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Lanzamiento de una iniciativa contra el asma diseñada para mejorar el manejo y los resultados del asma

14 de mayo de 2014 actualizado por: Research in Real-Life Ltd

Entregar un Proyecto Piloto sobre Intervenciones Efectivas para Asegurar: Precisión Diagnóstica, Gestión de Riesgo y Control y Autogestión para Pacientes con Asma.

A raíz de un estudio de 10 años realizado en Finlandia, este estudio está diseñado para probar la validez y sostenibilidad de un modelo mejorado de gestión del asma para el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La British Lung Foundation (BLF) tiene como objetivo trabajar con los gobiernos de las cuatro naciones del Reino Unido para lanzar una iniciativa contra el asma diseñada para mejorar el manejo y los resultados del asma. El proyecto incorpora el aprendizaje clave de un programa de 10 años en Finlandia diseñado para mejorar la atención del asma y limitar los costos de atención médica para poblaciones pediátricas y adultas.

El programa de Finlandia se centró en el diagnóstico preciso, la formación y la educación de los profesionales sanitarios y los pacientes y el uso temprano de la terapia antiinflamatoria. El programa mejoró con éxito el cumplimiento de la medicación, redujo los ingresos hospitalarios por asma, redujo las solicitudes de beneficios relacionados con el asma y redujo el costo total del asma para el gobierno finlandés.

Para probar la validez y sostenibilidad de un modelo mejorado de manejo del asma para el Reino Unido, la BLF propone emprender una iniciativa piloto en Inglaterra. El piloto se centrará en: mejorar la precisión diagnóstica a través del análisis de los registros de asma del médico de cabecera; aumentar la educación sobre el asma entre los profesionales de la salud; evaluación del riesgo y control del asma del paciente; autogestión de apoyo y educación de las personas con asma.

Se anticipa que el piloto conducirá a mejoras medibles y significativas en el manejo del asma, que incluyen:

  • Reducción del número de exacerbaciones graves (hospitalización por asma, urgencias y rescate con esteroides orales)
  • Precisión diagnóstica mejorada (y reducción de la duda diagnóstica)
  • Implementación mejorada de pautas reconocidas sobre el asma, incluido el manejo paso a paso adecuado de los pacientes

El piloto también tendrá como objetivo aumentar la proporción de pacientes en el registro de asma con un plan de manejo del asma y una prueba de control del asma registrada, por lo tanto, apoyando niveles más altos de control, y promoverá la educación sobre el asma entre profesionales de la salud entre pares y el intercambio de conocimientos para establecer un legado de entrenamiento para el asma.

El modelo piloto será sostenible y reproducible en Inglaterra y las naciones descentralizadas (Escocia, Gales e Irlanda del Norte). Si bien los aspectos centrales de un modelo nacional acordado se implementarán en todo el sitio piloto, se adaptará y perfeccionará a través de la colaboración local (atención primaria, atención secundaria y comisionados) para ayudar a alcanzar los objetivos locales en línea con las diferencias, necesidades y prioridades regionales. .

Los resultados del piloto se informarán 15 meses después del inicio del proyecto en el sitio (julio/agosto de 2014)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

33370

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El cuestionario del paciente estará sujeto a refinamiento local de acuerdo con las necesidades, objetivos y prioridades locales, pero evaluará:

  • Control del asma, p. ACT o ACQ o RCP3
  • Estilo de vida, es decir, estado de fumador
  • comorbilidades
  • Adherencia percibida por el paciente
  • Efectos secundarios

Los informes de la práctica y del paciente se utilizarán para caracterizar al paciente en términos de riesgo y control. Brindarán una imagen completa del asma del paciente y se utilizarán para identificar a los pacientes para la evaluación diagnóstica, el manejo médico y la educación. Luego, los pacientes se estratificarán en el Grupo 1 (pacientes con asma) o el Grupo 2 (pacientes identificados para una evaluación diagnóstica adicional y/o con dudas diagnósticas).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Campeones locales motivados y motivados en el área
  • Altas tasas de ingresos hospitalarios (de 3 a 65 años)
  • Alta prevalencia de asma
  • Alto porcentaje de pacientes que han tenido una revisión de asma en los últimos 15 meses.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con diagnóstico de asma
Pacientes en los que existe duda diagnóstica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de exacerbaciones
Periodo de tiempo: 1 año

Una exacerbación se define (de acuerdo con las pautas de la Sociedad Respiratoria Europea/Sociedad Torácica Estadounidense) como: esteroides orales agudos, asistencia fuera de horario o de Accidentes y Emergencias (A&E) por asma, u hospitalización por asma.

Justificación para seleccionar las exacerbaciones como resultado primario:

  • Son los momentos de mayor riesgo para los pacientes y mayor uso de recursos
  • Las exacerbaciones se definen por los datos de rutina, como las prescripciones de medicamentos (esteroides orales y fuera de horario y asistencia a urgencias), por lo tanto, son confiables cuando se capturan en la atención primaria.
  • Las exacerbaciones reflejan el control actual y el riesgo futuro; una reducción en las exacerbaciones indica una mejora en el control de la inflamación asmática y un mejor uso de la terapia antiinflamatoria
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Mayor evaluación de pacientes con diagnósticos equívocos y reducción de la duda diagnóstica (también detallado en los resultados del proceso)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
2. Hospitalizaciones ¬- número y tasa - codificadas para: • Asma • Afecciones de las vías respiratorias inferiores (incluido el asma), es decir, eventos "relacionados con el asma"
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
3. Adherencia a los corticoides inhalados
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
4. Tasa de derivación de pacientes de alto riesgo al especialista local
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
5. Cumplimiento de las guías británicas sobre el asma: manejo paso a paso adecuado de los pacientes
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Atención de accidentes y emergencias (A&E)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
2. Proporción de pacientes en cada registro de asma que tienen un diagnóstico de asma confirmado
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
3. Proporción de pacientes con un plan de manejo del asma
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
4. Proporción de pacientes con una prueba de control del asma registrada (ACT) y tres preguntas del Royal College of Physician (RCP3)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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