Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запуск Инициативы по борьбе с астмой, направленной на улучшение лечения и результатов лечения астмы

14 мая 2014 г. обновлено: Research in Real-Life Ltd

Выполнение пилотного проекта по эффективным вмешательствам для обеспечения: диагностической точности, управления рисками и контроля, а также самоконтроля у пациентов с астмой.

В продолжение 10-летнего исследования, проведенного в Финляндии, это исследование предназначено для проверки достоверности и устойчивости расширенной модели лечения астмы для Великобритании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Британский фонд легких (BLF) намерен работать с правительствами четырех стран Великобритании над запуском инициативы по борьбе с астмой, направленной на улучшение лечения и результатов лечения астмы. Проект включает в себя основные выводы из 10-летней программы в Финляндии, направленной на улучшение лечения астмы и ограничение расходов на здравоохранение для детей и взрослых.

Программа в Финляндии была сосредоточена на точной диагностике, обучении и обучении медицинских работников и пациентов, а также на раннем применении противовоспалительной терапии. Программа успешно улучшила соблюдение режима лечения, сократила количество госпитализаций по поводу астмы, уменьшила количество заявлений на получение пособий, связанных с астмой, и снизила общие расходы правительства Финляндии на лечение астмы.

Чтобы проверить достоверность и устойчивость расширенной модели лечения астмы в Великобритании, BLF предлагает осуществить пилотную инициативу в Англии. Пилотный проект будет направлен на: повышение точности диагностики посредством анализа регистров астмы врачей общей практики; повышение уровня образования по астме среди медицинских работников; оценка риска и контроль астмы у пациента; поддерживающее самопомощь и обучение людей с астмой.

Ожидается, что пилотный проект приведет к измеримым и значительным улучшениям в лечении астмы, в том числе:

  • Уменьшение числа тяжелых обострений (госпитализация по поводу астмы, посещение неотложной помощи и спасательная терапия пероральными стероидами)
  • Повышенная точность диагностики (и уменьшение диагностических сомнений)
  • Улучшенное внедрение признанных руководств по лечению астмы, включая надлежащее поэтапное ведение пациентов.

Пилотный проект также будет направлен на увеличение доли пациентов в регистре астмы с планом ведения астмы и зарегистрированным тестом на контроль астмы, тем самым поддерживая более высокие уровни контроля, и будет способствовать обучению и обмену знаниями между профессиональными медицинскими работниками в области астмы. создать наследие обучения астме.

Пилотная модель будет устойчивой и воспроизводимой в Англии и децентрализованных странах (Шотландия, Уэльс и Северная Ирландия). В то время как основные аспекты согласованной национальной модели будут развернуты на пилотном участке, она будет адаптирована и усовершенствована посредством местного сотрудничества (первичная помощь, вторичная помощь и уполномоченные), чтобы помочь достичь местных целей в соответствии с региональными различиями, потребностями и приоритетами. .

О результатах пилотного проекта будет сообщено через 15 месяцев после начала проекта на месте (июль/август 2014 г.)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

33370

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Анкета пациента будет дорабатываться на местном уровне в соответствии с местными потребностями, целями и приоритетами, но будет оценивать:

  • Контроль астмы ACT, или ACQ, или RCP3
  • Образ жизни - т.е. статус курения
  • сопутствующие заболевания
  • Воспринимаемая пациентом приверженность
  • Побочные эффекты

Практика и отчеты пациентов будут использоваться для характеристики пациента с точки зрения риска и контроля. Они дадут полную картину астмы пациента и будут использоваться для выявления пациентов для диагностической оценки, лечения и обучения. Затем пациенты будут разделены на группу 1 (пациенты с астмой) или группу 2 (пациенты, идентифицированные для дальнейшей диагностической оценки и/или с диагностическими сомнениями).

Описание

Критерии включения:

  • Мотивированные и целеустремленные местные чемпионы в этом районе
  • Высокий уровень госпитализации (в возрасте 3-65 лет)
  • Высокая распространенность астмы
  • Высокий процент пациентов, прошедших обследование по поводу астмы за последние 15 месяцев.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диагнозом астма
Пациенты, у которых есть диагностические сомнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение обострений
Временное ограничение: 1 год

Обострение определяется (в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества/Американского торакального общества) как: неотложный прием пероральных стероидов, вызов в нерабочее время или вызов скорой помощи (A&E) по поводу астмы или госпитализация по поводу астмы.

Обоснование выбора обострений в качестве основного исхода:

  • Это время наибольшего риска для пациентов и наибольшего использования ресурсов.
  • Обострения определяются рутинно хранимыми данными, такими как рецепты на лекарства (оральные стероиды и нерабочее время и посещение неотложной помощи), поэтому они надежны, когда фиксируются в первичной медико-санитарной помощи.
  • Обострения отражают текущий контроль и будущий риск; снижение частоты обострений указывает на улучшение контроля астматического воспаления и улучшение использования противовоспалительной терапии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Усиление оценки пациентов с сомнительными диагнозами и снижение диагностических сомнений (также подробно описано в разделе «Результаты процесса»).
Временное ограничение: 1 год
1 год
2. Госпитализации ¬- количество и частота - кодируется для: • Астмы • Заболеваний нижних дыхательных путей (включая астму), т. е. явлений, «связанных с астмой».
Временное ограничение: 1 год
1 год
3. Приверженность к ингаляционным кортикостероидам
Временное ограничение: 1 год
1 год
4. Частота направления пациентов с высоким риском к местному специалисту
Временное ограничение: 1 год
1 год
5. Соблюдение Британских рекомендаций по астме: соответствующее поэтапное ведение пациентов
Временное ограничение: 1 год
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Посещение при несчастных случаях и неотложной помощи (A&E)
Временное ограничение: 1 год
1 год
2. Доля пациентов в каждом регистре астмы с подтвержденным диагнозом астмы.
Временное ограничение: 1 год
1 год
3. Доля пациентов с планом лечения астмы
Временное ограничение: 1 год
1 год
4. Доля пациентов с зарегистрированным тестом на контроль астмы (ACT) и тремя вопросами Королевского медицинского колледжа (RCP3).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Research in Real-Life Ltd

Соавторы

British Lung Foundation

Следователи

  • Главный следователь: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ORO3112

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться