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Lançamento de uma iniciativa para a asma projetada para melhorar o gerenciamento e os resultados da asma

14 de maio de 2014 atualizado por: Research in Real-Life Ltd

Entregar um Projeto Piloto sobre Intervenções Eficazes para Garantir: Precisão Diagnóstica, Gestão de Risco e Controle e Autogestão para Pacientes com Asma.

Na sequência de um estudo de 10 anos realizado na Finlândia, este estudo foi concebido para testar a validade e sustentabilidade de um modelo de gestão da asma melhorado para o Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A British Lung Foundation (BLF) visa trabalhar com os governos dos quatro países do Reino Unido para lançar uma iniciativa de asma destinada a melhorar o gerenciamento e os resultados da asma. O projeto incorpora o aprendizado chave de um programa de 10 anos na Finlândia projetado para melhorar o tratamento da asma e limitar os custos de saúde para populações pediátricas e adultas.

O programa da Finlândia concentrou-se no diagnóstico preciso, treinamento e educação de profissionais de saúde e pacientes e no uso precoce de terapia anti-inflamatória. O programa melhorou com sucesso a adesão à medicação, reduziu as internações hospitalares por asma, reduziu os pedidos de benefícios relacionados à asma e reduziu o custo geral da asma para o governo finlandês.

Para testar a validade e sustentabilidade de um modelo aprimorado de gerenciamento de asma no Reino Unido, o BLF propõe realizar uma iniciativa piloto na Inglaterra. O piloto se concentrará em: melhorar a precisão diagnóstica por meio da análise dos registros de asma do clínico geral; aumentar a educação sobre asma entre os profissionais de saúde; avaliação do risco e controle da asma do paciente; autogestão de apoio e educação de pessoas com asma.

Prevê-se que o piloto levará a melhorias mensuráveis ​​e significativas na gestão da asma, incluindo:

  • Número reduzido de exacerbações graves (hospitalização por asma, atendimento de urgência e emergência e resgate com esteroides orais)
  • Maior precisão diagnóstica (e redução da dúvida diagnóstica)
  • Implementação aprimorada de diretrizes de asma reconhecidas, incluindo o gerenciamento passo a passo adequado dos pacientes

O piloto também terá como objetivo aumentar a proporção de pacientes no registro de asma com um plano de gerenciamento de asma e um teste de controle de asma registrado, portanto, apoiando níveis mais altos de controle, e promoverá a educação em asma entre pares de profissionais de saúde e o compartilhamento de conhecimento para estabelecer um legado de treinamento em asma.

O modelo piloto será sustentável e reproduzível em toda a Inglaterra e nas nações desenvolvidas (Escócia, País de Gales e Irlanda do Norte). Embora os aspectos centrais de um modelo nacional acordado sejam implantados em todo o local piloto, ele será adaptado e refinado por meio da colaboração local (cuidados primários, cuidados secundários e comissários) para ajudar a atingir as metas locais de acordo com as diferenças, necessidades e prioridades regionais .

Os resultados do piloto serão relatados 15 meses após o início do projeto no local (julho/agosto de 2014)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

33370

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O questionário do paciente estará sujeito a refinamento local de acordo com as necessidades, metas e prioridades locais, mas avaliará -

  • Controle da Asma, por ex. ACT, ou ACQ ou RCP3
  • Estilo de vida - ou seja, status de fumante
  • Comorbidades
  • Adesão percebida pelo paciente
  • Efeitos colaterais

A prática e os relatórios dos pacientes serão usados ​​para caracterizar o paciente em termos de risco e controle. Eles fornecerão um quadro completo da asma do paciente e serão usados ​​para identificar pacientes para avaliação diagnóstica, tratamento médico e educação. Os pacientes serão então estratificados em Grupo 1 (pacientes com asma) ou Grupo 2 (Pacientes identificados para posterior avaliação diagnóstica e/ou com dúvida diagnóstica).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Campeões locais motivados e motivados na área
  • Altas taxas de internações hospitalares (3 a 65 anos)
  • Alta prevalência de asma
  • Alta porcentagem de pacientes que tiveram uma revisão de asma nos últimos 15 meses.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com diagnóstico de asma
Pacientes em que há dúvida diagnóstica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de exacerbações
Prazo: 1 ano

Uma exacerbação é definida (de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society/American Thoracic Society) como: esteroides orais agudos, atendimento fora do expediente ou Acidente e Emergência (A&E) para asma ou hospitalização por asma.

Justificativa para selecionar exacerbações como desfecho primário:

  • São o momento de maior risco para os pacientes e maior utilização de recursos
  • As exacerbações são definidas por dados mantidos rotineiramente, como prescrições de medicamentos (esteróides orais e fora do horário de atendimento e pronto-socorro), portanto, são confiáveis ​​quando capturados na atenção primária
  • As exacerbações refletem o controle atual e o risco futuro; uma redução nas exacerbações indica uma melhora no controle da inflamação asmática e melhor uso da terapia anti-inflamatória
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
1. Maior avaliação de pacientes com diagnósticos equívocos e redução de dúvidas diagnósticas (também detalhado em resultados do processo)
Prazo: 1 ano
1 ano
2. Hospitalizações ¬- número e taxa - codificados para: • Asma • Condições respiratórias inferiores (incluindo asma), ou seja, eventos "relacionados à asma"
Prazo: 1 ano
1 ano
3. Adesão aos corticosteroides inalatórios
Prazo: 1 ano
1 ano
4. Taxa de encaminhamento de pacientes de alto risco para especialistas locais
Prazo: 1 ano
1 ano
5. Adesão às Diretrizes Britânicas de Asma: gerenciamento passo a passo adequado dos pacientes
Prazo: 1 ano
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
1. Atendimento de Acidentes e Emergências (A&E)
Prazo: 1 ano
1 ano
2. Proporção de pacientes em cada registro de asma com diagnóstico confirmado de asma
Prazo: 1 ano
1 ano
3. Proporção de pacientes com plano de controle da asma
Prazo: 1 ano
1 ano
4. Proporção de pacientes com um teste de controle de asma registrado (ACT) e três perguntas do Royal College of Physician (RCP3)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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