos vivos por mulher randomizada
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez por mulher randomizada
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de taxa de aborto até o intervalo da gravidez
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 92013
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