- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02140671
천식 관리 및 결과를 개선하기 위해 고안된 천식 이니셔티브 시작
천식 환자를 위한 진단 정확도, 위험 및 통제 관리 및 자가 관리를 보장하기 위한 효과적인 개입에 대한 파일럿 프로젝트를 제공합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
British Lung Foundation(BLF)은 영국 4개국 정부와 협력하여 천식 관리 및 결과를 개선하기 위해 고안된 천식 이니셔티브를 시작하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 천식 치료를 개선하고 소아 및 성인 인구를 위한 의료 비용을 제한하도록 설계된 핀란드의 10년 프로그램에서 얻은 주요 학습 내용을 통합합니다.
핀란드 프로그램은 의료 전문가와 환자의 정확한 진단, 교육 및 교육, 항염증 요법의 조기 사용에 중점을 두었습니다. 이 프로그램은 성공적으로 투약 순응도를 개선하고, 천식 병원 입원을 줄이고, 천식 관련 혜택 청구를 줄이고, 핀란드 정부에 대한 전체 천식 비용을 줄였습니다.
영국의 향상된 천식 관리 모델의 타당성과 지속 가능성을 테스트하기 위해 BLF는 영국에서 파일럿 이니셔티브를 수행할 것을 제안합니다. 파일럿은 다음 사항에 중점을 둘 것입니다. GP 천식 레지스터 분석을 통한 진단 정확도 향상; 의료 전문가들 사이에서 천식 교육 증가; 환자 천식의 위험 및 통제 평가; 천식이 있는 사람들의 지지적인 자기 관리 및 교육.
파일럿 프로그램은 다음을 포함하여 천식 관리에서 측정 가능하고 상당한 개선을 가져올 것으로 예상됩니다.
- 중증 악화 횟수 감소(천식 입원, A&E 출석 및 경구 스테로이드 구조)
- 향상된 진단 정확도(및 진단 의심 감소)
- 환자의 적절한 단계적 관리를 포함하여 인정된 천식 지침의 개선된 구현
파일럿은 또한 천식 관리 계획 및 기록된 천식 조절 테스트를 통해 천식 등록부에 환자의 비율을 증가시켜 더 높은 수준의 조절을 지원하는 것을 목표로 하며, 개인 간 의료 전문 천식 교육 및 지식 공유를 촉진하여 천식 훈련 유산을 확립하십시오.
파일럿 모델은 영국과 위임 국가(스코틀랜드, 웨일즈 및 북아일랜드)에서 지속 가능하고 재현 가능할 것입니다. 합의된 국가 모델의 핵심 측면은 파일럿 사이트 전체에 적용되지만 지역적 차이, 필요 및 우선 순위에 따라 지역 목표를 달성하는 데 도움이 되도록 지역 협력(1차 진료, 2차 진료 및 커미셔너)을 통해 맞춤화되고 개선될 것입니다. .
파일럿 결과는 현장에서 프로젝트 시작 후 15개월(2014년 7월/8월)에 보고됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 설문지는 현지 요구 사항, 대상 및 우선순위에 따라 현지에서 개선되지만 다음을 평가합니다.
- 천식 조절 예. ACT 또는 ACQ 또는 RCP3
- 라이프스타일 - 예: 흡연 상태
- 동반 질환
- 환자 인식 준수
- 부작용
실습 및 환자 보고서는 위험 및 제어 측면에서 환자를 특성화하는 데 사용됩니다. 그들은 환자의 천식에 대한 완전한 그림을 제공하고 진단 평가, 의료 관리 및 교육을 위해 환자를 식별하는 데 사용될 것입니다. 그런 다음 환자는 그룹 1(천식이 있는 환자) 또는 그룹 2(추가 진단 평가 및/또는 진단 의심이 있는 환자로 확인된 환자)로 계층화됩니다.
설명
포함 기준:
- 지역에서 동기를 부여하고 주도적인 지역 챔피언
- 높은 입원율(3-65세)
- 높은 천식 유병률
- 지난 15개월 동안 천식 검토를 받은 환자의 비율이 높습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 진단을 받은 환자
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진단적 의심이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화 감소
기간: 일년
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악화는 유럽 호흡기 학회/미국 흉부 학회 지침에 따라 다음과 같이 정의됩니다. 악화를 주요 결과로 선택한 근거:
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 모호한 진단을 받은 환자에 대한 평가 증가 및 진단 의심 감소(프로세스 결과에도 자세히 설명되어 있음)
기간: 일년
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일년
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2. 입원 - 횟수 및 비율 - 다음에 대해 코드화됨: • 천식 • 하기도 호흡기 질환(천식 포함), 즉 "천식 관련" 사건
기간: 일년
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일년
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3. 흡입 코르티코스테로이드 준수
기간: 일년
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일년
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4. 고위험 환자의 현지 전문의 의뢰율
기간: 일년
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일년
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5. British Asthma Guideline 준수 : 환자의 적절한 단계별 관리
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 사고 및 긴급(A&E) 출석
기간: 일년
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일년
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2. 각 천식 등록부에 천식 진단이 확인된 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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3. 천식 관리 계획이 있는 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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4. 기록된 천식 조절 테스트(ACT) 및 Royal College of Physician 3가지 질문(RCP3)을 가진 환자의 비율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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