Endometrium karcolása laproszkópos petefészekfúrás során szubfertilis PCOS nőknél (ESLOD)
2014. május 14. frissítette: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Endometrium karcolása laproszkópos petefészekfúráskor policisztás petefészek-szindróma (PCOS) miatti anovulációs meddőségben szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A laparoszkópos petefészekfúrás egy érvényes eljárás olyan policisztás petefészek-szindrómában szenvedő, meddő, anovulációban szenvedő nők számára, akiknek nem sikerült teherbe esnie vagy ovulációjuk ovulációt kiváltó gyógyszerekkel, például klomifen-citráttal vagy exogén gonadotropinokkal.
A kutatók azt feltételezték, hogy a laparoszkópos petefészek-fúrás idején végzett méhnyálkahártya-küretálás fokozhatja ezeknél a nőknél a termékenységet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi szakirodalom azt sugallja, hogy az endometrium biopszia javíthatja a meddő nők terhességi arányát, ezért a kutatók megvizsgálják, hogy ez a hipotézis érvényes-e azokra a meddő PCOS-es nőkre, akiknél laparoszkópos petefészekfúráson esnek át az ovulációs diszfunkció leküzdése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 53111
- Toborzás
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- policisztás petefészek szindróma (PCOS) miatt anovulációs meddőségben szenvedő szubfertilis nők.
- Nők, akiknek nem sikerült teherbe esnie legalább 6 hónapos ovulációs ciklus után klomifen-citráttal vagy exogén gonadotropinokkal
- Szabadalmaztatott petevezetékek hiszterosalpingográfiával megerősítve
- A partner termékeny sperma paraméterei az Egészségügyi Világszervezet (WHO 2010) kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- 30 feletti BMI-vel rendelkező nők,
- életkor < 18 év vagy > 39 év,
- transzvaginális ultrahanggal azonosított petefészekcisztákban szenvedő nők
- férfi tényező meddőség
- Tubalfaktor meddőség a hisztroszalpingogram (HSG) szerint
- Nők, akiknek veleszületett fejlődési rendellenességei vannak a méhben, mint kétszarvú vagy septate uterus, a HSG javaslata szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Currettage
Az endometrium leselejtezését a laparoszkópos petefészek-fúrás során végzik
|
Csak laparoszkópos petefészekfúrást végeznek endometrium currettage nélkül
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Semmi
Laparoszkópos petefészekfúrás idején nincs méhnyálkahártya-küretázs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egy nőre jutó élveszületési arány randomizált
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egy nőre jutó terhességi arány randomizált
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vetélési arány időtartama a terhességi intervallumig
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 92013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .