Endometriumin naarmuuntuminen laproskooppisen munasarjojen porauksen aikana subfertiileillä PCOS-naisilla (ESLOD)
keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Endometriumin naarmuuntuminen munasarjojen laproskooppisen porauksen yhteydessä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) aiheuttama anovulatorinen hedelmättömyys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Laparoskooppinen munasarjojen poraus on kelvollinen toimenpide hedelmättömille anovuloiville naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja jotka eivät ole tulleet raskaaksi tai ovulaatioon ovulaation induktiolääkkeiden, kuten klomifeenisitraatin tai eksogeenisten gonadotropiinien, avulla.
Tutkijat olettivat, että kohdun limakalvon kyretti laparoskooppisen munasarjojen porauksen aikana voi lisätä näiden naisten hedelmällisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että kohdun limakalvon biopsia voi parantaa hedelmättömien naisten raskausprosentteja, joten tutkijat tutkivat, päteekö tämä hypoteesi hedelmättömiin PCOS-naisiin, joille tehdään laparoskooppinen munasarjojen poraus ovulaatiohäiriön voittamiseksi vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 53111
- Rekrytointi
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Päätutkija:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömät naiset, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) aiheuttama anovulatorinen hedelmättömyys.
- Naiset, jotka eivät tulleet raskaaksi vähintään 6 kuukauden ovulaation induktiosyklin jälkeen klomifeenisitraatilla tai eksogeenisilla gonadotropiineilla
- Patentoidut munanjohtimet hysterosalpingografialla vahvistettuna
- Kumppanin hedelmällisen siemennesteen parametrit Maailman terveysjärjestön (WHO 2010) kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joiden BMI >30,
- ikä < 18 vuotta tai > 39 vuotta,
- naiset, joilla on transvaginaalisella ultraäänellä tunnistettu munasarjakysta
- miesten tekijän hedelmättömyys
- Munajohtimen hedelmättömyys, kuten hystrosalpingogrammi (HSG) ehdottaa
- Naiset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia kohdussa kaksisarvisena tai väliseinämäisenä kohtuna HSG:n ehdotuksen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Currettage
Endometrium Currettage (endometriumin romuttaminen) suoritetaan laparoskooppisen munasarjojen porauksen yhteydessä
|
Tehdään vain laparoskooppinen munasarjojen poraus ilman kohdun limakalvoa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei mitään
Ei kohdun limakalvon kyrettiä laparoskooppisen munasarjojen porauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys naista kohti satunnaistettu
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausprosentti naista kohden satunnaistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskenmenon aika raskausväliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .