Az asztma kezelésének és eredményeinek javítását célzó asztma kezdeményezés elindítása
Kísérleti projekt megvalósítása a hatékony beavatkozásokról, amelyek biztosítják a diagnosztikai pontosságot, a kockázatkezelést és a kontrollt, valamint az asztmás betegek önmenedzselését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A British Lung Foundation (BLF) célja, hogy a négy Egyesült Királyság kormányával együttműködve elindítson egy asztma kezdeményezést, amelynek célja az asztma kezelésének és kimenetelének javítása. A projekt egy 10 éves finnországi programból származó kulcsfontosságú tanulást tartalmaz, amelynek célja az asztma kezelésének javítása, valamint a gyermek- és felnőttpopuláció egészségügyi költségeinek korlátozása.
A finn program a pontos diagnózisra, az egészségügyi szakemberek és betegek képzésére és oktatására, valamint a gyulladáscsökkentő terápia korai alkalmazására összpontosított. A program sikeresen javította a gyógyszeres betartást, csökkentette az asztmás kórházi felvételek számát, csökkentette az asztmával kapcsolatos ellátási igényeket, és csökkentette az asztmával kapcsolatos összköltséget a finn kormány számára.
A továbbfejlesztett asztmakezelési modell érvényességének és fenntarthatóságának tesztelésére az Egyesült Királyságban a BLF kísérleti kezdeményezést javasol Angliában. A kísérlet a következőkre összpontosít: a diagnosztikai pontosság javítása a háziorvosi asztmaregiszterek elemzésével; az asztma oktatásának növelése az egészségügyi szakemberek körében; a beteg asztmájának kockázatának felmérése és ellenőrzése; az asztmás betegek támogató önkezelése és oktatása.
Várhatóan a kísérleti projekt mérhető és jelentős javulást eredményez az asztma kezelésében, beleértve:
- Csökkentett súlyos exacerbációk száma (asztmás kórházi kezelés, A&E ellátás és orális szteroid mentés)
- Jobb diagnosztikai pontosság (és a diagnosztikai kétségek csökkentése)
- Az elismert asztma irányelvek jobb végrehajtása, beleértve a betegek megfelelő lépésenkénti kezelését
A kísérlet célja továbbá az asztma-nyilvántartásban szereplő betegek arányának növelése asztmakezelési tervvel és rögzített asztmakontroll teszttel, ezáltal támogatva a magasabb szintű kontrollt, valamint előmozdítja a peer-to-peer egészségügyi szakemberek asztma oktatását és tudásmegosztását. asztma-tréning örökséget hoz létre.
A kísérleti modell fenntartható és reprodukálható lesz egész Angliában és a decentralizált országokban (Skócia, Wales és Észak-Írország). Míg az egyeztetett nemzeti modell alapvető szempontjait a kísérleti helyszínen terjesztik ki, helyi együttműködéssel (alapellátás, másodlagos ellátás és megbízottak) személyre szabják és finomítják a helyi célok elérését a regionális különbségekkel, szükségletekkel és prioritásokkal összhangban. .
A kísérleti projekt eredményeit a projekt helyszíni elindítása után 15 hónappal (2014. július/augusztus) jelentik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A betegkérdőívet a helyi igényeknek, céloknak és prioritásoknak megfelelően helyi finomításnak vetik alá, de felméri:
- Asztmakontroll pl. ACT, vagy ACQ vagy RCP3
- Életmód – azaz a dohányzás állapota
- Társbetegségek
- A beteg által észlelt adherencia
- Mellékhatások
A gyakorlat és a betegjelentések segítségével jellemezzük a beteget a kockázat és az ellenőrzés szempontjából. Teljes képet adnak a páciens asztmájáról, és a betegek azonosítására szolgálnak diagnosztikai értékelés, orvosi kezelés és oktatás céljából. A betegeket ezután az 1. csoportba (asztmás betegek) vagy 2. csoportba (a további diagnosztikai értékelés céljából azonosított és/vagy diagnosztikai kétségekkel rendelkező betegek) csoportba sorolják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Motivált és motivált helyi bajnokok a környéken
- Magas a kórházi felvételek aránya (3-65 évesek)
- Magas asztma prevalencia
- Azon betegek nagy százaléka, akiknél az elmúlt 15 hónapban asztma felülvizsgálaton esett át.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Asztmás diagnózisban szenvedő betegek
|
|
Olyan betegek, akiknél diagnosztikai kétségek merülnek fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exacerbációk csökkentése
Időkeret: 1 év
|
Az exacerbáció meghatározása (az Európai Légzőgyógyászati Társaság/American Thoracic Society iránymutatásaival összhangban) a következők szerint történik: akut orális szteroidok, munkaidőn kívül vagy baleseti és sürgősségi (A&E) ellátás asztma miatt, vagy kórházi kezelés asztma miatt. Az exacerbációk elsődleges kimenetelként történő kiválasztásának indoklása:
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1. A kétes diagnózisú betegek fokozottabb értékelése és a diagnosztikai kétségek csökkentése (a folyamat kimenetei alatt is részletezve)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
2. Kórházi kezelések ¬- száma és aránya - a következőkre kódolva: • Asztma • Alsó légúti betegségek (beleértve az asztmát is), azaz „asztmával kapcsolatos” események
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
3. Inhalációs kortikoszteroidok adherenciája
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
4. A magas kockázatú betegek helyi szakorvoshoz történő beutalási aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
5. British Asthma Guideline betartása: a betegek megfelelő lépésenkénti kezelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1. Baleseti és vészhelyzeti (A&E) jelenlét
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
2. Azon betegek aránya az egyes asztmaregiszterekben, akiknél megerősített asztmadiagnózis van
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
3. Az asztma kezelési tervvel rendelkező betegek aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
4. A rögzített asztma kontrollteszttel (ACT) és a Royal College of Physician három kérdésével (RCP3) rendelkező betegek aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORO3112
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .