Lancering af et astmainitiativ designet til at forbedre astmahåndtering og -resultater
At levere et pilotprojekt om effektive interventioner for at sikre: diagnostisk nøjagtighed, styring af risiko og kontrol og selvstyring for astmapatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
British Lung Foundation (BLF) har til formål at arbejde sammen med regeringerne i de fire britiske nationer for at lancere et astmainitiativ designet til at forbedre astmahåndteringen og -resultaterne. Projektet inkorporerer nøglelæring fra et 10-årigt program i Finland designet til at forbedre astmabehandlingen og begrænse sundhedsomkostningerne for pædiatriske og voksne befolkninger.
Finland-programmet fokuserede på nøjagtig diagnose, træning og uddannelse af sundhedspersonale og patienter og tidlig brug af anti-inflammatorisk terapi. Programmet forbedrede med succes medicinoverholdelse, reducerede astmahospitalsindlæggelser, reducerede astmarelaterede ydelseskrav og reducerede de samlede omkostninger ved astma for den finske regering.
For at teste gyldigheden og bæredygtigheden af en forbedret astmahåndteringsmodel for Storbritannien, foreslår BLF at iværksætte et pilotinitiativ i England. Piloten vil fokusere på: forbedring af diagnostisk nøjagtighed gennem analyse af GPs astmaregistre; øget astmauddannelse blandt sundhedspersonale; vurdering af risiko og kontrol af patientens astma; støttende selvledelse og uddannelse af mennesker med astma.
Det forventes, at pilotprojektet vil føre til målbare og væsentlige forbedringer i astmahåndtering, herunder:
- Reduceret antal af alvorlige eksacerbationer (astmaindlæggelse, akutmodtagelse og oral steroidredning)
- Forbedret diagnostisk nøjagtighed (og reduktion af diagnostisk tvivl)
- Forbedret implementering af anerkendte astmaretningslinjer, herunder passende trinvis behandling af patienter
Piloten vil også sigte mod at øge andelen af patienter i astmaregistret med en astmahåndteringsplan og en registreret astmakontroltest, der derfor understøtter højere niveauer af kontrol, og vil fremme peer-to-peer sundhedsprofessionel astmauddannelse og videndeling til etablere en arv efter astmatræning.
Pilotmodellen vil være bæredygtig og reproducerbar på tværs af England og de decentraliserede nationer (Skotland, Wales og Nordirland). Mens kerneaspekterne af en aftalt national model vil blive udrullet på tværs af pilotområdet, vil den blive skræddersyet og forfinet gennem lokalt samarbejde (primær pleje, sekundær pleje og kommissærer) for at hjælpe med at nå lokale mål i overensstemmelse med regionale forskelle, behov og prioriteter .
Resultater fra pilotprojektet vil blive rapporteret 15 måneder efter projektstart på stedet (juli/august 2014)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patientspørgeskemaet vil blive genstand for lokal forfining i overensstemmelse med lokale behov, mål og prioriteter, men vil vurdere -
- Astmakontrol f.eks. ACT, eller ACQ eller RCP3
- Livsstil - dvs. rygestatus
- Komorbiditeter
- Patient opfattet overholdelse
- Bivirkninger
Praksis og patientrapporter vil blive brugt til at karakterisere patienten i forhold til risiko og kontrol. De vil give et komplet billede af patientens astma og vil blive brugt til at identificere patienter til diagnostisk vurdering, medicinsk behandling og uddannelse. Patienterne vil derefter blive stratificeret i gruppe 1 (patienter med astma) eller gruppe 2 (patienter identificeret til yderligere diagnostisk vurdering og/eller med diagnostisk tvivl).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Motiverede og drevne lokale mestre i området
- Høje antal hospitalsindlæggelser (i alderen 3-65)
- Høj astmaprævalens
- Høj procentdel af patienter, der har fået en astmagennemgang inden for de foregående 15 måneder.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med en astmadiagnose
|
|
Patienter, hvor der er diagnostisk tvivl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af eksacerbationer
Tidsramme: 1 år
|
En eksacerbation er defineret (i overensstemmelse med retningslinjerne fra European Respiratory Society/American Thoracic Society) som: akutte orale steroider, uden for åbningstid eller A&E (Accident and Emergency) tilstedeværelse for astma eller hospitalsindlæggelse for astma. Begrundelse for at vælge eksacerbationer som det primære resultat:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Øget vurdering af patienter med tvetydige diagnoser og reduktion af diagnostisk tvivl (også detaljeret under procesresultater)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
2. Indlæggelser ¬- antal og frekvens - kodet for: • Astma • Nedre luftvejstilstande (inklusive astma), dvs. "astma-relaterede" hændelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
3. Adhærens af inhalerede kortikosteroider
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
4. Henvisningsfrekvens af højrisikopatienter til lokal specialist
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
5. Overholdelse af British Astma Guideline: passende trinvis behandling af patienter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. Tilstedeværelse ved ulykker og nødsituationer (A&E).
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
2. Andel af patienter på hvert astmaregister, der har en bekræftet astmadiagnose
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
3. Andel af patienter med en astmabehandlingsplan
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
4. Andel af patienter med en registreret astmakontroltest (ACT) og Royal College of Physician tre spørgsmål (RCP3)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORO3112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .