Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumkrabben tijdens laproscopische ovariumboringen bij subfertiele PCOS-vrouwen (ESLOD)

14 mei 2014 bijgewerkt door: Ahmed Gibreel, Mansoura University

Endometriumkrabben ten tijde van laproscopische ovariumboringen bij vrouwen met anovulatoire onvruchtbaarheid als gevolg van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS): gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Laparoscopische eierstokboringen zijn een geldige procedure voor onvruchtbare anovulatoire vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die er niet in slaagden zwanger te worden of te ovuleren met ovulatie-inductiemedicatie zoals clomifeencitraat of exogene gonadotropines. De onderzoekers veronderstelden dat endometriumcurettage op het moment van laparoscopische eierstokboringen de vruchtbaarheid bij deze vrouwen zou kunnen stimuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige literatuur suggereert dat endometriumbiopsie de zwangerschapspercentages bij onvruchtbare vrouwen kan verbeteren. Daarom zullen de onderzoekers onderzoeken of deze hypothese van toepassing is op onvruchtbare PCOS-vrouwen die laparoscopische eierstokboringen ondergaan om ovulatoire disfunctie te overwinnen of niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 53111
        • Werving
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Gibreel, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. subfertiele vrouwen met anovulatoire onvruchtbaarheid als gevolg van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
  2. Vrouwen die niet zwanger raakten na ten minste 6 maanden ovulatie-inductiecycli met clomifeencitraat of exogene gonadotropines
  3. Patente eileiders zoals bevestigd door hysterosalpingografie
  4. Vruchtbare spermaparameters van de partnervolgens criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO 2010).

Uitsluitingscriteria:

  1. vrouwen met BMI >30,
  2. leeftijd < 18 jaar of > 39 jaar,
  3. vrouwen met ovariumcysten geïdentificeerd door transvaginale echografie
  4. mannelijke factor onvruchtbaarheid
  5. Tubal factor onvruchtbaarheid zoals gesuggereerd door hystrosalpingogram (HSG)
  6. Vrouwen met aangeboren afwijkingen in de baarmoeder als bicornuate of septate baarmoeder zoals voorgesteld door HSG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Currettage
Endometriumcurrettage (endometriumschrapen) zal worden uitgevoerd op het moment van laparoscopische eierstokboringen
Procedure: Endometriumcurrettage
Alleen laparoscopische ovariumboringen zonder endometriumcurrettage worden uitgevoerd
Andere namen:
  • Endometrium letsel
  • endometrium krabben
  • Endometrium schrapen
Geen tussenkomst: Niets
Geen endometriumcurettage op het moment van laparoscopische eierstokboringen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
levend geboortecijfer per gerandomiseerde vrouw
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage per vrouw gerandomiseerd
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
miskraampercentage tijd tot zwangerschapsinterval
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 92013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren