- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02140671
Lançamento de uma iniciativa para a asma projetada para melhorar o gerenciamento e os resultados da asma
Entregar um Projeto Piloto sobre Intervenções Eficazes para Garantir: Precisão Diagnóstica, Gestão de Risco e Controle e Autogestão para Pacientes com Asma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A British Lung Foundation (BLF) visa trabalhar com os governos dos quatro países do Reino Unido para lançar uma iniciativa de asma destinada a melhorar o gerenciamento e os resultados da asma. O projeto incorpora o aprendizado chave de um programa de 10 anos na Finlândia projetado para melhorar o tratamento da asma e limitar os custos de saúde para populações pediátricas e adultas.
O programa da Finlândia concentrou-se no diagnóstico preciso, treinamento e educação de profissionais de saúde e pacientes e no uso precoce de terapia anti-inflamatória. O programa melhorou com sucesso a adesão à medicação, reduziu as internações hospitalares por asma, reduziu os pedidos de benefícios relacionados à asma e reduziu o custo geral da asma para o governo finlandês.
Para testar a validade e sustentabilidade de um modelo aprimorado de gerenciamento de asma no Reino Unido, o BLF propõe realizar uma iniciativa piloto na Inglaterra. O piloto se concentrará em: melhorar a precisão diagnóstica por meio da análise dos registros de asma do clínico geral; aumentar a educação sobre asma entre os profissionais de saúde; avaliação do risco e controle da asma do paciente; autogestão de apoio e educação de pessoas com asma.
Prevê-se que o piloto levará a melhorias mensuráveis e significativas na gestão da asma, incluindo:
- Número reduzido de exacerbações graves (hospitalização por asma, atendimento de urgência e emergência e resgate com esteroides orais)
- Maior precisão diagnóstica (e redução da dúvida diagnóstica)
- Implementação aprimorada de diretrizes de asma reconhecidas, incluindo o gerenciamento passo a passo adequado dos pacientes
O piloto também terá como objetivo aumentar a proporção de pacientes no registro de asma com um plano de gerenciamento de asma e um teste de controle de asma registrado, portanto, apoiando níveis mais altos de controle, e promoverá a educação em asma entre pares de profissionais de saúde e o compartilhamento de conhecimento para estabelecer um legado de treinamento em asma.
O modelo piloto será sustentável e reproduzível em toda a Inglaterra e nas nações desenvolvidas (Escócia, País de Gales e Irlanda do Norte). Embora os aspectos centrais de um modelo nacional acordado sejam implantados em todo o local piloto, ele será adaptado e refinado por meio da colaboração local (cuidados primários, cuidados secundários e comissários) para ajudar a atingir as metas locais de acordo com as diferenças, necessidades e prioridades regionais .
Os resultados do piloto serão relatados 15 meses após o início do projeto no local (julho/agosto de 2014)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O questionário do paciente estará sujeito a refinamento local de acordo com as necessidades, metas e prioridades locais, mas avaliará -
- Controle da Asma, por ex. ACT, ou ACQ ou RCP3
- Estilo de vida - ou seja, status de fumante
- Comorbidades
- Adesão percebida pelo paciente
- Efeitos colaterais
A prática e os relatórios dos pacientes serão usados para caracterizar o paciente em termos de risco e controle. Eles fornecerão um quadro completo da asma do paciente e serão usados para identificar pacientes para avaliação diagnóstica, tratamento médico e educação. Os pacientes serão então estratificados em Grupo 1 (pacientes com asma) ou Grupo 2 (Pacientes identificados para posterior avaliação diagnóstica e/ou com dúvida diagnóstica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Campeões locais motivados e motivados na área
- Altas taxas de internações hospitalares (3 a 65 anos)
- Alta prevalência de asma
- Alta porcentagem de pacientes que tiveram uma revisão de asma nos últimos 15 meses.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com diagnóstico de asma
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Pacientes em que há dúvida diagnóstica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de exacerbações
Prazo: 1 ano
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Uma exacerbação é definida (de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society/American Thoracic Society) como: esteroides orais agudos, atendimento fora do expediente ou Acidente e Emergência (A&E) para asma ou hospitalização por asma. Justificativa para selecionar exacerbações como desfecho primário:
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Maior avaliação de pacientes com diagnósticos equívocos e redução de dúvidas diagnósticas (também detalhado em resultados do processo)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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2. Hospitalizações ¬- número e taxa - codificados para: • Asma • Condições respiratórias inferiores (incluindo asma), ou seja, eventos "relacionados à asma"
Prazo: 1 ano
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1 ano
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3. Adesão aos corticosteroides inalatórios
Prazo: 1 ano
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1 ano
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4. Taxa de encaminhamento de pacientes de alto risco para especialistas locais
Prazo: 1 ano
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1 ano
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5. Adesão às Diretrizes Britânicas de Asma: gerenciamento passo a passo adequado dos pacientes
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Atendimento de Acidentes e Emergências (A&E)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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2. Proporção de pacientes em cada registro de asma com diagnóstico confirmado de asma
Prazo: 1 ano
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1 ano
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3. Proporção de pacientes com plano de controle da asma
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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4. Proporção de pacientes com um teste de controle de asma registrado (ACT) e três perguntas do Royal College of Physician (RCP3)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORO3112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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