Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drapanie endometrium podczas laparoskopowego wiercenia jajników u niepłodnych kobiet z PCOS (ESLOD)

14 maja 2014 zaktualizowane przez: Ahmed Gibreel, Mansoura University

Drapanie endometrium podczas laparoskopowego wiercenia jajników u kobiet z niepłodnością bezowulacyjną spowodowaną zespołem policystycznych jajników (PCOS): randomizowana, kontrolowana próba.

Laparoskopowe wiercenie jajników jest ważną procedurą dla niepłodnych kobiet bez owulacji z zespołem policystycznych jajników, u których nie udało się zajść w ciążę lub owulacji za pomocą leków indukujących owulację, takich jak cytrynian klomifenu lub egzogenne gonadotropiny. Badacze przypuszczali, że wyłyżeczkowanie endometrium w czasie laparoskopowego borowania jajników może zwiększyć płodność u tych kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aktualne piśmiennictwo sugeruje, że biopsja endometrium może poprawić wskaźniki ciąż u niepłodnych kobiet, dlatego badacze zbadają, czy ta hipoteza będzie miała zastosowanie do niepłodnych kobiet z PCOS poddawanych laparoskopowemu borowaniu jajników w celu przezwyciężenia zaburzeń owulacji, czy nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 53111
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Gibreel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiet z obniżoną płodnością z niepłodnością bezowulacyjną spowodowaną zespołem policystycznych jajników (PCOS).
  2. Kobiety, które nie zaszły w ciążę po co najmniej 6 miesiącach cykli indukcji owulacji cytrynianem klomifenu lub egzogennymi gonadotropinami
  3. Opatentowane jajowody potwierdzone histerosalpingografią
  4. Parametry płodności nasienia partnera według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO 2010).

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety z BMI >30,
  2. wiek < 18 lat lub > 39 lat,
  3. kobiet z torbielami jajników stwierdzonymi w USG przezpochwowym
  4. niepłodność czynnika męskiego
  5. Czynnik jajowodów niepłodności sugerowany przez hystrosalpingogram (HSG)
  6. Kobiety z wrodzonymi wadami rozwojowymi macicy, takimi jak macica dwurożna lub przegrodowa, zgodnie z sugestią HSG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Curretaż
Łyżeczkowanie endometrium (skrobanie endometrium) zostanie wykonane w czasie laparoskopowego wiercenia jajników
Wykonywane będą tylko laparoskopowe borowanie jajników bez łyżeczkowania endometrium
Inne nazwy:
  • Uraz endometrium
  • drapanie endometrium
  • Skrobanie endometrium
Brak interwencji: Nic
Brak wyłyżeczkowania endometrium w czasie laparoskopowego borowania jajników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik urodzeń żywych na kobietę losowo
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż na kobietę losowo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik poronień, czas do przerwy w ciąży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łyżeczkowanie endometrium

Subskrybuj