Grattage de l'endomètre pendant le forage ovarien laproscopique chez les femmes hypofertiles atteintes du SOPK (ESLOD)
14 mai 2014 mis à jour par: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Grattage de l'endomètre au moment du forage ovarien laproscopique chez les femmes atteintes d'infertilité anovulatoire due au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) : essai contrôlé randomisé.
Le forage ovarien laparoscopique est une procédure valide pour les femmes anovulatoires infertiles atteintes du syndrome des ovaires polykystiques qui n'ont pas réussi à tomber enceintes ou à ovuler avec des médicaments d'induction de l'ovulation comme le citrate de clomifène ou des gonadotrophines exogènes.
Les chercheurs ont supposé que le curetage de l'endomètre au moment du forage ovarien laparoscopique pouvait stimuler la fertilité chez ces femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature actuelle suggère que la biopsie de l'endomètre peut améliorer les taux de grossesse chez les femmes infertiles. Les chercheurs examineront donc si cette hypothèse s'appliquera aux femmes infertiles SOPK subissant un forage ovarien laparoscopique pour surmonter ou non un dysfonctionnement ovulatoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mansoura, Egypte, 53111
- Recrutement
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Chercheur principal:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes hypofertiles atteintes d'infertilité anovulatoire due au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
- Femmes qui n'ont pas réussi à tomber enceintes après au moins 6 mois de cycles d'induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène ou des gonadotrophines exogènes
- Brevet des trompes de Fallope confirmée par hystérosalpingographie
- Paramètres du sperme fertile du partenaire selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS 2010).
Critère d'exclusion:
- les femmes avec un IMC >30,
- âge < 18 ans ou > 39 ans,
- femmes avec des kystes ovariens identifiés par échographie transvaginale
- infertilité masculine
- Infertilité tubaire comme suggéré par l'hystrosalpingographie (HSG)
- Les femmes avec des malformations congénitales dans l'utérus comme l'utérus bicorne ou cloisonné comme suggéré par HSG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Curetage
Le currettage de l'endomètre (grattage de l'endomètre) sera effectué au moment du forage ovarien laparoscopique
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Seul le forage ovarien laparoscopique sans curretage endométrial sera effectué
Autres noms:
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Aucune intervention: Rien
Pas de curetage de l'endomètre au moment du forage ovarien laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de naissances vivantes par femme randomisé
Délai: 15 mois
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de grossesse par femme randomisé
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de fausses couches délai de grossesse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Première publication (Estimation)
16 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 92013
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