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난임 PCOS 여성의 복강경 난소 천공 중 자궁내막 긁기 (ESLOD)

2014년 5월 14일 업데이트: Ahmed Gibreel, Mansoura University

다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 인한 무배란성 불임 여성의 복강경 난소 천공 시 자궁내막 긁기: 무작위 대조 시험.

복강경 난소 천공술은 클로미펜 시트레이트 또는 외인성 성선 자극 호르몬과 같은 배란 유도 약물로 임신 또는 배란에 실패한 다낭성 난소 증후군이 있는 불임 무배란 여성에게 유효한 절차입니다. 연구원들은 복강경 난소 천공 시 자궁내막 소파술이 이러한 여성의 생식력을 높일 수 있다고 생각했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

현재 문헌은 자궁내막 생검이 불임 여성의 임신율을 향상시킬 수 있다고 제안하므로 연구자들은 이 가설이 배란 기능 장애를 극복하기 위해 복강경 난소 천공을 받는 불임 PCOS 여성에게 적용될지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 53111
        • 모병
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ahmed Gibreel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 인한 무배란성 불임이 있는 난임 여성.
  2. 클로미펜 구연산염 또는 외인성 성선 자극 호르몬으로 최소 6개월의 배란 유도 주기 이후에 임신에 실패한 여성
  3. 자궁난관조영술로 확인된 특허 나팔관
  4. 세계보건기구(WHO 2010)의 기준에 따른 파트너의 가임 정액 매개변수.

제외 기준:

  1. BMI >30인 여성,
  2. 연령 < 18세 또는 > 39세,
  3. 경질 초음파로 확인된 난소 낭종이 있는 여성
  4. 남성 요인 불임
  5. 자궁난관조영도(HSG)에 의해 제시된 난관 인자 불임
  6. HSG에서 제안한 대로 자궁에 쌍각자궁 또는 중격자궁과 같은 선천성 기형이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저주
복강경 난소 천공 시 자궁내막 소파술(자궁내막 스크래핑)을 시행합니다.
자궁내막 소파술 없이 복강경 난소 천공만 시행합니다.
다른 이름들:
  • 자궁내막 손상
  • 자궁내막 긁기
간섭 없음: 아무것도 아님
복강경 난소 천공 시 자궁내막 소파술 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무작위 여성당 출생률
기간: 15개월
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무작위 여성당 임신율
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
유산율 임신 간격까지의 시간
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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