- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02140671
Lansering av ett astmainitiativ utformat för att förbättra astmahantering och resultat
Att leverera ett pilotprojekt om effektiva interventioner för att säkerställa: diagnostisk noggrannhet, hantering av risker och kontroll och självhantering för astmapatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
British Lung Foundation (BLF) syftar till att samarbeta med regeringarna i de fyra brittiska länderna för att lansera ett astmainitiativ för att förbättra astmahanteringen och -resultaten. Projektet inbegriper nyckellärande från ett 10-årigt program i Finland utformat för att förbättra astmavården och begränsa hälsovårdskostnaderna för barn och vuxna.
Finlandsprogrammet fokuserade på korrekt diagnos, utbildning och utbildning av vårdpersonal och patienter och tidig användning av antiinflammatorisk terapi. Programmet förbättrade framgångsrikt medicinering, minskade astmasjukhusinläggningar, minskade astmarelaterade ersättningsanspråk och minskade den totala kostnaden för astma för den finska regeringen.
För att testa giltigheten och hållbarheten hos en förbättrad astmahanteringsmodell för Storbritannien, föreslår BLF att genomföra ett pilotinitiativ i England. Piloten kommer att fokusera på: förbättra diagnostisk noggrannhet genom analys av GPs astmaregister; ökad utbildning om astma bland vårdpersonal; bedömning av risk och kontroll av patientens astma; stödjande självförvaltning och utbildning av personer med astma.
Det förväntas att pilotprojektet kommer att leda till mätbara och betydande förbättringar av astmahanteringen, inklusive:
- Minskat antal allvarliga exacerbationer (astma sjukhusvistelse, akutmottagning och oral steroidräddning)
- Förbättrad diagnostisk noggrannhet (och minskning av diagnostiskt tvivel)
- Förbättrad implementering av erkända astmariktlinjer, inklusive lämplig stegvis hantering av patienter
Piloten kommer också att syfta till att öka andelen patienter i astmaregistret med en astmahanteringsplan och ett registrerat astmakontrolltest som därför stödjer högre kontrollnivåer, och kommer att främja peer-to-peer-vårdpersonal i astmautbildning och kunskapsutbyte till etablera ett arv från astmaträning.
Pilotmodellen kommer att vara hållbar och reproducerbar i hela England och de decentraliserade nationerna (Skottland, Wales och Nordirland). Även om kärnaspekterna av en överenskommen nationell modell kommer att rullas ut över pilotanläggningen, kommer den att skräddarsys och förfinas genom lokalt samarbete (primärvård, sekundärvård och kommissionärer) för att hjälpa till att nå lokala mål i linje med regionala skillnader, behov och prioriteringar .
Resultat från pilotprojektet kommer att rapporteras 15 månader efter projektstart på plats (juli/augusti 2014)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patientenkäten kommer att bli föremål för lokal förfining i linje med lokala behov, mål och prioriteringar men kommer att bedöma -
- Astmakontroll t.ex. ACT, eller ACQ eller RCP3
- Livsstil - dvs rökstatus
- Samsjukligheter
- Patient upplevd följsamhet
- Bieffekter
Praktiken och patientrapporterna kommer att användas för att karakterisera patienten i termer av risk och kontroll. De kommer att ge en komplett bild av patientens astma och kommer att användas för att identifiera patienter för diagnostisk bedömning, medicinsk hantering och utbildning. Patienterna kommer sedan att stratifieras i grupp 1 (patienter med astma) eller grupp 2 (patienter identifierade för ytterligare diagnostisk bedömning och/eller med diagnostiska tvivel).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Motiverade och drivna lokala mästare i området
- Höga antal sjukhusinläggningar (i åldern 3-65)
- Hög astmaprevalens
- Hög andel patienter som har genomgått astma under de senaste 15 månaderna.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med astmadiagnos
|
Patienter där det råder diagnostiskt tvivel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reduktion av exacerbationer
Tidsram: 1 år
|
En exacerbation definieras (i linje med riktlinjerna från European Respiratory Society/American Thoracic Society) som: akuta orala steroider, utanför öppettider eller akutvård (A&E) för astma, eller sjukhusvistelse för astma. Skäl för att välja exacerbationer som det primära resultatet:
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
1. Ökad bedömning av patienter med tvetydiga diagnoser och minskning av diagnostiska tvivel (även detaljerat under processresultat)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
2. Sjukhusinläggningar ¬- antal och frekvens - kodade för: • Astma • Nedre andningssjukdomar (inklusive astma), d.v.s. "astmarelaterade" händelser
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
3. Vidhäftning av inhalerade kortikosteroider
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
4. Remissfrekvens av högriskpatienter till lokal specialist
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
5. Efterlevnad av brittiska riktlinjer för astma: lämplig stegvis behandling av patienter
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
1. Närvaro vid olycksfall och akut (A&E).
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
2. Andel patienter i varje astmaregister som har en bekräftad astmadiagnos
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
3. Andel patienter med en astmahanteringsplan
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
4. Andel patienter med ett registrerat astmakontrolltest (ACT) och Royal College of Physician tre frågor (RCP3)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Price, Reasearch in Real Life Ltd
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORO3112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .