- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02140671
Lansering av et astmainitiativ designet for å forbedre astmahåndtering og -resultater
Å levere et pilotprosjekt om effektive intervensjoner for å sikre: diagnostisk nøyaktighet, styring av risiko og kontroll og selvstyring for astmapasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
British Lung Foundation (BLF) har som mål å samarbeide med regjeringene i de fire britiske nasjonene for å lansere et astmainitiativ designet for å forbedre astmahåndteringen og -resultatene. Prosjektet inkluderer nøkkellæring fra et 10-årig program i Finland designet for å forbedre astmabehandling og begrense helsekostnader for pediatriske og voksne populasjoner.
Finland-programmet fokuserte på nøyaktig diagnose, opplæring og utdanning av helsepersonell og pasienter og tidlig bruk av anti-inflammatorisk terapi. Programmet forbedret medikamentoverholdelse, reduserte innleggelser på astmasykehus, reduserte astma-relaterte ytelseskrav og reduserte de totale astmakostnadene for den finske regjeringen.
For å teste gyldigheten og bærekraften til en forbedret astmahåndteringsmodell for Storbritannia, foreslår BLF å iverksette et pilotinitiativ i England. Piloten vil fokusere på: forbedre diagnostisk nøyaktighet gjennom analyse av fastlegens astmaregistre; øke astmautdanningen blant helsepersonell; vurdering av risiko og kontroll av pasientens astma; støttende selvledelse og opplæring av personer med astma.
Det er forventet at piloten vil føre til målbare og betydelige forbedringer i astmahåndtering, inkludert:
- Redusert antall alvorlige eksacerbasjoner (astmainnleggelse, akuttmottak og oral steroidredning)
- Forbedret diagnostisk nøyaktighet (og reduksjon av diagnostisk tvil)
- Forbedret implementering av anerkjente retningslinjer for astma, inkludert passende trinnvis behandling av pasienter
Piloten vil også ta sikte på å øke andelen pasienter i astmaregisteret med en astmabehandlingsplan og en registrert astmakontrolltest som derfor støtter høyere nivåer av kontroll, og vil fremme peer-to-peer helsepersonell astmautdanning og kunnskapsdeling til etablere en astma-treningsarv.
Pilotmodellen vil være bærekraftig og reproduserbar over hele England og de delegerte nasjonene (Skottland, Wales og Nord-Irland). Mens kjerneaspektene av en avtalt nasjonal modell vil bli rullet ut på tvers av pilotområdet, vil den bli skreddersydd og foredlet gjennom lokalt samarbeid (primæromsorg, sekundæromsorg og kommisjonærer) for å bidra til å nå lokale mål i tråd med regionale forskjeller, behov og prioriteringer .
Resultater fra piloten vil bli rapportert 15 måneder etter prosjektstart på stedet (juli/august 2014)
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasientspørreskjemaet vil bli gjenstand for lokal forbedring i tråd med lokale behov, mål og prioriteringer, men vil vurdere -
- Astmakontroll f.eks. ACT, eller ACQ eller RCP3
- Livsstil - dvs. røykestatus
- Komorbiditeter
- Pasienten opplevde etterlevelse
- Bivirkninger
Praksisen og pasientrapportene vil bli brukt til å karakterisere pasienten med tanke på risiko og kontroll. De vil gi et fullstendig bilde av pasientens astma og vil bli brukt til å identifisere pasienter for diagnostisk vurdering, medisinsk behandling og utdanning. Pasientene vil da bli stratifisert i gruppe 1 (pasienter med astma) eller gruppe 2 (pasienter identifisert for videre diagnostisk vurdering og/eller med diagnostisk tvil).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motiverte og drevne lokale mestere i området
- Høye antall sykehusinnleggelser (i alderen 3-65 år)
- Høy astmaprevalens
- Høy prosentandel av pasienter som har hatt en astmagjennomgang de siste 15 månedene.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med astmadiagnose
|
|
Pasienter hvor det er diagnostisk tvil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av eksacerbasjoner
Tidsramme: 1 år
|
En forverring er definert (i tråd med retningslinjene fra European Respiratory Society/American Thoracic Society) som: akutte orale steroider, utenom åpningstid eller A&E (Accident and Emergency) for astma, eller sykehusinnleggelse for astma. Begrunnelse for å velge eksaserbasjoner som det primære resultatet:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Økt vurdering av pasienter med tvetydige diagnoser og reduksjon av diagnostisk tvil (også detaljert under prosessresultater)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
2. Sykehusinnleggelser ¬- antall og rate - kodet for: • Astma • Nedre luftveislidelser (inkludert astma), dvs. "astma-relaterte" hendelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
3. Adherens av inhalerte kortikosteroider
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
4. Henvisningsrate av høyrisikopasienter til lokal spesialist
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
5. Overholdelse av britiske astmaretningslinjer: passende trinnvis behandling av pasienter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Oppmøte ved ulykker og nødhjelp (A&E).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
2. Andel pasienter i hvert astmaregister som har en bekreftet astmadiagnose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
3. Andel pasienter med astmabehandlingsplan
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
4. Andel pasienter med en registrert astmakontrolltest (ACT) og Royal College of Physician tre spørsmål (RCP3)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORO3112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .