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喘息の管理と転帰を改善することを目的とした喘息イニシアチブを開始

2014年5月14日 更新者:Research in Real-Life Ltd

喘息患者の診断精度、リスクとコントロールの管理、自己管理を確保するための効果的な介入に関するパイロットプロジェクトを実施する。

フィンランドで実施された10年間の研究に続き、この研究は英国における強化された喘息管理モデルの有効性と持続可能性をテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

英国肺財団 (BLF) は、英国 4 か国の政府と協力して、喘息の管理と転帰を改善することを目的とした喘息の取り組みを開始することを目指しています。 このプロジェクトには、喘息治療を改善し、小児と成人の医療費を抑制することを目的としたフィンランドの 10 年間のプログラムからの重要な教訓が組み込まれています。

フィンランドのプログラムは、正確な診断、医療従事者と患者のトレーニングと教育、および抗炎症療法の早期使用に焦点を当てていました。 このプログラムは服薬遵守を改善し、喘息による入院を減らし、喘息関連の給付金請求を減らし、フィンランド政府の喘息の総コストを削減することに成功しました。

英国における強化された喘息管理モデルの有効性と持続可能性をテストするために、BLF は英国で試験的な取り組みを行うことを提案しています。 このパイロットでは、GP 喘息登録簿の分析による診断精度の向上に焦点を当てます。医療従事者の間で喘息の教育を増やす。患者の喘息のリスクとコントロールの評価。喘息患者への支援的な自己管理と教育。

この試験運用により、喘息管理において以下のような測定可能な大幅な改善がもたらされることが期待されています。

  • 重篤な増悪の数の減少(喘息による入院、A&Eの受診、経口ステロイドによるレスキュー)
  • 診断精度の向上(および診断上の疑念の減少)
  • 患者の適切な段階的管理を含む、認知された喘息ガイドラインの実施の改善

このパイロットでは、喘息管理計画と記録された喘息管理テストを備えた喘息登録患者の割合を増やすことも目的であり、それによってより高いレベルの管理をサポートし、ピアツーピアの医療専門家による喘息教育と知識の共有を促進します。喘息トレーニングの伝統を確立する。

このパイロットモデルは、イングランドと先進国 (スコットランド、ウェールズ、北アイルランド) 全体で持続可能で再現可能です。 合意された国家モデルの中核となる部分はパイロットサイト全体に展開されますが、地域の違い、ニーズ、優先事項に沿った地域目標の達成を支援するために、地域の協力(一次医療、二次医療、コミッショナー)を通じて調整され洗練されます。 。

パイロットの結果は、現場でのプロジェクト開始から 15 か月後に報告されます (2014 年 7 月/8 月)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

33370

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者アンケートは、地域のニーズ、目標、優先事項に合わせて地域的に改良されることになりますが、次のことを評価します。

  • 喘息のコントロール 例: ACT、ACQ、または RCP3
  • ライフスタイル - 喫煙状況など
  • 併存疾患
  • 患者が認識したアドヒアランス
  • 副作用

診療と患者の報告は、リスクとコントロールの観点から患者の特徴を明らかにするために使用されます。 これらは患者の喘息の全体像を示し、診断評価、医学的管理、教育のために患者を特定するために使用されます。 その後、患者はグループ 1 (喘息患者) またはグループ 2 (さらなる診断評価のために特定された患者および/または診断上の疑いがある患者) に層別されます。

説明

包含基準:

  • やる気と意欲にあふれた地域の地元チャンピオン
  • 入院率が高い(3~65歳)
  • 喘息有病率が高い
  • 過去 15 か月以内に喘息の検査を受けた患者の割合が高い。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
喘息と診断された患者
診断に疑問がある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
増悪の軽減
時間枠:1年

増悪は(欧州呼吸器学会/米国胸部学会のガイドラインに沿って)次のように定義されます:急性経口ステロイド投与、喘息のための時間外または事故緊急(A&E)通院、または喘息のための入院。

悪化を主要結果として選択する根拠:

  • 今は患者にとって最大のリスクがあり、リソースも最大に使用される時期です
  • 増悪は、薬の処方(経口ステロイド、時間外およびA&Eの出席)などの日常的に保持されるデータによって定義されるため、プライマリケアで把握すると信頼性が高くなります。
  • 悪化は現在の制御と将来のリスクを反映しています。増悪の減少は、喘息の炎症制御が改善され、抗炎症療法の使用が改善されたことを示しています。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1. 診断が曖昧な患者の評価を強化し、診断上の疑いを軽減する(プロセスの結果でも詳細に説明)
時間枠:1年
1年
2. 入院 - 数と率 - 以下についてコード化: • 喘息 • 下部呼吸器疾患 (喘息を含む)、つまり「喘息関連」イベント
時間枠:1年
1年
3. 吸入ステロイドのアドヒアランス
時間枠:1年
1年
4. 高リスク患者の地元専門医への紹介率
時間枠:1年
1年
5. 英国喘息ガイドラインの順守: 患者の適切な段階的管理
時間枠:1年
1年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
1. 事故および緊急事態(A&E)の立会い
時間枠:1年
1年
2. 各喘息登録簿に登録され、喘息と確定診断された患者の割合
時間枠:1年
1年
3. 喘息管理計画を持つ患者の割合
時間枠:1年
1年
4. 喘息コントロール検査 (ACT) および王立内科医大学の 3 つの質問 (RCP3) を記録した患者の割合
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Price、Reasearch in Real Life Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (予想される)

2014年8月1日

研究の完了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月14日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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