Uruchomienie inicjatywy dotyczącej astmy mającej na celu poprawę leczenia astmy i jej wyników
Zrealizowanie projektu pilotażowego dotyczącego skutecznych interwencji w celu zapewnienia: dokładności diagnostycznej, zarządzania ryzykiem i kontroli oraz samodzielnego postępowania u pacjentów z astmą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
British Lung Foundation (BLF) ma na celu współpracę z rządami czterech krajów Wielkiej Brytanii w celu uruchomienia inicjatywy astmy mającej na celu poprawę leczenia i wyników leczenia astmy. Projekt obejmuje kluczowe wnioski z 10-letniego programu w Finlandii, którego celem jest poprawa opieki nad chorymi na astmę i ograniczenie kosztów opieki zdrowotnej populacji pediatrycznej i dorosłych.
Program fiński koncentrował się na dokładnej diagnostyce, szkoleniu i edukacji pracowników służby zdrowia i pacjentów oraz wczesnym stosowaniu terapii przeciwzapalnej. Program z powodzeniem poprawił przestrzeganie zaleceń lekarskich, zmniejszył liczbę przyjęć do szpitali z astmą, zmniejszył liczbę wniosków o świadczenia związane z astmą i zmniejszył całkowity koszt astmy ponoszony przez fiński rząd.
Aby przetestować zasadność i trwałość udoskonalonego modelu leczenia astmy w Wielkiej Brytanii, BLF proponuje podjęcie inicjatywy pilotażowej w Anglii. Projekt pilotażowy skupi się na: poprawie dokładności diagnostycznej poprzez analizę rejestrów astmy u lekarza pierwszego kontaktu; zwiększenie edukacji na temat astmy wśród pracowników służby zdrowia; ocena ryzyka i kontrola astmy u pacjenta; wspomagające samoopiekę i edukację osób chorych na astmę.
Oczekuje się, że pilotaż doprowadzi do wymiernych i znaczących usprawnień w leczeniu astmy, w tym:
- Zmniejszona liczba ciężkich zaostrzeń (hospitalizacja z powodu astmy, wizyta na pogotowiu ratunkowym i doustne steroidy)
- Poprawiona dokładność diagnostyczna (i redukcja wątpliwości diagnostycznych)
- Lepsze wdrażanie uznanych wytycznych dotyczących astmy, w tym odpowiednie stopniowe zarządzanie pacjentami
Pilotaż będzie również miał na celu zwiększenie odsetka pacjentów w rejestrze astmy z planem leczenia astmy i zarejestrowanym testem kontroli astmy, wspierając w ten sposób wyższy poziom kontroli, a także będzie promować edukację w zakresie astmy wśród pracowników służby zdrowia i dzielenie się wiedzą w celu stworzyć dziedzictwo w zakresie szkolenia w zakresie astmy.
Model pilotażowy będzie trwały i powtarzalny w całej Anglii i krajach zdecentralizowanych (Szkocja, Walia i Irlandia Północna). Podczas gdy podstawowe aspekty uzgodnionego modelu krajowego zostaną wdrożone w całym ośrodku pilotażowym, zostanie on dostosowany i udoskonalony w ramach współpracy lokalnej (podstawowa opieka zdrowotna, drugorzędna opieka zdrowotna i komisarze), aby pomóc w osiągnięciu lokalnych celów zgodnie z regionalnymi różnicami, potrzebami i priorytetami .
Wyniki pilotażu zostaną przedstawione 15 miesięcy po rozpoczęciu projektu na miejscu (lipiec/sierpień 2014 r.)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kwestionariusz pacjenta będzie podlegał lokalnemu udoskonaleniu zgodnie z lokalnymi potrzebami, celami i priorytetami, ale oceni:
- Kontrola astmy ACT lub ACQ lub RCP3
- Styl życia - czyli stan palenia
- Choroby współistniejące
- Zgodność postrzegana przez pacjenta
- Skutki uboczne
Raporty z praktyki i pacjentów zostaną wykorzystane do scharakteryzowania pacjenta pod względem ryzyka i kontroli. Dają one pełny obraz astmy pacjenta i posłużą do identyfikacji pacjentów do oceny diagnostycznej, postępowania medycznego i edukacji. Pacjenci zostaną następnie podzieleni na grupę 1 (pacjenci z astmą) lub grupę 2 (pacjenci zidentyfikowani do dalszej oceny diagnostycznej i/lub z wątpliwościami diagnostycznymi).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Motywacja i motywacja lokalnych mistrzów w regionie
- Wysokie wskaźniki przyjęć do szpitali (w wieku 3-65 lat)
- Wysoka częstość występowania astmy
- Wysoki odsetek pacjentów, którzy mieli przegląd astmy w ciągu ostatnich 15 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rozpoznaniem astmy
|
|
Pacjenci, u których występują wątpliwości diagnostyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaostrzenie definiuje się (zgodnie z wytycznymi European Respiratory Society/American Thoracic Society) jako: ostre doustne steroidy, pobyt poza godzinami pracy lub na ostrym dyżurze (A&E) z powodu astmy lub hospitalizację z powodu astmy. Uzasadnienie wyboru zaostrzeń jako głównego wyniku:
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Zwiększona ocena pacjentów z niejednoznacznymi diagnozami i zmniejszenie wątpliwości diagnostycznych (również wyszczególnione w wynikach procesu)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
2. Hospitalizacje ¬- liczba i częstość - zakodowane dla: • Astmy • Choroby dolnych dróg oddechowych (w tym astma), tj. zdarzenia „związane z astmą”
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
3. Stosowanie się do kortykosteroidów wziewnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
4. Wskaźnik skierowań pacjentów wysokiego ryzyka do lokalnego specjalisty
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
5. Przestrzeganie brytyjskich wytycznych dotyczących astmy: odpowiednie stopniowe postępowanie z pacjentami
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Pomoc w nagłych wypadkach (A&E).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
2. Odsetek pacjentów w każdym rejestrze astmy, u których potwierdzono rozpoznanie astmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
3. Odsetek pacjentów z planem leczenia astmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
4. Odsetek pacjentów z zarejestrowanym testem kontroli astmy (ACT) i trzema pytaniami Royal College of Physician (RCP3)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORO3112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .