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Start einer Asthma-Initiative zur Verbesserung des Asthma-Managements und der Asthma-Ergebnisse

14. Mai 2014 aktualisiert von: Research in Real-Life Ltd

Durchführung eines Pilotprojekts zu wirksamen Interventionen zur Gewährleistung diagnostischer Genauigkeit, Risikomanagement und -kontrolle sowie Selbstmanagement für Asthmapatienten.

Im Anschluss an eine 10-jährige Studie, die in Finnland durchgeführt wurde, soll diese Studie die Gültigkeit und Nachhaltigkeit eines verbesserten Asthma-Managementmodells für das Vereinigte Königreich testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die British Lung Foundation (BLF) möchte mit den Regierungen der vier britischen Nationen zusammenarbeiten, um eine Asthma-Initiative zu starten, die darauf abzielt, das Asthma-Management und die Asthma-Ergebnisse zu verbessern. Das Projekt beinhaltet wichtige Erkenntnisse aus einem 10-jährigen Programm in Finnland, das darauf abzielt, die Asthmaversorgung zu verbessern und die Gesundheitskosten für Kinder und Erwachsene zu begrenzen.

Der Schwerpunkt des finnischen Programms lag auf der genauen Diagnose, Schulung und Ausbildung von medizinischem Fachpersonal und Patienten sowie dem frühzeitigen Einsatz entzündungshemmender Therapie. Das Programm verbesserte erfolgreich die Medikamenteneinnahme, reduzierte die Zahl der Asthma-Krankenhauseinweisungen, reduzierte Asthma-bezogene Leistungsansprüche und reduzierte die Gesamtkosten für Asthma für die finnische Regierung.

Um die Gültigkeit und Nachhaltigkeit eines verbesserten Asthma-Managementmodells für Großbritannien zu testen, schlägt das BLF vor, eine Pilotinitiative in England durchzuführen. Der Schwerpunkt des Pilotprojekts liegt auf der Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit durch die Analyse der Asthmaregister des Hausarztes; Verbesserung der Asthmaaufklärung unter Gesundheitsfachkräften; Einschätzung des Risikos und Kontrolle des Asthmas des Patienten; Unterstützendes Selbstmanagement und Aufklärung von Menschen mit Asthma.

Es wird erwartet, dass das Pilotprojekt zu messbaren und signifikanten Verbesserungen im Asthmamanagement führen wird, darunter:

  • Reduzierte Anzahl schwerer Exazerbationen (Asthma-Krankenhausaufenthalt, Besuch der Notaufnahme und orale Steroidrettung)
  • Verbesserte diagnostische Genauigkeit (und Reduzierung diagnostischer Zweifel)
  • Verbesserte Umsetzung anerkannter Asthma-Leitlinien, einschließlich einer angemessenen schrittweisen Behandlung der Patienten

Ziel des Pilotprojekts ist es außerdem, den Anteil der im Asthmaregister eingetragenen Patienten mithilfe eines Asthmamanagementplans und eines aufgezeichneten Asthmakontrolltests zu erhöhen und somit ein höheres Maß an Kontrolle zu unterstützen. Darüber hinaus wird es die Aufklärung und den Wissensaustausch von Fachkräften im Gesundheitswesen unter Gleichgesinnten fördern ein Erbe im Asthma-Training aufbauen.

Das Pilotmodell wird in ganz England und den dezentralen Ländern (Schottland, Wales und Nordirland) nachhaltig und reproduzierbar sein. Während die Kernaspekte eines vereinbarten nationalen Modells am gesamten Pilotstandort eingeführt werden, wird es durch lokale Zusammenarbeit (Primärversorgung, Sekundärversorgung und Beauftragte) maßgeschneidert und verfeinert, um dabei zu helfen, lokale Ziele im Einklang mit regionalen Unterschieden, Bedürfnissen und Prioritäten zu erreichen .

Die Ergebnisse des Pilotprojekts werden 15 Monate nach Projektbeginn vor Ort bekannt gegeben (Juli/August 2014).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

33370

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patientenfragebogen wird vor Ort entsprechend den örtlichen Bedürfnissen, Zielen und Prioritäten verfeinert, bewertet jedoch Folgendes:

  • Asthmakontrolle, z.B. ACT oder ACQ oder RCP3
  • Lebensstil – d. h. Raucherstatus
  • Komorbiditäten
  • Vom Patienten wahrgenommene Adhärenz
  • Nebenwirkungen

Die Praxis- und Patientenberichte werden verwendet, um den Patienten hinsichtlich Risiko und Kontrolle zu charakterisieren. Sie liefern ein vollständiges Bild des Asthmas des Patienten und werden zur Identifizierung von Patienten für die diagnostische Beurteilung, medizinische Behandlung und Aufklärung verwendet. Die Patienten werden dann in Gruppe 1 (Patienten mit Asthma) oder Gruppe 2 (Patienten, die für eine weitere diagnostische Beurteilung und/oder mit diagnostischen Zweifeln identifiziert wurden) stratifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Motivierte und engagierte lokale Champions in der Region
  • Hohe Krankenhauseinweisungsraten (im Alter von 3 bis 65 Jahren)
  • Hohe Asthmaprävalenz
  • Hoher Prozentsatz der Patienten, bei denen in den letzten 15 Monaten eine Asthmauntersuchung durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit einer Asthmadiagnose
Patienten, bei denen diagnostische Zweifel bestehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von Exazerbationen
Zeitfenster: 1 Jahr

Eine Exazerbation wird definiert (in Übereinstimmung mit den Richtlinien der European Respiratory Society/American Thoracic Society) als: akute orale Steroide, außerhalb der Sprechzeiten oder Unfall- und Notfallaufnahme (A&E) bei Asthma oder Krankenhausaufenthalt bei Asthma.

Begründung für die Auswahl von Exazerbationen als primärem Endpunkt:

  • Sie sind die Zeit des größten Risikos für Patienten und des größten Ressourcenverbrauchs
  • Exazerbationen werden durch routinemäßig gespeicherte Daten wie Medikamentenverschreibungen (orale Steroide und Besuche außerhalb der Sprechzeiten sowie Anwesenheit in der Notaufnahme) definiert und sind daher zuverlässig, wenn sie in der Primärversorgung erfasst werden
  • Exazerbationen spiegeln die aktuelle Kontrolle und das zukünftige Risiko wider; Eine Verringerung der Exazerbationen deutet auf eine Verbesserung der Kontrolle asthmatischer Entzündungen und einen verbesserten Einsatz entzündungshemmender Therapien hin
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Bessere Beurteilung von Patienten mit unklaren Diagnosen und Reduzierung diagnostischer Zweifel (siehe auch unter Prozessergebnisse)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
2. Krankenhauseinweisungen – Anzahl und Rate – kodiert für: • Asthma • Erkrankungen der unteren Atemwege (einschließlich Asthma), d. h. „asthmabedingte“ Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
3. Einhaltung inhalierter Kortikosteroide
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
4. Überweisungsrate von Hochrisikopatienten an einen örtlichen Spezialisten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
5. Einhaltung der britischen Asthma-Leitlinie: Angemessene schrittweise Behandlung von Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Anwesenheit bei Unfällen und Notfällen (A&E).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
2. Anteil der Patienten in jedem Asthmaregister, bei denen eine bestätigte Asthmadiagnose vorliegt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
3. Anteil der Patienten mit einem Asthma-Managementplan
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
4. Anteil der Patienten mit einem aufgezeichneten Asthmakontrolltest (ACT) und drei Fragen des Royal College of Physician (RCP3)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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