不孕 PCOS 女性腹腔镜卵巢钻孔术中的子宫内膜刮痕 (ESLOD)
2014年5月14日 更新者：Ahmed Gibreel、Mansoura University
因多囊卵巢综合征 (PCOS) 导致的无排卵性不孕症女性腹腔镜卵巢钻孔时的子宫内膜刮痕：随机对照试验。
腹腔镜卵巢钻孔是一种有效的治疗方法，适用于患有多囊卵巢综合征的不孕无排卵女性，她们未能怀孕或使用促排卵药物如克罗米芬或外源性促性腺激素无法排卵。
研究人员推测，在腹腔镜卵巢钻孔术中进行子宫内膜刮除可能会提高这些女性的生育能力。
研究概览
详细说明
目前的文献表明，子宫内膜活检可能会提高不孕女性的妊娠率，因此研究人员将检验这一假设是否适用于接受腹腔镜卵巢钻孔以克服排卵功能障碍的不孕 PCOS 女性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Mansoura、埃及、53111
- 招聘中
- Mansoura University Teaching Hospital
-
首席研究员：
- Ahmed Gibreel, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 多囊卵巢综合征 (PCOS) 导致的无排卵性不孕不育妇女。
- 在使用克罗米芬或外源性促性腺激素进行至少 6 个月的排卵诱导周期后未能怀孕的女性
- 经子宫输卵管造影证实输卵管未闭
- 根据世界卫生组织 (WHO 2010) 的标准，伴侣的可育精液参数。
排除标准：
- BMI >30 的女性，
- 年龄 < 18 岁或 > 39 岁，
- 经阴道超声发现患有卵巢囊肿的女性
- 男性因素不育
- 输卵管造影 (HSG) 提示的输卵管因素不孕症
- 根据 HSG 的建议，患有先天性子宫畸形的女性，如双角子宫或纵隔子宫。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：清流
子宫内膜刮除术（子宫内膜刮除术）将在腹腔镜卵巢钻孔时进行
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仅进行无子宫内膜刮除术的腹腔镜卵巢钻孔术
其他名称：
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无干预：没有什么
腹腔镜卵巢打孔时无子宫内膜刮除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每个随机分配的妇女的活产率
大体时间：15个月
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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每个随机分配的女性的怀孕率
大体时间：6个月
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流产率 怀孕间隔时间
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月14日
首次发布 (估计)
2014年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月14日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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