Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrial ridsning under laproskopisk ovarieboring hos subfertile PCOS-kvinder (ESLOD)

14. maj 2014 opdateret af: Ahmed Gibreel, Mansoura University

Endometrial ridsning på tidspunktet for laproskopisk ovarieboring hos kvinder med anovulatorisk infertilitet på grund af polycystisk ovariesyndrom (PCOS): Randomiseret kontrolleret forsøg.

Laparoskopisk ovarieboring er en gyldig procedure for infertile anovulatoriske kvinder med polycystisk ovariesyndrom, som ikke blev gravide eller ægløsning med ægløsningsinduktionsmedicin som clomiphencitrat eller eksogene gonadotropiner. Forskere antog, at endometriekurettage på tidspunktet for laparoskopisk ovarieboring kan øge fertiliteten hos disse kvinder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuel litteratur tyder på, at endometriebiopsi kan forbedre graviditetsraterne hos infertile kvinder, hvorfor efterforskerne vil undersøge, om denne hypotese vil gælde for infertile PCOS-kvinder, der gennemgår laparoskopisk ovarieboring for at overvinde ovulatorisk disfunktion eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 53111
        • Rekruttering
        • Mansoura University Teaching Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Gibreel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. subfertile kvinder med anovulatorisk infertilitet på grund af polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
  2. Kvinder, der ikke blev gravide efter mindst 6 måneders ægløsningsinduktionscyklusser med clomiphenecitrat eller eksogene gonadotropiner
  3. Patent æggeledere bekræftet ved hysterosalpingografi
  4. Partnerens frugtbare sædparametre i henhold til kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO 2010).

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder med BMI >30,
  2. alder < 18 år eller > 39 år,
  3. kvinder med ovariecyster identificeret ved transvaginal ultralyd
  4. mandlig faktor infertilitet
  5. Tubal faktor infertilitet som foreslået af hystrosalpingogram (HSG)
  6. Kvinder med medfødte misdannelser i livmoderen som bicornuate eller septate uterus som foreslået af HSG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Strømstyrke
Endometriekurrettage (endometrieskrotning) vil blive udført på tidspunktet for laparoskopisk ovarieboring
Procedure: Endometrial udblæsning
Kun laparoskopisk ovarieboring uden endometrieudskæring vil blive udført
Andre navne:
  • Endometrieskade
  • endometrie ridser
  • Endometrial skrabning
Ingen indgriben: Ikke noget
Ingen endometriekurettage på tidspunktet for laparoskopisk ovarieboring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levendefødte per kvinde randomiseret
Tidsramme: 15 måneder
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate per randomiseret kvinde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
abortrate tid til graviditetsinterval
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2014

Først opslået (Skøn)

16. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrial udblæsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner