Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrial repor under laproskopisk ovarieborrning hos subfertila PCOS-kvinnor (ESLOD)

14 maj 2014 uppdaterad av: Ahmed Gibreel, Mansoura University

Endometrial repor vid tidpunkten för laproskopisk ovarieborrning hos kvinnor med anovulatorisk infertilitet på grund av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS): Randomiserad kontrollerad studie.

Laparoskopisk ovarieborrning är en giltig procedur för infertila anovulatoriska kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom som misslyckades med att bli gravida eller ägglossning med ägglossningsinduktionsmediciner som klomifencitrat eller exogena gonadotropiner. Forskarna antog att endometriekurettage vid tidpunkten för laparoskopisk ovarieborrning kan öka fertiliteten hos dessa kvinnor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktuell litteratur tyder på att endometriebiopsi kan förbättra graviditetsfrekvensen hos infertila kvinnor, varför utredarna kommer att undersöka om denna hypotes kommer att gälla för infertila PCOS-kvinnor som genomgår laparoskopisk ovarieborrning för att övervinna ägglossningsstörning eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 53111
        • Rekrytering
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Gibreel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. subfertila kvinnor med anovulatorisk infertilitet på grund av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
  2. Kvinnor som misslyckades med att bli gravida efter minst 6 månaders ägglossningsinduktionscykler med klomifencitrat eller exogena gonadotropiner
  3. Patent på äggledarna, bekräftat med hysterosalpingografi
  4. Fertila spermaparametrar för partnern enligt kriterier från Världshälsoorganisationen (WHO 2010).

Exklusions kriterier:

  1. kvinnor med BMI >30,
  2. ålder < 18 år eller > 39 år,
  3. kvinnor med cystor på äggstockarna identifierade med transvaginalt ultraljud
  4. manlig faktor infertilitet
  5. Tubal faktor infertilitet som föreslås av hystrosalpingogram (HSG)
  6. Kvinnor med medfödda missbildningar i livmodern som bicornuate eller septate livmoder som föreslås av HSG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strömning
Endometriekurrettage (endometrieskrotning) kommer att utföras vid tidpunkten för laparoskopisk ovarieborrning
Procedur: Endometrial strömning
Endast laparoskopisk ovarieborrning utan livmoderslemhinnan kommer att utföras
Andra namn:
  • Endometrieskada
  • endometrial repor
  • Endometrial skrapning
Inget ingripande: Ingenting
Ingen endometriekurettage vid tidpunkten för laparoskopisk ovarieborrning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
levande födelsetal per kvinna randomiserat
Tidsram: 15 månader
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens per randomiserad kvinna
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
missfallsfrekvens tid till graviditetsintervall
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 92013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera