脛骨閉鎖骨幹骨折における同種間葉系幹細胞移植
2017年4月26日 更新者：Royan Institute
脛骨閉鎖骨幹骨折における同種間葉系幹細胞移植の安全性と有効性の評価
この研究は、40人の患者の最近の脛骨骨折の治癒に対する同種脂肪由来間葉系幹細胞移植の安全性と有効性を評価するためのケースコントロール前向き臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、すべての適格な患者が 2 つのグループに分けられました。
結果を評価するために、移植後2、6週間および3、6か月で、X線、BMD、VAS、および臨床検査による生化学分析によって患者を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Royan Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- X線による脛骨骨折の有無
- 脛骨骨折は骨幹に限定される
除外基準:
- 中毒
- 妊娠
- 肝臓や腎臓の病気、コントロール不良の糖尿病、心臓や肺の病気
- 免疫不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間葉系幹細胞レシピエント
脛骨骨折患者における同種脂肪由来間葉系幹細胞の移植。
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脛骨骨折部位への脂肪由来間葉系幹細胞の注入。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
脛骨骨折患者の骨折部位へのプラセボ注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対照群と比較した症例群の間葉系幹細胞移植後の癒合患者数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mohsen Emaddedin, MD、Department or regenerative medicine of Royan Institute.
- 主任研究者：Aziz Ahmadi, MD、Scientific board of Iranian Orthopedic Association
- 主任研究者：Maedeh Ghorbani, MD、Department of Regenerative Medicine
- 主任研究者：Afshin Farhadi, MD、Scientific board of Iranian Orthopedic Association
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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