Kratzen des Endometriums während der laproskopischen Ovarialbohrung bei subfertilen PCOS-Frauen (ESLOD)
14. Mai 2014 aktualisiert von: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Kratzen des Endometriums zum Zeitpunkt der laproskopischen Ovarialbohrung bei Frauen mit anovulatorischer Unfruchtbarkeit aufgrund des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS): Randomisierte kontrollierte Studie.
Das laparoskopische Ovarialbohren ist ein gültiges Verfahren für unfruchtbare anovulatorische Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, die mit Medikamenten zur Ovulationsinduktion wie Clomiphencitrat oder exogenen Gonadotropinen weder schwanger wurden noch den Eisprung hatten.
Die Forscher gingen davon aus, dass die Endometriumkürettage zum Zeitpunkt der laparoskopischen Eierstockbohrung die Fruchtbarkeit dieser Frauen steigern könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Literatur legt nahe, dass eine Endometriumbiopsie die Schwangerschaftsraten bei unfruchtbaren Frauen verbessern kann. Daher werden die Forscher prüfen, ob diese Hypothese auf unfruchtbare PCOS-Frauen zutrifft, die sich einer laparoskopischen Ovarialbohrung unterziehen, um die Ovulationsstörung zu überwinden oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 53111
- Rekrutierung
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Hauptermittler:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- subfertile Frauen mit anovulatorischer Unfruchtbarkeit aufgrund des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS).
- Frauen, die nach mindestens 6-monatigen Ovulationsinduktionszyklen mit Clomiphencitrat oder exogenen Gonadotropinen nicht schwanger wurden
- Offene Eileiter, bestätigt durch Hysterosalpingographie
- Fruchtbare Samenparameter des Partners nach Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO 2010).
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit BMI >30,
- Alter < 18 Jahre oder > 39 Jahre,
- Frauen mit Eierstockzysten, die durch transvaginalen Ultraschall identifiziert wurden
- männlicher Faktor Unfruchtbarkeit
- Tubenfaktor-Unfruchtbarkeit, wie durch Hystrosalpingogramm (HSG) angezeigt
- Frauen mit angeborenen Fehlbildungen in der Gebärmutter, wie z. B. Uterus bicornis oder septiert, wie von der HSG empfohlen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kürettage
Die Endometriumkürrettage (Entfernung des Endometriums) wird zum Zeitpunkt der laparoskopischen Eierstockbohrung durchgeführt
|
Es werden nur laparoskopische Eierstockbohrungen ohne Endometriumkürrettage durchgeführt
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nichts
Keine Endometriumkürettage zum Zeitpunkt der laparoskopischen Ovarialbohrung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebendgeburtenrate pro randomisierter Frau
Zeitfenster: 15 Monate
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15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwangerschaftsrate pro randomisierter Frau
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fehlgeburtsrate, Zeit bis zum Schwangerschaftsintervall
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 92013
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