Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расчесывание эндометрия во время лапароскопического сверления яичников у женщин с субфертильным СПКЯ (ESLOD)

14 мая 2014 г. обновлено: Ahmed Gibreel, Mansoura University

Расчесывание эндометрия во время лапароскопического сверления яичников у женщин с ановуляторным бесплодием из-за синдрома поликистозных яичников (СПКЯ): рандомизированное контролируемое исследование.

Лапароскопическое сверление яичников является допустимой процедурой для бесплодных ановуляторных женщин с синдромом поликистозных яичников, которым не удалось забеременеть или овулировать с помощью препаратов, вызывающих овуляцию, таких как цитрат кломифена или экзогенные гонадотропины. Исследователи предположили, что выскабливание эндометрия во время лапароскопического сверления яичников может повысить фертильность у этих женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущая литература предполагает, что биопсия эндометрия может улучшить показатели беременности у бесплодных женщин, поэтому исследователи изучат, применима ли эта гипотеза к бесплодным женщинам с СПКЯ, подвергающимся лапароскопическому сверлению яичников для преодоления овуляторной дисфункции или нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 53111
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • Главный следователь:
          • Ahmed Gibreel, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. субфертильные женщины с ановуляторным бесплодием вследствие синдрома поликистозных яичников (СПКЯ).
  2. Женщины, которым не удалось забеременеть в течение как минимум 6 месяцев циклов индукции овуляции цитратом кломифена или экзогенными гонадотропинами.
  3. Проходимость фаллопиевых труб, подтвержденная гистеросальпингографией
  4. Параметры фертильной спермы партнера по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 2010 г.).

Критерий исключения:

  1. женщины с ИМТ >30,
  2. возраст < 18 лет или > 39 лет,
  3. женщины с кистами яичников, выявленными при трансвагинальном УЗИ
  4. мужской фактор бесплодия
  5. Трубный фактор бесплодия по данным гистросальпингограммы (ГСГ)
  6. Женщины с врожденными аномалиями развития матки в виде двурогой или разделенной матки по данным ГСГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выскабливание
Выскабливание эндометрия (выскабливание эндометрия) будет выполняться во время лапароскопического сверления яичников.
Процедура: Выскабливание эндометрия
Будет выполнено только лапароскопическое сверление яичников без выскабливания эндометрия.
Другие имена:
  • Повреждение эндометрия
  • расчесывание эндометрия
  • Соскоб эндометрия
Без вмешательства: Ничего
Отсутствие выскабливания эндометрия во время лапароскопического сверления яичников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
коэффициент рождаемости на одну женщину, рандомизированный
Временное ограничение: 15 месяцев
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота беременностей на женщину рандомизированно
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота выкидышей время до беременности интервал
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 92013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться