Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeeninen mesenkymaalisten kantasolujen transplantaatio sääriluun suljetuissa diafyysimurtumissa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Royan Institute

Allogeenisen mesenkymaalisen kantasolusiirron turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi sääriluun suljetuissa diafyysimurtumissa

Tämä tutkimus on tapauskontrolli-prospektiivinen kliininen tutkimus, jolla arvioidaan allogeenisen rasvaperäisen mesenkymaalisen kantasolusiirron turvallisuutta ja tehoa äskettäin äskettäin sääriluun murtuman paranemiseen 40 potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kaikki kelvolliset potilaat jaettiin kahteen ryhmään. 20 potilasta sai allogeenista rasvasta peräisin olevaa mesenkymaalista kantasolua murtumakohtaan (tapausryhmä) ja muut potilaat saivat lumelääkettä murtumakohtaan (kontrolliryhmä).

Tulosten arvioimiseksi arvioimme potilaat 2, 6 viikon ja 3, 6 kuukauden kuluttua siirrosta: röntgen, BMD , VAS ja biokemiallinen analyysi laboratoriotesteillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Sääriluun murtuman esiintyminen röntgenkuvauksen perusteella
  • sääriluun murtuma rajoittuu diafyysiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuvuus
  • Raskaus
  • maksa- tai munuaissairaus tai hallitsematon diabetes tai sydän- ja keuhkosairaus
  • immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mesenkymaaliset kantasolujen vastaanottajat
Allogeenisten rasvaperäisten mesenkymaalisten kantasolujen siirto potilailla, joilla on sääriluun murtuma.
Biologinen: Mesenkymaalinen kantasoluinjektio
Rasvaperäisen mesenkymaalisen kantasolun injektio sääriluun murtumakohtaan.
Muut nimet:
  • kantasolusiirto
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plaseboinjektio murtumakohtaan potilailla, joilla on sääriluun murtuma.
Biologinen: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mesenkymaalisen kantasolun siirron jälkeen yhdistyneiden potilaiden lukumäärä tapausryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohsen Emaddedin, MD, Department or regenerative medicine of Royan Institute.
  • Päätutkija: Aziz Ahmadi, MD, Scientific board of Iranian Orthopedic Association
  • Päätutkija: Maedeh Ghorbani, MD, Department of Regenerative Medicine
  • Päätutkija: Afshin Farhadi, MD, Scientific board of Iranian Orthopedic Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Bone-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa