- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02140671
Astma-aloitteen käynnistäminen, joka on suunniteltu parantamaan astman hallintaa ja tuloksia
Toteuttaa pilottiprojekti tehokkaista toimenpiteistä, joilla varmistetaan: diagnostinen tarkkuus, riskien hallinta ja hallinta sekä astmapotilaiden itsehallinto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
British Lung Foundation (BLF) pyrkii työskentelemään yhdessä Yhdistyneen kuningaskunnan neljän maan hallitusten kanssa käynnistääkseen astmaaloitteen, jonka tarkoituksena on parantaa astman hallintaa ja tuloksia. Hanke sisältää keskeistä oppimista 10-vuotisohjelmasta Suomessa, jonka tarkoituksena on parantaa astman hoitoa ja rajoittaa lasten ja aikuisten terveydenhuollon kustannuksia.
Suomi-ohjelma keskittyi tarkkaan diagnoosiin, terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden koulutukseen sekä tulehduskipuhoidon varhaiseen käyttöön. Ohjelma paransi onnistuneesti lääkitysmyöntyvyyttä, vähensi astmasairaalaan ottamista, vähensi astmaan liittyviä etuushakemuksia ja alensi astman kokonaiskustannuksia Suomen valtiolle.
Testatakseen parannetun astman hallintamallin validiteettia ja kestävyyttä Isossa-Britanniassa BLF ehdottaa pilottihankkeen toteuttamista Englannissa. Pilotti keskittyy seuraaviin aiheisiin: diagnostisen tarkkuuden parantaminen yleislääkärin astmarekisterien analysoinnin avulla; astmakoulutuksen lisääminen terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa; potilaan astman riskin arviointi ja hallinta; astmaa sairastavien henkilöiden tukeva itsehoito ja koulutus.
Pilotin odotetaan johtavan mitattavissa oleviin ja merkittäviin parannuksiin astman hallinnassa, mukaan lukien:
- Vähentynyt vakavien pahenemisvaiheiden määrä (astmasairaalahoito, A&E-hoito ja suun kautta otettava steroidihoito)
- Parempi diagnostinen tarkkuus (ja diagnostisten epäilyjen vähentäminen)
- Tunnistettujen astmaohjeiden täytäntöönpanon parantaminen, mukaan lukien potilaiden asianmukainen vaiheittainen hoito
Pilotilla pyritään myös lisäämään astmarekisterissä olevien potilaiden osuutta astman hallintasuunnitelmalla ja kirjatulla astman kontrollitestillä, mikä tukee siten korkeampaa kontrollin tasoa, ja edistää vertaisterveydenhuollon ammattilaisten astmakoulutusta ja tiedon jakamista luoda astmakoulutusperintö.
Pilottimalli on kestävä ja toistettavissa koko Englannissa ja hajautetuissa maissa (Skotlanti, Wales ja Pohjois-Irlanti). Vaikka sovitun kansallisen mallin keskeiset näkökohdat otetaan käyttöön pilottipaikalla, sitä räätälöidään ja jalostetaan paikallisen yhteistyön avulla (perushoito, toissijainen hoito ja komissaarit) paikallisten tavoitteiden saavuttamiseksi alueellisten erojen, tarpeiden ja prioriteettien mukaisesti. .
Pilotin tulokset raportoidaan 15 kuukauden kuluttua projektin aloittamisesta paikan päällä (heinä-elokuu 2014)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaskyselyä muokataan paikallisesti paikallisten tarpeiden, tavoitteiden ja prioriteettien mukaisesti, mutta siinä arvioidaan
- Astman hallintaan mm. ACT tai ACQ tai RCP3
- Lifestyle - eli tupakointitila
- Liitännäissairaudet
- Potilaan havaitsema sitoutuminen
- Sivuvaikutukset
Käytäntöä ja potilasraportteja käytetään luonnehtimaan potilasta riskin ja hallinnan kannalta. Ne antavat täydellisen kuvan potilaan astmasta ja niitä käytetään potilaiden tunnistamiseen diagnostista arviointia, lääketieteellistä hoitoa ja koulutusta varten. Potilaat jaetaan sitten ryhmään 1 (astmapotilaat) tai ryhmään 2 (potilaat, jotka tunnistetaan diagnostista lisäarviointia varten ja/tai joilla on diagnostisia epäilyksiä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Motivoituneet ja innokkaat paikalliset mestarit alueella
- Suuri määrä sairaalahoitoa (3-65-vuotiaat)
- Korkea astman esiintyvyys
- Suuri prosenttiosuus potilaista, joille on tehty astmatarkastus edellisten 15 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on astmadiagnoosi
|
|
Potilaat, joilla on diagnostisia epäilyksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemisen vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pahenemisvaihe määritellään (European Respiratory Society/American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti) seuraavasti: akuutit suun kautta otettavat steroidit, työajan ulkopuolella tai onnettomuus- ja hätähoito (A&E) astman vuoksi tai sairaalahoito astman vuoksi. Perustelut pahenemisvaiheiden valitsemiselle ensisijaiseksi tulokseksi:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Tehostettu arviointi potilaista, joilla on epäselvä diagnoosi, ja diagnostisten epäilyjen väheneminen (myös yksityiskohtaisesti prosessin tuloksista)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
2. Sairaalahoidot ¬- määrä ja määrä - koodattu: • astma • alempien hengitysteiden sairaudet (mukaan lukien astma), eli "astmaan liittyvät" tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
3. Inhaloitavien kortikosteroidien tarttuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
4. Riskipotilaiden lähetysprosentti paikalliselle erikoislääkärille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
5. British Asthma Guideline -ohjeiden noudattaminen: potilaiden asianmukainen vaiheittainen hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Onnettomuus- ja hätätilanteiden (A&E) läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
2. Niiden potilaiden osuus kussakin astmarekisterissä, joilla on vahvistettu astmadiagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
3. Niiden potilaiden osuus, joilla on astman hallintasuunnitelma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
4. Niiden potilaiden osuus, joilla on kirjattu astmakontrollitesti (ACT) ja Royal College of Physician kolme kysymystä (RCP3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORO3112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .