Lancio di un'iniziativa per l'asma progettata per migliorare la gestione e gli esiti dell'asma
Realizzare un progetto pilota su interventi efficaci per garantire: accuratezza diagnostica, gestione del rischio e controllo e autogestione per i pazienti affetti da asma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La British Lung Foundation (BLF) mira a collaborare con i governi delle quattro nazioni del Regno Unito per lanciare un'iniziativa sull'asma progettata per migliorare la gestione e gli esiti dell'asma. Il progetto incorpora l'apprendimento chiave di un programma di 10 anni in Finlandia progettato per migliorare la cura dell'asma e limitare i costi sanitari per le popolazioni pediatriche e adulte.
Il programma finlandese si è concentrato su diagnosi accurate, formazione e istruzione degli operatori sanitari e dei pazienti e sull'uso precoce della terapia antinfiammatoria. Il programma ha migliorato con successo la compliance terapeutica, ha ridotto i ricoveri ospedalieri per l'asma, ha ridotto le richieste di prestazioni correlate all'asma e ha ridotto il costo complessivo dell'asma per il governo finlandese.
Per testare la validità e la sostenibilità di un modello avanzato di gestione dell'asma per il Regno Unito, il BLF propone di intraprendere un'iniziativa pilota in Inghilterra. Il progetto pilota si concentrerà su: migliorare l'accuratezza diagnostica attraverso l'analisi dei registri dell'asma dei medici generici; aumentare l'educazione sull'asma tra gli operatori sanitari; valutazione del rischio e controllo dell'asma del paziente; supporto all'autogestione e all'educazione delle persone con asma.
Si prevede che il progetto pilota porterà a miglioramenti misurabili e significativi nella gestione dell'asma, tra cui:
- Numero ridotto di riacutizzazioni gravi (ricovero per asma, assistenza al pronto soccorso e salvataggio con steroidi orali)
- Migliore accuratezza diagnostica (e riduzione del dubbio diagnostico)
- Migliore attuazione delle linee guida riconosciute sull'asma, inclusa un'appropriata gestione graduale dei pazienti
Il progetto pilota mirerà inoltre ad aumentare la percentuale di pazienti nel registro dell'asma con un piano di gestione dell'asma e un test di controllo dell'asma registrato, supportando così livelli più elevati di controllo, e promuoverà l'educazione sull'asma tra operatori sanitari tra pari e la condivisione delle conoscenze per stabilire un'eredità di formazione sull'asma.
Il modello pilota sarà sostenibile e riproducibile in tutta l'Inghilterra e nelle nazioni decentrate (Scozia, Galles e Irlanda del Nord). Mentre gli aspetti fondamentali di un modello nazionale concordato saranno implementati in tutto il sito pilota, sarà adattato e perfezionato attraverso la collaborazione locale (cure primarie, cure secondarie e commissari) per aiutare a raggiungere obiettivi locali in linea con le differenze, le esigenze e le priorità regionali .
I risultati del progetto pilota saranno comunicati 15 mesi dopo l'inizio del progetto in loco (luglio/agosto 2014)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il questionario del paziente sarà soggetto a perfezionamento locale in linea con le esigenze, gli obiettivi e le priorità locali, ma valuterà:
- Controllo dell'asma, ad es. ACT, o ACQ o RCP3
- Stile di vita - cioè stato di fumo
- Comorbidità
- Aderenza percepita dal paziente
- Effetti collaterali
La pratica e le relazioni dei pazienti saranno utilizzate per caratterizzare il paziente in termini di rischio e controllo. Forniranno un quadro completo dell'asma del paziente e saranno utilizzati per identificare i pazienti per la valutazione diagnostica, la gestione medica e l'educazione. I pazienti verranno quindi stratificati in Gruppo 1 (pazienti con asma) o Gruppo 2 (Pazienti identificati per ulteriore valutazione diagnostica e/o con dubbio diagnostico).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni locali motivati e guidati nella zona
- Tassi elevati di ricoveri ospedalieri (età 3-65 anni)
- Alta prevalenza di asma
- Alta percentuale di pazienti che hanno avuto una revisione dell'asma nei 15 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di asma
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Pazienti in cui vi è dubbio diagnostico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione delle riacutizzazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Una riacutizzazione è definita (in linea con le linee guida della European Respiratory Society/American Thoracic Society) come: steroidi orali acuti, assistenza fuori orario o pronto soccorso (A&E) per l'asma o ricovero per asma. Razionale per selezionare le riacutizzazioni come outcome primario:
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1. Aumento della valutazione dei pazienti con diagnosi equivoche e riduzione del dubbio diagnostico (dettagliato anche nei risultati del processo)
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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2. Ricoveri ospedalieri ¬- numero e tasso - codificati per: • Asma • Condizioni delle vie respiratorie inferiori (compresa l'asma), ovvero eventi "correlati all'asma"
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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3. Aderenza ai corticosteroidi inalatori
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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4. Tasso di rinvio dei pazienti ad alto rischio a uno specialista locale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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5. Aderenza alle linee guida britanniche sull'asma: un'appropriata gestione graduale dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1. Assistenza in caso di pronto soccorso (A&E).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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2. Percentuale di pazienti in ciascun registro dell'asma che hanno una diagnosi di asma confermata
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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3. Percentuale di pazienti con un piano di gestione dell'asma
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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4. Percentuale di pazienti con un test di controllo dell'asma registrato (ACT) e tre domande del Royal College of Physician (RCP3)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORO3112
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