Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lansering av et astmainitiativ designet for å forbedre astmahåndtering og -resultater

14. mai 2014 oppdatert av: Research in Real-Life Ltd

Å levere et pilotprosjekt om effektive intervensjoner for å sikre: diagnostisk nøyaktighet, styring av risiko og kontroll og selvstyring for astmapasienter.

Etter en 10-årig studie utført i Finland er denne studien designet for å teste gyldigheten og bærekraften til en forbedret astmabehandlingsmodell for Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

British Lung Foundation (BLF) har som mål å samarbeide med regjeringene i de fire britiske nasjonene for å lansere et astmainitiativ designet for å forbedre astmahåndteringen og -resultatene. Prosjektet inkluderer nøkkellæring fra et 10-årig program i Finland designet for å forbedre astmabehandling og begrense helsekostnader for pediatriske og voksne populasjoner.

Finland-programmet fokuserte på nøyaktig diagnose, opplæring og utdanning av helsepersonell og pasienter og tidlig bruk av anti-inflammatorisk terapi. Programmet forbedret medikamentoverholdelse, reduserte innleggelser på astmasykehus, reduserte astma-relaterte ytelseskrav og reduserte de totale astmakostnadene for den finske regjeringen.

For å teste gyldigheten og bærekraften til en forbedret astmahåndteringsmodell for Storbritannia, foreslår BLF å iverksette et pilotinitiativ i England. Piloten vil fokusere på: forbedre diagnostisk nøyaktighet gjennom analyse av fastlegens astmaregistre; øke astmautdanningen blant helsepersonell; vurdering av risiko og kontroll av pasientens astma; støttende selvledelse og opplæring av personer med astma.

Det er forventet at piloten vil føre til målbare og betydelige forbedringer i astmahåndtering, inkludert:

  • Redusert antall alvorlige eksacerbasjoner (astmainnleggelse, akuttmottak og oral steroidredning)
  • Forbedret diagnostisk nøyaktighet (og reduksjon av diagnostisk tvil)
  • Forbedret implementering av anerkjente retningslinjer for astma, inkludert passende trinnvis behandling av pasienter

Piloten vil også ta sikte på å øke andelen pasienter i astmaregisteret med en astmabehandlingsplan og en registrert astmakontrolltest som derfor støtter høyere nivåer av kontroll, og vil fremme peer-to-peer helsepersonell astmautdanning og kunnskapsdeling til etablere en astma-treningsarv.

Pilotmodellen vil være bærekraftig og reproduserbar over hele England og de delegerte nasjonene (Skottland, Wales og Nord-Irland). Mens kjerneaspektene av en avtalt nasjonal modell vil bli rullet ut på tvers av pilotområdet, vil den bli skreddersydd og foredlet gjennom lokalt samarbeid (primæromsorg, sekundæromsorg og kommisjonærer) for å bidra til å nå lokale mål i tråd med regionale forskjeller, behov og prioriteringer .

Resultater fra piloten vil bli rapportert 15 måneder etter prosjektstart på stedet (juli/august 2014)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

33370

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientspørreskjemaet vil bli gjenstand for lokal forbedring i tråd med lokale behov, mål og prioriteringer, men vil vurdere -

  • Astmakontroll f.eks. ACT, eller ACQ eller RCP3
  • Livsstil - dvs. røykestatus
  • Komorbiditeter
  • Pasienten opplevde etterlevelse
  • Bivirkninger

Praksisen og pasientrapportene vil bli brukt til å karakterisere pasienten med tanke på risiko og kontroll. De vil gi et fullstendig bilde av pasientens astma og vil bli brukt til å identifisere pasienter for diagnostisk vurdering, medisinsk behandling og utdanning. Pasientene vil da bli stratifisert i gruppe 1 (pasienter med astma) eller gruppe 2 (pasienter identifisert for videre diagnostisk vurdering og/eller med diagnostisk tvil).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motiverte og drevne lokale mestere i området
  • Høye antall sykehusinnleggelser (i alderen 3-65 år)
  • Høy astmaprevalens
  • Høy prosentandel av pasienter som har hatt en astmagjennomgang de siste 15 månedene.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med astmadiagnose
Pasienter hvor det er diagnostisk tvil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av eksacerbasjoner
Tidsramme: 1 år

En forverring er definert (i tråd med retningslinjene fra European Respiratory Society/American Thoracic Society) som: akutte orale steroider, utenom åpningstid eller A&E (Accident and Emergency) for astma, eller sykehusinnleggelse for astma.

Begrunnelse for å velge eksaserbasjoner som det primære resultatet:

  • De er tiden for størst risiko for pasienter og størst ressursbruk
  • Forverringer er definert av rutinemessige data, slik som reseptbelagte legemidler (perorale steroider og utenom åpningstid og akuttmottak), og er derfor pålitelige når de fanges opp i primærhelsetjenesten
  • Ekserbasjoner reflekterer gjeldende kontroll og fremtidig risiko; en reduksjon i eksaserbasjoner indikerer en forbedring i astmatisk betennelseskontroll og forbedret bruk av antiinflammatorisk terapi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Økt vurdering av pasienter med tvetydige diagnoser og reduksjon av diagnostisk tvil (også detaljert under prosessresultater)
Tidsramme: 1 år
1 år
2. Sykehusinnleggelser ¬- antall og rate - kodet for: • Astma • Nedre luftveislidelser (inkludert astma), dvs. "astma-relaterte" hendelser
Tidsramme: 1 år
1 år
3. Adherens av inhalerte kortikosteroider
Tidsramme: 1 år
1 år
4. Henvisningsrate av høyrisikopasienter til lokal spesialist
Tidsramme: 1 år
1 år
5. Overholdelse av britiske astmaretningslinjer: passende trinnvis behandling av pasienter
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Oppmøte ved ulykker og nødhjelp (A&E).
Tidsramme: 1 år
1 år
2. Andel pasienter i hvert astmaregister som har en bekreftet astmadiagnose
Tidsramme: 1 år
1 år
3. Andel pasienter med astmabehandlingsplan
Tidsramme: 1 år
1 år
4. Andel pasienter med en registrert astmakontrolltest (ACT) og Royal College of Physician tre spørsmål (RCP3)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere