Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astma-aloitteen käynnistäminen, joka on suunniteltu parantamaan astman hallintaa ja tuloksia

keskiviikko 14. toukokuuta 2014 päivittänyt: Research in Real-Life Ltd

Toteuttaa pilottiprojekti tehokkaista toimenpiteistä, joilla varmistetaan: diagnostinen tarkkuus, riskien hallinta ja hallinta sekä astmapotilaiden itsehallinto.

Jatkoa Suomessa tehdylle 10 vuotta kestäneelle tutkimukselle, tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan parannetun astman hallintamallin validiteettia ja kestävyyttä Isossa-Britanniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

British Lung Foundation (BLF) pyrkii työskentelemään yhdessä Yhdistyneen kuningaskunnan neljän maan hallitusten kanssa käynnistääkseen astmaaloitteen, jonka tarkoituksena on parantaa astman hallintaa ja tuloksia. Hanke sisältää keskeistä oppimista 10-vuotisohjelmasta Suomessa, jonka tarkoituksena on parantaa astman hoitoa ja rajoittaa lasten ja aikuisten terveydenhuollon kustannuksia.

Suomi-ohjelma keskittyi tarkkaan diagnoosiin, terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden koulutukseen sekä tulehduskipuhoidon varhaiseen käyttöön. Ohjelma paransi onnistuneesti lääkitysmyöntyvyyttä, vähensi astmasairaalaan ottamista, vähensi astmaan liittyviä etuushakemuksia ja alensi astman kokonaiskustannuksia Suomen valtiolle.

Testatakseen parannetun astman hallintamallin validiteettia ja kestävyyttä Isossa-Britanniassa BLF ehdottaa pilottihankkeen toteuttamista Englannissa. Pilotti keskittyy seuraaviin aiheisiin: diagnostisen tarkkuuden parantaminen yleislääkärin astmarekisterien analysoinnin avulla; astmakoulutuksen lisääminen terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa; potilaan astman riskin arviointi ja hallinta; astmaa sairastavien henkilöiden tukeva itsehoito ja koulutus.

Pilotin odotetaan johtavan mitattavissa oleviin ja merkittäviin parannuksiin astman hallinnassa, mukaan lukien:

  • Vähentynyt vakavien pahenemisvaiheiden määrä (astmasairaalahoito, A&E-hoito ja suun kautta otettava steroidihoito)
  • Parempi diagnostinen tarkkuus (ja diagnostisten epäilyjen vähentäminen)
  • Tunnistettujen astmaohjeiden täytäntöönpanon parantaminen, mukaan lukien potilaiden asianmukainen vaiheittainen hoito

Pilotilla pyritään myös lisäämään astmarekisterissä olevien potilaiden osuutta astman hallintasuunnitelmalla ja kirjatulla astman kontrollitestillä, mikä tukee siten korkeampaa kontrollin tasoa, ja edistää vertaisterveydenhuollon ammattilaisten astmakoulutusta ja tiedon jakamista luoda astmakoulutusperintö.

Pilottimalli on kestävä ja toistettavissa koko Englannissa ja hajautetuissa maissa (Skotlanti, Wales ja Pohjois-Irlanti). Vaikka sovitun kansallisen mallin keskeiset näkökohdat otetaan käyttöön pilottipaikalla, sitä räätälöidään ja jalostetaan paikallisen yhteistyön avulla (perushoito, toissijainen hoito ja komissaarit) paikallisten tavoitteiden saavuttamiseksi alueellisten erojen, tarpeiden ja prioriteettien mukaisesti. .

Pilotin tulokset raportoidaan 15 kuukauden kuluttua projektin aloittamisesta paikan päällä (heinä-elokuu 2014)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33370

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaskyselyä muokataan paikallisesti paikallisten tarpeiden, tavoitteiden ja prioriteettien mukaisesti, mutta siinä arvioidaan

  • Astman hallintaan mm. ACT tai ACQ tai RCP3
  • Lifestyle - eli tupakointitila
  • Liitännäissairaudet
  • Potilaan havaitsema sitoutuminen
  • Sivuvaikutukset

Käytäntöä ja potilasraportteja käytetään luonnehtimaan potilasta riskin ja hallinnan kannalta. Ne antavat täydellisen kuvan potilaan astmasta ja niitä käytetään potilaiden tunnistamiseen diagnostista arviointia, lääketieteellistä hoitoa ja koulutusta varten. Potilaat jaetaan sitten ryhmään 1 (astmapotilaat) tai ryhmään 2 (potilaat, jotka tunnistetaan diagnostista lisäarviointia varten ja/tai joilla on diagnostisia epäilyksiä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Motivoituneet ja innokkaat paikalliset mestarit alueella
  • Suuri määrä sairaalahoitoa (3-65-vuotiaat)
  • Korkea astman esiintyvyys
  • Suuri prosenttiosuus potilaista, joille on tehty astmatarkastus edellisten 15 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on astmadiagnoosi
Potilaat, joilla on diagnostisia epäilyksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahenemisen vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Pahenemisvaihe määritellään (European Respiratory Society/American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti) seuraavasti: akuutit suun kautta otettavat steroidit, työajan ulkopuolella tai onnettomuus- ja hätähoito (A&E) astman vuoksi tai sairaalahoito astman vuoksi.

Perustelut pahenemisvaiheiden valitsemiselle ensisijaiseksi tulokseksi:

  • He ovat potilaille suurimman riskin ja resurssien suurimman käytön aikaa
  • Pahenemisvaiheet määritellään rutiininomaisesti säilytetyillä tiedoilla, kuten lääkeresepteillä (suulliset steroidit ja poissaoloaika sekä A&E-hoito), joten ne ovat luotettavia perusterveydenhuollossa.
  • Paheneminen kuvastaa nykyistä hallintaa ja tulevaa riskiä; pahenemisvaiheiden väheneminen osoittaa astmaattisen tulehduksen hallinnan paranemista ja tulehdusta ehkäisevän hoidon parempaa käyttöä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Tehostettu arviointi potilaista, joilla on epäselvä diagnoosi, ja diagnostisten epäilyjen väheneminen (myös yksityiskohtaisesti prosessin tuloksista)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
2. Sairaalahoidot ¬- määrä ja määrä - koodattu: • astma • alempien hengitysteiden sairaudet (mukaan lukien astma), eli "astmaan liittyvät" tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
3. Inhaloitavien kortikosteroidien tarttuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
4. Riskipotilaiden lähetysprosentti paikalliselle erikoislääkärille
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
5. British Asthma Guideline -ohjeiden noudattaminen: potilaiden asianmukainen vaiheittainen hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Onnettomuus- ja hätätilanteiden (A&E) läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
2. Niiden potilaiden osuus kussakin astmarekisterissä, joilla on vahvistettu astmadiagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
3. Niiden potilaiden osuus, joilla on astman hallintasuunnitelma
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
4. Niiden potilaiden osuus, joilla on kirjattu astmakontrollitesti (ACT) ja Royal College of Physician kolme kysymystä (RCP3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa