Grattamento endometriale durante la perforazione ovarica laproscopica in donne con PCOS subfertile (ESLOD)
14 maggio 2014 aggiornato da: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Graffio endometriale al momento della perforazione ovarica laproscopica in donne con infertilità anovulatoria dovuta a sindrome dell'ovaio policistico (PCOS): studio controllato randomizzato.
La perforazione ovarica laparoscopica è una procedura valida per le donne anovulatorie infertili con sindrome dell'ovaio policistico che non sono riuscite a rimanere incinta o a ovulare con farmaci di induzione dell'ovulazione come clomifene citrato o gonadotropine esogene.
I ricercatori hanno ipotizzato che il curettage endometriale al momento della perforazione ovarica laparoscopica possa aumentare la fertilità in queste donne.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La letteratura attuale suggerisce che la biopsia endometriale può migliorare i tassi di gravidanza nelle donne infertili, quindi i ricercatori esamineranno se questa ipotesi si applicherà alle donne PCOS infertili sottoposte a perforazione ovarica laparoscopica per superare o meno la disfunzione ovulatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 53111
- Reclutamento
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Investigatore principale:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne subfertili con infertilità anovulatoria dovuta a sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
- Donne che non sono riuscite a rimanere incinte dopo almeno 6 mesi di cicli di induzione dell'ovulazione con clomifene citrato o gonadotropine esogene
- Tubi di Falloppio patenti confermati dall'isterosalpingografia
- Parametri del seme fertile del partner secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO 2010).
Criteri di esclusione:
- donne con BMI >30,
- età < 18 anni o > 39 anni,
- donne con cisti ovariche identificate mediante ecografia transvaginale
- infertilità da fattore maschile
- Infertilità da fattore tubarico come suggerito dall'istrosalpingogramma (HSG)
- Donne con malformazioni congenite nell'utero come utero bicorne o settato come suggerito da HSG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Currettaggio
Il currettage endometriale (raschiamento dell'endometrio) verrà eseguito al momento della perforazione ovarica laparoscopica
|
Verrà eseguita solo la perforazione ovarica laparoscopica senza currettage endometriale
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: Niente
Nessun curettage endometriale al momento della perforazione ovarica laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di nati vivi per donna randomizzato
Lasso di tempo: 15 mesi
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di gravidanza per donna randomizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di aborto spontaneo tempo all'intervallo di gravidanza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 92013
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