- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02140398
Drapanie endometrium podczas laparoskopowego wiercenia jajników u niepłodnych kobiet z PCOS (ESLOD)
14 maja 2014 zaktualizowane przez: Ahmed Gibreel, Mansoura University
Drapanie endometrium podczas laparoskopowego wiercenia jajników u kobiet z niepłodnością bezowulacyjną spowodowaną zespołem policystycznych jajników (PCOS): randomizowana, kontrolowana próba.
Laparoskopowe wiercenie jajników jest ważną procedurą dla niepłodnych kobiet bez owulacji z zespołem policystycznych jajników, u których nie udało się zajść w ciążę lub owulacji za pomocą leków indukujących owulację, takich jak cytrynian klomifenu lub egzogenne gonadotropiny.
Badacze przypuszczali, że wyłyżeczkowanie endometrium w czasie laparoskopowego borowania jajników może zwiększyć płodność u tych kobiet.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktualne piśmiennictwo sugeruje, że biopsja endometrium może poprawić wskaźniki ciąż u niepłodnych kobiet, dlatego badacze zbadają, czy ta hipoteza będzie miała zastosowanie do niepłodnych kobiet z PCOS poddawanych laparoskopowemu borowaniu jajników w celu przezwyciężenia zaburzeń owulacji, czy nie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 53111
- Rekrutacyjny
- Mansoura University Teaching Hospital
-
Główny śledczy:
- Ahmed Gibreel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z obniżoną płodnością z niepłodnością bezowulacyjną spowodowaną zespołem policystycznych jajników (PCOS).
- Kobiety, które nie zaszły w ciążę po co najmniej 6 miesiącach cykli indukcji owulacji cytrynianem klomifenu lub egzogennymi gonadotropinami
- Opatentowane jajowody potwierdzone histerosalpingografią
- Parametry płodności nasienia partnera według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO 2010).
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z BMI >30,
- wiek < 18 lat lub > 39 lat,
- kobiet z torbielami jajników stwierdzonymi w USG przezpochwowym
- niepłodność czynnika męskiego
- Czynnik jajowodów niepłodności sugerowany przez hystrosalpingogram (HSG)
- Kobiety z wrodzonymi wadami rozwojowymi macicy, takimi jak macica dwurożna lub przegrodowa, zgodnie z sugestią HSG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Curretaż
Łyżeczkowanie endometrium (skrobanie endometrium) zostanie wykonane w czasie laparoskopowego wiercenia jajników
|
Wykonywane będą tylko laparoskopowe borowanie jajników bez łyżeczkowania endometrium
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Nic
Brak wyłyżeczkowania endometrium w czasie laparoskopowego borowania jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik urodzeń żywych na kobietę losowo
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż na kobietę losowo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik poronień, czas do przerwy w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 92013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łyżeczkowanie endometrium
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania