Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lansering av ett astmainitiativ utformat för att förbättra astmahantering och resultat

14 maj 2014 uppdaterad av: Research in Real-Life Ltd

Att leverera ett pilotprojekt om effektiva interventioner för att säkerställa: diagnostisk noggrannhet, hantering av risker och kontroll och självhantering för astmapatienter.

Efter en 10-årig studie utförd i Finland är denna studie utformad för att testa giltigheten och hållbarheten hos en förbättrad astmahanteringsmodell för Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

British Lung Foundation (BLF) syftar till att samarbeta med regeringarna i de fyra brittiska länderna för att lansera ett astmainitiativ för att förbättra astmahanteringen och -resultaten. Projektet inbegriper nyckellärande från ett 10-årigt program i Finland utformat för att förbättra astmavården och begränsa hälsovårdskostnaderna för barn och vuxna.

Finlandsprogrammet fokuserade på korrekt diagnos, utbildning och utbildning av vårdpersonal och patienter och tidig användning av antiinflammatorisk terapi. Programmet förbättrade framgångsrikt medicinering, minskade astmasjukhusinläggningar, minskade astmarelaterade ersättningsanspråk och minskade den totala kostnaden för astma för den finska regeringen.

För att testa giltigheten och hållbarheten hos en förbättrad astmahanteringsmodell för Storbritannien, föreslår BLF att genomföra ett pilotinitiativ i England. Piloten kommer att fokusera på: förbättra diagnostisk noggrannhet genom analys av GPs astmaregister; ökad utbildning om astma bland vårdpersonal; bedömning av risk och kontroll av patientens astma; stödjande självförvaltning och utbildning av personer med astma.

Det förväntas att pilotprojektet kommer att leda till mätbara och betydande förbättringar av astmahanteringen, inklusive:

  • Minskat antal allvarliga exacerbationer (astma sjukhusvistelse, akutmottagning och oral steroidräddning)
  • Förbättrad diagnostisk noggrannhet (och minskning av diagnostiskt tvivel)
  • Förbättrad implementering av erkända astmariktlinjer, inklusive lämplig stegvis hantering av patienter

Piloten kommer också att syfta till att öka andelen patienter i astmaregistret med en astmahanteringsplan och ett registrerat astmakontrolltest som därför stödjer högre kontrollnivåer, och kommer att främja peer-to-peer-vårdpersonal i astmautbildning och kunskapsutbyte till etablera ett arv från astmaträning.

Pilotmodellen kommer att vara hållbar och reproducerbar i hela England och de decentraliserade nationerna (Skottland, Wales och Nordirland). Även om kärnaspekterna av en överenskommen nationell modell kommer att rullas ut över pilotanläggningen, kommer den att skräddarsys och förfinas genom lokalt samarbete (primärvård, sekundärvård och kommissionärer) för att hjälpa till att nå lokala mål i linje med regionala skillnader, behov och prioriteringar .

Resultat från pilotprojektet kommer att rapporteras 15 månader efter projektstart på plats (juli/augusti 2014)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

33370

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientenkäten kommer att bli föremål för lokal förfining i linje med lokala behov, mål och prioriteringar men kommer att bedöma -

  • Astmakontroll t.ex. ACT, eller ACQ eller RCP3
  • Livsstil - dvs rökstatus
  • Samsjukligheter
  • Patient upplevd följsamhet
  • Bieffekter

Praktiken och patientrapporterna kommer att användas för att karakterisera patienten i termer av risk och kontroll. De kommer att ge en komplett bild av patientens astma och kommer att användas för att identifiera patienter för diagnostisk bedömning, medicinsk hantering och utbildning. Patienterna kommer sedan att stratifieras i grupp 1 (patienter med astma) eller grupp 2 (patienter identifierade för ytterligare diagnostisk bedömning och/eller med diagnostiska tvivel).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Motiverade och drivna lokala mästare i området
  • Höga antal sjukhusinläggningar (i åldern 3-65)
  • Hög astmaprevalens
  • Hög andel patienter som har genomgått astma under de senaste 15 månaderna.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med astmadiagnos
Patienter där det råder diagnostiskt tvivel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reduktion av exacerbationer
Tidsram: 1 år

En exacerbation definieras (i linje med riktlinjerna från European Respiratory Society/American Thoracic Society) som: akuta orala steroider, utanför öppettider eller akutvård (A&E) för astma, eller sjukhusvistelse för astma.

Skäl för att välja exacerbationer som det primära resultatet:

  • De är tidpunkten för störst risk för patienter och störst resursanvändning
  • Exacerbationer definieras av rutinmässigt lagrade data, såsom läkemedelsrecept (perorala steroider och utanför öppettiderna och akutmottagning), och är därför tillförlitliga när de fångas in i primärvården
  • Exacerbationer återspeglar nuvarande kontroll och framtida risker; en minskning av exacerbationer indikerar en förbättring av astmatisk inflammationskontroll och förbättrad användning av antiinflammatorisk behandling
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Ökad bedömning av patienter med tvetydiga diagnoser och minskning av diagnostiska tvivel (även detaljerat under processresultat)
Tidsram: 1 år
1 år
2. Sjukhusinläggningar ¬- antal och frekvens - kodade för: • Astma • Nedre andningssjukdomar (inklusive astma), d.v.s. "astmarelaterade" händelser
Tidsram: 1 år
1 år
3. Vidhäftning av inhalerade kortikosteroider
Tidsram: 1 år
1 år
4. Remissfrekvens av högriskpatienter till lokal specialist
Tidsram: 1 år
1 år
5. Efterlevnad av brittiska riktlinjer för astma: lämplig stegvis behandling av patienter
Tidsram: 1 år
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Närvaro vid olycksfall och akut (A&E).
Tidsram: 1 år
1 år
2. Andel patienter i varje astmaregister som har en bekräftad astmadiagnos
Tidsram: 1 år
1 år
3. Andel patienter med en astmahanteringsplan
Tidsram: 1 år
1 år
4. Andel patienter med ett registrerat astmakontrolltest (ACT) och Royal College of Physician tre frågor (RCP3)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Price, Reasearch in Real Life Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera